Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidskostnad for intranasal versus intravenøs analgesi ved traumatisk smerte

5. april 2024 oppdatert av: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Prehospital behandling av akutte traumatiske smerter er vanlig i militær praksis. Analgetika administreres vanligvis intravenøst ​​(IV). Forskning fra det sivile prehospitale miljøet viser at det å få IV-tilgang kan være vanskelig og tidkrevende, noe som forsinker behandlingsstart. Utfordringene for å få IV-tilgang i militær prehospital setting er enda større, for eksempel i kampmiljøer. Dette er imidlertid ikke vurdert.

Gjeldende retningslinjer tilbyr også alternative administreringsveier for smertestillende midler, for eksempel intranasal (IN) administrering. IN administrasjon er en rask, enkel og effektiv administrasjonsmåte. Denne studien avgjør om IN-administrasjon av analgesi er raskere og fører til økt tilfredshet hos helsepersonell sammenlignet med IV-administrasjon hos pasienter med akutte traumatiske smerter i et simulert militært prehospitalt miljø.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Markus W Hollmann, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle marinesykepleiere som går på (simulerings)opplæring om prehospital traumeomsorg.

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IV først
Forsøkspersoner i denne gruppen vil bli instruert til å bruke intravenøs administrering i det første scenariet og bruke intranasal administrering i det andre scenariet.
Annen: Intravenøs administrering
Analgesi administreres intravenøst.
Annen: Intranasal administrering
Analgesi administreres intranasalt ved hjelp av en forstøver.
Annen: Inn først
Forsøkspersoner i denne gruppen vil bli instruert til å bruke intranasal administrering i det første scenariet og bruke intravenøs administrering i det andre scenariet.
Annen: Intravenøs administrering
Analgesi administreres intravenøst.
Annen: Intranasal administrering
Analgesi administreres intranasalt ved hjelp av en forstøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for administrering av smertestillende (minutter)
Tidsramme: Under simuleringstrening (forventet <5 minutter)
Tidsintervallet starter når helsepersonell tar tak i det første nødvendige elementet (f. tourniquet, neseforstøver, ampulle) fra medisinposen. Tidsintervallet slutter ved fullført administrering av smertestillende middel.
Under simuleringstrening (forventet <5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid brukt på scenen (minutter)
Tidsramme: Under simuleringstrening (forventet <10 minutter)
Tidsintervallet starter når helsepersonell ankommer pasienten. Tidsintervallet slutter når analgesi er administrert og brukte materialer er kastet.
Under simuleringstrening (forventet <10 minutter)
Tid som kreves for å få IV-tilgang
Tidsramme: Under simuleringstrening (forventet <5 minutter)
Tidsintervallet starter når helsepersonell tar tak i det første nødvendige elementet (f. tourniquet eller spritserviett) fra medisinposen. Tidsintervallet slutter når IV-kateteret er teipet eller spylt (det som kommer sist).
Under simuleringstrening (forventet <5 minutter)
Tid som kreves for å forberede IN-administrasjon
Tidsramme: Under simuleringstrening (forventet <0,5 minutt)
Tidsintervallet starter når helsepersonell griper neseforstøveren. Tidsintervallet slutter når neseforstøveren er plassert på sprøyten.
Under simuleringstrening (forventet <0,5 minutt)
Tilfredshet fra marinesykepleieren angående den brukte administrasjonsmåten.
Tidsramme: Rett etter gjennomført simuleringstrening
Dette er vurdert på en Likert-skala fra 0-10, der 0 representerer "ekstremt utilfredsstillende" og 10 representerer "svært tilfredsstillende"
Rett etter gjennomført simuleringstrening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INIV2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Intravenøs administrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere