Koszt czasowy analgezji donosowej i dożylnej w bólu pourazowym
28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Przedszpitalne leczenie ostrego bólu pourazowego jest powszechne w praktyce wojskowej. Leki przeciwbólowe podaje się zwykle dożylnie (IV). Badania przeprowadzone w cywilnym środowisku przedszpitalnym pokazują, że uzyskanie dostępu dożylnego może być trudne i czasochłonne, opóźniając rozpoczęcie leczenia. Wyzwania związane z uzyskaniem dostępu dożylnego w wojskowych warunkach przedszpitalnych są jeszcze większe, na przykład w warunkach bojowych. Nie zostało to jednak poddane ocenie.
Aktualne wytyczne oferują również alternatywne drogi podawania leków przeciwbólowych, na przykład podawanie donosowe (IN). Podawanie IN jest szybką, łatwą i skuteczną drogą podawania. W badaniu tym określono, czy podawanie analgezji IN jest szybsze i prowadzi do większego zadowolenia personelu medycznego w porównaniu z podawaniem dożylnym u pacjentów z ostrym bólem pourazowym w symulowanym wojskowym środowisku przedszpitalnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pielęgniarki marynarki wojennej uczestniczące w (symulacyjnym) szkoleniu z zakresu przedszpitalnej opieki urazowej.
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najpierw IV
Pacjenci w tej grupie zostaną poinstruowani, aby w pierwszym scenariuszu stosować podawanie dożylne, a w drugim scenariuszu podawanie donosowe.
|
Analgezję podaje się dożylnie.
Środek przeciwbólowy podaje się donosowo za pomocą atomizera.
|
|
Inny: Najpierw W
Pacjenci w tej grupie zostaną poinstruowani, aby w pierwszym scenariuszu stosować podawanie donosowe, a w drugim scenariuszu podawanie dożylne.
|
Analgezję podaje się dożylnie.
Środek przeciwbólowy podaje się donosowo za pomocą atomizera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na podanie środka przeciwbólowego (minuty)
Ramy czasowe: Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <5 minut)
|
Przedział czasu rozpoczyna się w momencie, gdy świadczeniodawca chwyta pierwszy wymagany przedmiot (np.
opaska uciskowa, atomizer do nosa, ampułka) z torebki leku.
Przedział czasowy kończy się po całkowitym podaniu leku przeciwbólowego.
|
Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas spędzony na miejscu zdarzenia (minuty)
Ramy czasowe: Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <10 minut)
|
Przedział czasowy rozpoczyna się w momencie przybycia pracownika służby zdrowia do pacjenta.
Przedział czasowy kończy się w momencie podania środka przeciwbólowego i usunięcia zużytych materiałów.
|
Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <10 minut)
|
|
Czas potrzebny na uzyskanie dostępu dożylnego
Ramy czasowe: Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <5 minut)
|
Przedział czasu rozpoczyna się w momencie, gdy świadczeniodawca chwyta pierwszy wymagany przedmiot (np.
opaska uciskowa lub wacik nasączony alkoholem) z apteczki.
Przedział czasu kończy się w momencie przyklejenia cewnika dożylnego lub przepłukania (w zależności od tego, co nastąpi jako ostatnie).
|
Podczas szkolenia symulacyjnego (oczekiwane <5 minut)
|
|
Czas potrzebny na przygotowanie administracji IN
Ramy czasowe: Podczas treningu symulacyjnego (oczekiwane <0,5 minuty)
|
Przedział czasowy rozpoczyna się w momencie, gdy pracownik służby zdrowia chwyta atomizer do nosa.
Przedział czasu kończy się w momencie umieszczenia atomizera do nosa na strzykawce.
|
Podczas treningu symulacyjnego (oczekiwane <0,5 minuty)
|
|
Zadowolenie pielęgniarki marynarki wojennej ze stosowanej drogi podania.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia symulacyjnego
|
Ocenia się to w skali Likerta od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „wyjątkowo niezadowalający”, a 10 oznacza „wyjątkowo zadowalający”.
|
Bezpośrednio po ukończeniu szkolenia symulacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INIV2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .