Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdskosten van intranasale versus intraveneuze analgesie bij traumatische pijn

5 april 2024 bijgewerkt door: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Preklinische behandeling van acute traumatische pijn is gebruikelijk in de militaire praktijk. Analgetica worden meestal intraveneus (IV) toegediend. Onderzoek uit de civiele preklinische omgeving toont aan dat het verkrijgen van IV-toegang moeilijk en tijdrovend kan zijn, waardoor het begin van de behandeling wordt uitgesteld. De uitdagingen bij het verkrijgen van IV-toegang in de militaire preklinische setting zijn zelfs nog groter, bijvoorbeeld in gevechtsomgevingen. Dit is echter niet beoordeeld.

De huidige richtlijnen bieden ook alternatieve toedieningswegen voor analgetica, bijvoorbeeld intranasale (IN) toediening. IN-toediening is een snelle, gemakkelijke en effectieve toedieningsroute. Deze studie bepaalt of IN-toediening van analgesie sneller is en leidt tot een grotere tevredenheid van zorgverleners in vergelijking met IV-toediening bij patiënten met acute traumatische pijn in een gesimuleerde militaire preklinische omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Werving
        • Amsterdam UMC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markus W Hollmann, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle marineverpleegkundigen die een (simulatie)training volgen over preklinische traumazorg.

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IV eerst
Proefpersonen in deze groep zullen worden geïnstrueerd om intraveneuze toediening toe te passen in het eerste scenario en intranasale toediening in het tweede scenario.
Ander: Intraveneuze toediening
Analgesie wordt intraveneus toegediend.
Ander: Intranasale toediening
Analgesie wordt intranasaal toegediend met behulp van een verstuiver.
Ander: IN eerst
Proefpersonen in deze groep zullen worden geïnstrueerd om intranasale toediening toe te passen in het eerste scenario en intraveneuze toediening in het tweede scenario.
Ander: Intraveneuze toediening
Analgesie wordt intraveneus toegediend.
Ander: Intranasale toediening
Analgesie wordt intranasaal toegediend met behulp van een verstuiver.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd nodig voor toediening van pijnstiller (minuten)
Tijdsspanne: Tijdens simulatietraining (verwacht <5 minuten)
Het tijdsinterval begint wanneer de zorgverlener het eerste vereiste item pakt (bijv. tourniquet, neusverstuiver, ampul) uit het medicijnzakje. Het tijdsinterval eindigt na voltooiing van de toediening van het analgeticum.
Tijdens simulatietraining (verwacht <5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd doorgebracht op de scène (minuten)
Tijdsspanne: Tijdens simulatietraining (verwacht <10 minuten)
Het tijdsinterval begint op het moment dat de zorgverlener bij de patiënt arriveert. Het tijdsinterval eindigt wanneer analgesie is toegediend en gebruikte materialen zijn weggegooid.
Tijdens simulatietraining (verwacht <10 minuten)
Tijd die nodig is voor het verkrijgen van IV-toegang
Tijdsspanne: Tijdens simulatietraining (verwacht <5 minuten)
Het tijdsinterval begint wanneer de zorgverlener het eerste vereiste item pakt (bijv. tourniquet of alcoholdoekje) uit het medicijnzakje. Het tijdsinterval eindigt wanneer de IV-katheter is afgeplakt of gespoeld (wat het laatst komt).
Tijdens simulatietraining (verwacht <5 minuten)
Tijd die nodig is voor het voorbereiden van de IN-administratie
Tijdsspanne: Tijdens simulatietraining (verwacht <0,5 minuut)
Het tijdsinterval begint wanneer de zorgverlener de neusverstuiver pakt. Het tijdsinterval eindigt wanneer de neusverstuiver op de spuit is geplaatst.
Tijdens simulatietraining (verwacht <0,5 minuut)
Tevredenheid van de marineverpleegkundige over de gebruikte toedieningsweg.
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de simulatietraining
Dit wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor ‘uiterst onbevredigend’ en 10 voor ‘uiterst bevredigend’.
Direct na voltooiing van de simulatietraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INIV2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze toediening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren