鼻内镇痛与静脉镇痛治疗创伤性疼痛的时间成本
2025年1月28日 更新者：Robert Weenink、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
急性创伤性疼痛的院前治疗在军事实践中很常见。 镇痛药通常通过静脉注射 (IV) 给药。 来自民间院前环境的研究表明，获得静脉通路可能很困难且耗时，从而延迟了治疗的开始。 在军事院前环境中（例如在战斗环境中）获得静脉注射的挑战甚至更大。 然而，这尚未得到评估。
目前的指南还提供了镇痛药的替代给药途径，例如鼻内（IN）给药。 IN 给药是一种快速、简单且有效的给药途径。 本研究确定在模拟军事院前环境中，与静脉注射相比，对于急性创伤性疼痛患者，静脉注射镇痛是否更快，并能提高医疗保健提供者的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有海军护士参加院前创伤护理（模拟）培训。
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：四、先
将指导该组中的受试者在第一种情况下使用静脉内给药，在第二种情况下使用鼻内给药。
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镇痛是通过静脉注射进行的。
使用雾化器通过鼻内进行镇痛。
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其他：在第一
该组中的受试者将被指导在第一种情况下使用鼻内给药，在第二种情况下使用静脉内给药。
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镇痛是通过静脉注射进行的。
使用雾化器通过鼻内进行镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给予镇痛剂所需时间（分钟）
大体时间：模拟训练期间（预计 <5 分钟）
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时间间隔从医疗保健提供者拿到第一个所需物品（例如，
药袋中的止血带、鼻雾化器、安瓿）。
时间间隔在镇痛药给药完成后结束。
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模拟训练期间（预计 <5 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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现场总停留时间（分钟）
大体时间：模拟训练期间（预计 <10 分钟）
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时间间隔从医疗保健提供者到达患者处开始。
当已实施镇痛且已处置使用过的材料时，时间间隔结束。
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模拟训练期间（预计 <10 分钟）
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获得静脉注射所需的时间
大体时间：模拟训练期间（预计 <5 分钟）
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时间间隔从医疗保健提供者拿到第一个所需物品（例如，
从药袋中取出止血带或酒精擦拭布）。
当 IV 导管被胶带粘住或冲洗时（以最后发生者为准），时间间隔结束。
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模拟训练期间（预计 <5 分钟）
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准备 IN 管理所需的时间
大体时间：模拟训练期间（预计 <0.5 分钟）
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当医护人员拿起鼻雾化器时，时间间隔开始。
当鼻雾化器放置在注射器上时，时间间隔结束。
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模拟训练期间（预计 <0.5 分钟）
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海军护士对所用给药途径的满意度。
大体时间：模拟训练完成后立即
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评分采用 0-10 Likert 量表，其中 0 代表“非常不满意”，10 代表“非常满意”
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模拟训练完成后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus W Hollmann, PhD、Amsterdam UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年9月10日
研究完成 (实际的)
2024年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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