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Costo temporale dell'analgesia intranasale rispetto a quella endovenosa nel dolore traumatico

28 gennaio 2025 aggiornato da: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Il trattamento preospedaliero del dolore traumatico acuto è comune nella pratica militare. Gli analgesici vengono solitamente somministrati per via endovenosa (IV). La ricerca condotta in ambito preospedaliero civile mostra che ottenere l’accesso IV può essere difficile e dispendioso in termini di tempo, ritardando l’inizio del trattamento. Le sfide per ottenere l’accesso IV in ambito militare preospedaliero sono ancora maggiori, ad esempio in ambienti di combattimento. Ciò però non è stato valutato.

Le attuali linee guida offrono anche vie alternative di somministrazione degli analgesici, ad esempio la somministrazione intranasale (IN). L'amministrazione IN è un percorso amministrativo veloce, semplice ed efficace. Questo studio determina se la somministrazione di analgesia IN è più rapida e porta ad una maggiore soddisfazione dell'operatore sanitario rispetto alla somministrazione IV in pazienti con dolore traumatico acuto in un ambiente preospedaliero militare simulato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli infermieri della marina che frequentano la formazione (simulazione) sulla cura dei traumi preospedalieri.

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IV prima
Ai soggetti di questo gruppo verrà chiesto di utilizzare la somministrazione endovenosa nel primo scenario e di utilizzare la somministrazione intranasale nel secondo scenario.
Altro: Somministrazione endovenosa
L'analgesia viene somministrata per via endovenosa.
Altro: Somministrazione intranasale
L'analgesia viene somministrata per via intranasale utilizzando un atomizzatore.
Altro: Per primo
Ai soggetti di questo gruppo verrà chiesto di utilizzare la somministrazione intranasale nel primo scenario e di utilizzare la somministrazione endovenosa nel secondo scenario.
Altro: Somministrazione endovenosa
L'analgesia viene somministrata per via endovenosa.
Altro: Somministrazione intranasale
L'analgesia viene somministrata per via intranasale utilizzando un atomizzatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per la somministrazione dell'analgesico (minuti)
Lasso di tempo: Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <5 minuti)
L'intervallo di tempo inizia quando l'operatore sanitario preleva il primo articolo richiesto (ad es. laccio emostatico, nebulizzatore nasale, fiala) dalla borsa del medicinale. L'intervallo di tempo termina al termine della somministrazione dell'analgesico.
Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale trascorso sulla scena (minuti)
Lasso di tempo: Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <10 minuti)
L'intervallo di tempo inizia quando l'operatore sanitario arriva al paziente. L'intervallo di tempo termina quando è stata somministrata l'analgesia e i materiali usati sono stati smaltiti.
Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <10 minuti)
Tempo necessario per ottenere l'accesso IV
Lasso di tempo: Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <5 minuti)
L'intervallo di tempo inizia quando l'operatore sanitario preleva il primo articolo richiesto (ad es. laccio emostatico o salvietta imbevuta di alcol) dalla borsa del medicinale. L'intervallo di tempo termina quando il catetere IV è stato fissato con nastro adesivo o lavato (a seconda di quale evento si verifica per ultimo).
Durante l'addestramento alla simulazione (previsto <5 minuti)
Tempo richiesto per preparare l'amministrazione IN
Lasso di tempo: Durante l'addestramento con simulazione (previsto <0,5 minuti)
L'intervallo di tempo inizia quando l'operatore sanitario afferra l'atomizzatore nasale. L'intervallo di tempo termina quando l'atomizzatore nasale è stato posizionato sulla siringa.
Durante l'addestramento con simulazione (previsto <0,5 minuti)
Soddisfazione dell'infermiere della Marina riguardo alla via di somministrazione utilizzata.
Lasso di tempo: Direttamente dopo il completamento della formazione di simulazione
Questo viene valutato su una scala Likert da 0 a 10, dove 0 rappresenta "estremamente insoddisfacente" e 10 rappresenta "estremamente soddisfacente"
Direttamente dopo il completamento della formazione di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INIV2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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