Временные затраты на интраназальную и внутривенную аналгезию при травматической боли
28 января 2025 г. обновлено: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
В военной практике широко распространено догоспитальное лечение острой травматической боли. Анальгетики обычно вводятся внутривенно (в/в). Исследования, проведенные в гражданской догоспитальной среде, показывают, что получение внутривенного доступа может быть трудным и трудоемким, что приводит к задержке начала лечения. Проблемы с получением внутривенного доступа в военных догоспитальных условиях еще более серьезны, например, в боевых условиях. Однако это не было оценено.
Действующие руководства также предлагают альтернативные пути введения анальгетиков, например, интраназальное (ИН) введение. Введение ИН – это быстрый, простой и эффективный способ введения. Это исследование определяет, происходит ли ИН введение анальгезии быстрее и приводит ли оно к большей удовлетворенности медицинских работников по сравнению с внутривенным введением у пациентов с острой травматической болью в моделируемых военных догоспитальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все медсестры ВМФ проходят (симуляционное) обучение по оказанию догоспитальной помощи при травмах.
Критерии исключения: нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: IV первый
Субъектам этой группы будет поручено использовать внутривенное введение в первом сценарии и использовать интраназальное введение во втором сценарии.
|
Анальгезия вводится внутривенно.
Анальгезия вводится интраназально с помощью распылителя.
|
|
Другой: Во-первых
Субъектам этой группы будет поручено использовать интраназальное введение в первом сценарии и внутривенное введение во втором сценарии.
|
Анальгезия вводится внутривенно.
Анальгезия вводится интраназально с помощью распылителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для введения анальгетика (минуты)
Временное ограничение: Во время симуляционного обучения (ожидается <5 минут)
|
Интервал времени начинается, когда поставщик медицинских услуг берет первый необходимый предмет (например,
жгут, назальный распылитель, ампула) из аптечки.
Временной интервал заканчивается после завершения введения анальгетика.
|
Во время симуляционного обучения (ожидается <5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время, проведенное на месте происшествия (минуты)
Временное ограничение: Во время симуляционного обучения (ожидается <10 минут)
|
Временной интервал начинается с момента прибытия медицинского работника к пациенту.
Временной интервал заканчивается, когда анальгезия введена и использованные материалы утилизированы.
|
Во время симуляционного обучения (ожидается <10 минут)
|
|
Время, необходимое для получения внутривенного доступа
Временное ограничение: Во время симуляционного обучения (ожидается <5 минут)
|
Интервал времени начинается, когда поставщик медицинских услуг берет первый необходимый предмет (например,
жгут или спиртовая салфетка) из аптечки.
Интервал времени заканчивается, когда внутривенный катетер заклеивается или промывается (в зависимости от того, что наступит последним).
|
Во время симуляционного обучения (ожидается <5 минут)
|
|
Время, необходимое для подготовки к приему IN
Временное ограничение: Во время симуляционного обучения (ожидаемое <0,5 минуты)
|
Временной интервал начинается с того момента, когда медицинский работник берет в руки распылитель для носа.
Интервал времени заканчивается, когда назальный распылитель помещается на шприц.
|
Во время симуляционного обучения (ожидаемое <0,5 минуты)
|
|
Удовлетворенность военно-морской медсестры использованным способом введения.
Временное ограничение: Сразу после завершения симуляционного обучения
|
Оценка оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 10, где 0 означает «крайне неудовлетворительно», а 10 — «крайне удовлетворительно».
|
Сразу после завершения симуляционного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INIV2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .