Intranasaalisen vs. laskimonsisäisen analgesian aikakustannukset traumaattisessa kivussa
tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Akuutin traumaattisen kivun sairaalahoitoa edeltävä hoito on yleistä sotilaskäytännössä. Analgeetit annetaan yleensä suonensisäisesti (IV). Esisairaalaympäristössä tehdyt tutkimukset osoittavat, että IV-saannin saaminen voi olla vaikeaa ja aikaa vievää, mikä viivästyttää hoidon alkamista. Haasteet IV-pääsyn saamiseen sotilaallisen esisairaalan ympäristössä ovat vielä suurempia, esimerkiksi taisteluympäristöissä. Tätä ei kuitenkaan ole arvioitu.
Nykyiset ohjeet tarjoavat myös vaihtoehtoisia antoreittejä kipulääkkeille, esimerkiksi intranasaalista (IN) antamista. IN-anto on nopea, helppo ja tehokas antoreitti. Tämä tutkimus määrittää, onko analgesian IN-anto nopeampaa ja johtaako terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyyteen verrattuna IV-antoon potilailla, joilla on akuutti traumaattinen kipu simuloidussa armeijan esisairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki merivoimien sairaanhoitajat, jotka osallistuvat (simulaatio)koulutukseen sairaalaa edeltävästä traumahoidosta.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IV ensin
Tämän ryhmän koehenkilöitä neuvotaan käyttämään suonensisäistä antoa ensimmäisessä skenaariossa ja intranasaalista antoa toisessa skenaariossa.
|
Analgesia annetaan suonensisäisesti.
Analgesia annetaan intranasaalisesti sumuttimen avulla.
|
|
Muut: IN ensin
Tämän ryhmän koehenkilöitä neuvotaan käyttämään intranasaalista antoa ensimmäisessä skenaariossa ja suonensisäistä antoa toisessa skenaariossa.
|
Analgesia annetaan suonensisäisesti.
Analgesia annetaan intranasaalisesti sumuttimen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeetin antamiseen tarvittava aika (minuuttia)
Aikaikkuna: Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <5 minuuttia)
|
Aikaväli alkaa, kun terveydenhuollon tarjoaja nappaa ensimmäisen tarvittavan tuotteen (esim.
kiriste, nenäsumutin, ampulli) lääkepussista.
Aikaväli päättyy, kun analgeetti on annettu.
|
Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <5 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksessa käytetty kokonaisaika (minuutteja)
Aikaikkuna: Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <10 minuuttia)
|
Aikaväli alkaa, kun terveydenhuollon tarjoaja saapuu potilaan luokse.
Aikaväli päättyy, kun analgesia on annettu ja käytetyt materiaalit on hävitetty.
|
Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <10 minuuttia)
|
|
IV-käyttöoikeuden saamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <5 minuuttia)
|
Aikaväli alkaa, kun terveydenhuollon tarjoaja nappaa ensimmäisen tarvittavan tuotteen (esim.
kiristysside tai alkoholipyyhe) lääkepussista.
Aikaväli päättyy, kun IV-katetri on teipattu tai huuhdeltu (kumpi tulee viimeiseksi).
|
Simulaatiokoulutuksen aikana (odotettu <5 minuuttia)
|
|
IN-hallinnon valmisteluun tarvittava aika
Aikaikkuna: Simulaatioharjoituksen aikana (odotettu <0,5 minuuttia)
|
Aikaväli alkaa, kun terveydenhuollon tarjoaja tarttuu nenäsumuttimeen.
Aikaväli päättyy, kun nenäsumutin on asetettu ruiskuun.
|
Simulaatioharjoituksen aikana (odotettu <0,5 minuuttia)
|
|
Laivaston sairaanhoitajan tyytyväisyys käytettyyn antotapaan.
Aikaikkuna: Heti simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Tämä on arvioitu 0-10 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "erittäin epätyydyttävää" ja 10 "erittäin tyydyttävää".
|
Heti simulaatiokoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INIV2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .