Tidskostnad för intranasal kontra intravenös analgesi vid traumatisk smärta
28 januari 2025 uppdaterad av: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Prehospital behandling av akut traumatisk smärta är vanlig i militär praktik. Analgetika administreras vanligtvis intravenöst (IV). Forskning från den civila prehospitala miljön visar att det kan vara svårt och tidskrävande att få intravenös tillgång, vilket fördröjer behandlingens början. Utmaningarna för att få IV-access i militär prehospital miljö är ännu större, till exempel i stridsmiljöer. Detta har dock inte bedömts.
Nuvarande riktlinjer erbjuder också alternativa administreringsvägar för analgetika, till exempel intranasal (IN) administrering. IN-administration är en snabb, enkel och effektiv administreringsväg. Denna studie avgör om IN administrering av analgesi är snabbare och leder till ökad vårdgivares tillfredsställelse jämfört med IV administrering hos patienter med akut traumatisk smärta i en simulerad militär prehospital miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla marinens sjuksköterskor som går (simulerings)utbildning om prehospital traumavård.
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: IV först
Försökspersoner i denna grupp kommer att instrueras att använda intravenös administrering i det första scenariot och använda intranasal administrering i det andra scenariot.
|
Analgesi administreras intravenöst.
Analgesi administreras intranasalt med användning av en atomizer.
|
|
Övrig: In först
Försökspersoner i denna grupp kommer att instrueras att använda intranasal administrering i det första scenariot och använda intravenös administrering i det andra scenariot.
|
Analgesi administreras intravenöst.
Analgesi administreras intranasalt med användning av en atomizer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som krävs för administrering av smärtstillande medel (minuter)
Tidsram: Under simuleringsträning (förväntat <5 minuter)
|
Tidsintervallet börjar när vårdgivaren tar tag i det första nödvändiga föremålet (t.ex.
tourniquet, nasal atomizer, ampull) från medicinpåsen.
Tidsintervallet slutar efter avslutad administrering av analgetikum.
|
Under simuleringsträning (förväntat <5 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid spenderad på scenen (minuter)
Tidsram: Under simuleringsträning (förväntat <10 minuter)
|
Tidsintervallet börjar när vårdgivaren kommer till patienten.
Tidsintervallet slutar när analgesi har administrerats och använt material har kasserats.
|
Under simuleringsträning (förväntat <10 minuter)
|
|
Tid som krävs för att få IV-åtkomst
Tidsram: Under simuleringsträning (förväntat <5 minuter)
|
Tidsintervallet börjar när vårdgivaren tar tag i det första nödvändiga föremålet (t.ex.
tourniquet eller spritservett) från medicinpåsen.
Tidsintervallet slutar när IV-katetern har tejpats eller spolats (beroende på vilket som kommer sist).
|
Under simuleringsträning (förväntat <5 minuter)
|
|
Tid som krävs för att förbereda IN-administration
Tidsram: Under simuleringsträning (förväntat <0,5 minut)
|
Tidsintervallet börjar när vårdgivaren tar tag i näsförstöraren.
Tidsintervallet slutar när näsförstöraren har placerats på sprutan.
|
Under simuleringsträning (förväntat <0,5 minut)
|
|
Tillfredsställelse för marinens sjuksköterska angående den använda administreringsvägen.
Tidsram: Direkt efter avslutad simuleringsutbildning
|
Detta betygsätts på en Likert-skala från 0-10, där 0 representerar "extremt otillfredsställande" och 10 representerar "extremt tillfredsställande"
|
Direkt efter avslutad simuleringsutbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INIV2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .