Costo temporal de la analgesia intranasal versus intravenosa en el dolor traumático
28 de enero de 2025 actualizado por: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
El tratamiento prehospitalario del dolor traumático agudo es común en la práctica militar. Los analgésicos generalmente se administran por vía intravenosa (IV). Las investigaciones realizadas en el entorno prehospitalario civil muestran que obtener un acceso intravenoso puede ser difícil y llevar mucho tiempo, lo que retrasa el inicio del tratamiento. Los desafíos para obtener acceso intravenoso en el entorno prehospitalario militar son aún mayores, por ejemplo en entornos de combate. Sin embargo, esto no ha sido evaluado.
Las directrices actuales también ofrecen vías alternativas de administración de analgésicos, por ejemplo, administración intranasal (IN). La administración IN es una vía de administración rápida, fácil y eficaz. Este estudio determina si la administración intravenosa de analgesia es más rápida y conduce a una mayor satisfacción del proveedor de atención médica en comparación con la administración intravenosa en pacientes con dolor traumático agudo en un entorno prehospitalario militar simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las enfermeras de la marina que asisten a una capacitación (simulación) sobre atención traumatológica prehospitalaria.
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: IV primero
Se indicará a los sujetos de este grupo que utilicen la administración intravenosa en el primer escenario y la administración intranasal en el segundo escenario.
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La analgesia se administra por vía intravenosa.
La analgesia se administra por vía intranasal mediante un atomizador.
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Otro: En primer
Se indicará a los sujetos de este grupo que utilicen la administración intranasal en el primer escenario y la administración intravenosa en el segundo escenario.
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La analgesia se administra por vía intravenosa.
La analgesia se administra por vía intranasal mediante un atomizador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para la administración del analgésico (minutos)
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento de simulación (esperado <5 minutos)
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El intervalo de tiempo comienza cuando el proveedor de atención médica toma el primer artículo requerido (p. ej.
torniquete, atomizador nasal, ampolla) de la bolsa de medicamentos.
El intervalo de tiempo finaliza cuando se completa la administración del analgésico.
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Durante el entrenamiento de simulación (esperado <5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total permanecido en la escena (minutos)
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento de simulación (esperado <10 minutos)
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El intervalo de tiempo comienza cuando el proveedor de atención médica llega al paciente.
El intervalo de tiempo finaliza cuando se ha administrado la analgesia y se ha eliminado el material usado.
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Durante el entrenamiento de simulación (esperado <10 minutos)
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Tiempo necesario para obtener el acceso intravenoso
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento de simulación (esperado <5 minutos)
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El intervalo de tiempo comienza cuando el proveedor de atención médica toma el primer artículo requerido (p. ej.
torniquete o toallita con alcohol) de la bolsa de medicamentos.
El intervalo de tiempo finaliza cuando el catéter intravenoso ha sido vendado o lavado (lo que ocurra último).
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Durante el entrenamiento de simulación (esperado <5 minutos)
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Tiempo requerido para preparar la administración IN
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento de simulación (esperado <0,5 minuto)
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El intervalo de tiempo comienza cuando el médico toma el atomizador nasal.
El intervalo de tiempo finaliza cuando se ha colocado el atomizador nasal en la jeringa.
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Durante el entrenamiento de simulación (esperado <0,5 minuto)
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Satisfacción de la enfermera naval respecto a la vía de administración utilizada.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar el entrenamiento de simulación
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Esto se califica en una escala Likert de 0 a 10, donde 0 representa "extremadamente insatisfactorio" y 10 representa "extremadamente satisfactorio".
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Inmediatamente después de finalizar el entrenamiento de simulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INIV2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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