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Coût en temps de l'analgésie intranasale et intraveineuse dans la douleur traumatique

28 janvier 2025 mis à jour par: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Le traitement préhospitalier des douleurs traumatiques aiguës est courant dans la pratique militaire. Les analgésiques sont généralement administrés par voie intraveineuse (IV). Les recherches menées dans le milieu préhospitalier civil montrent que l'obtention d'un accès IV peut être difficile et prendre beaucoup de temps, retardant ainsi le début du traitement. Les défis pour obtenir un accès IV dans le cadre préhospitalier militaire sont encore plus grands, par exemple dans les environnements de combat. Toutefois, cela n’a pas été évalué.

Les lignes directrices actuelles proposent également des voies d'administration alternatives pour les analgésiques, par exemple l'administration intranasale (IN). L’administration d’IN est une voie d’administration rapide, simple et efficace. Cette étude détermine si l'administration IN de l'analgésie est plus rapide et conduit à une satisfaction accrue des prestataires de soins de santé par rapport à l'administration IV chez les patients souffrant de douleur traumatique aiguë dans un environnement préhospitalier militaire simulé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les infirmières de la marine suivent une formation (simulation) sur les soins préhospitaliers en traumatologie.

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IV d'abord
Les sujets de ce groupe seront invités à utiliser l'administration intraveineuse dans le premier scénario et à utiliser l'administration intranasale dans le deuxième scénario.
L'analgésie est administrée par voie intraveineuse.
L'analgésie est administrée par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur.
Autre: En premier
Les sujets de ce groupe seront invités à utiliser l'administration intranasale dans le premier scénario et à utiliser l'administration intraveineuse dans le deuxième scénario.
L'analgésie est administrée par voie intraveineuse.
L'analgésie est administrée par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps requis pour l'administration de l'analgésique (minutes)
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit le premier élément requis (par ex. garrot, pulvérisateur nasal, ampoule) de la trousse à médicaments. L'intervalle de temps se termine une fois l'administration terminée de l'analgésique.
Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps total passé sur scène (minutes)
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <10 minutes)
L'intervalle de temps commence lorsque le prestataire de soins arrive chez le patient. L'intervalle de temps se termine lorsque l'analgésie a été administrée et que les matériaux utilisés ont été éliminés.
Pendant la formation par simulation (prévue <10 minutes)
Délai nécessaire pour obtenir un accès IV
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit le premier élément requis (par ex. garrot ou lingette imbibée d'alcool) de la trousse à médicaments. L'intervalle de temps se termine lorsque le cathéter IV a été scotché ou rincé (selon la dernière éventualité).
Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
Temps nécessaire à la préparation de l’administration de l’IN
Délai: Pendant la formation par simulation (attendu <0,5 minute)
L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit l'atomiseur nasal. L'intervalle de temps se termine lorsque le pulvérisateur nasal a été placé sur la seringue.
Pendant la formation par simulation (attendu <0,5 minute)
Satisfaction de l'infirmière de la marine concernant la voie d'administration utilisée.
Délai: Directement après la fin de la formation par simulation
Ceci est noté sur une échelle de Likert de 0 à 10, où 0 représente « extrêmement insatisfaisant » et 10 représente « extrêmement satisfaisant ».
Directement après la fin de la formation par simulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INIV2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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