- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351137
Coût en temps de l'analgésie intranasale et intraveineuse dans la douleur traumatique
Le traitement préhospitalier des douleurs traumatiques aiguës est courant dans la pratique militaire. Les analgésiques sont généralement administrés par voie intraveineuse (IV). Les recherches menées dans le milieu préhospitalier civil montrent que l'obtention d'un accès IV peut être difficile et prendre beaucoup de temps, retardant ainsi le début du traitement. Les défis pour obtenir un accès IV dans le cadre préhospitalier militaire sont encore plus grands, par exemple dans les environnements de combat. Toutefois, cela n’a pas été évalué.
Les lignes directrices actuelles proposent également des voies d'administration alternatives pour les analgésiques, par exemple l'administration intranasale (IN). L’administration d’IN est une voie d’administration rapide, simple et efficace. Cette étude détermine si l'administration IN de l'analgésie est plus rapide et conduit à une satisfaction accrue des prestataires de soins de santé par rapport à l'administration IV chez les patients souffrant de douleur traumatique aiguë dans un environnement préhospitalier militaire simulé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les infirmières de la marine suivent une formation (simulation) sur les soins préhospitaliers en traumatologie.
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: IV d'abord
Les sujets de ce groupe seront invités à utiliser l'administration intraveineuse dans le premier scénario et à utiliser l'administration intranasale dans le deuxième scénario.
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L'analgésie est administrée par voie intraveineuse.
L'analgésie est administrée par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur.
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Autre: En premier
Les sujets de ce groupe seront invités à utiliser l'administration intranasale dans le premier scénario et à utiliser l'administration intraveineuse dans le deuxième scénario.
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L'analgésie est administrée par voie intraveineuse.
L'analgésie est administrée par voie intranasale à l'aide d'un atomiseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps requis pour l'administration de l'analgésique (minutes)
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
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L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit le premier élément requis (par ex.
garrot, pulvérisateur nasal, ampoule) de la trousse à médicaments.
L'intervalle de temps se termine une fois l'administration terminée de l'analgésique.
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Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total passé sur scène (minutes)
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <10 minutes)
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L'intervalle de temps commence lorsque le prestataire de soins arrive chez le patient.
L'intervalle de temps se termine lorsque l'analgésie a été administrée et que les matériaux utilisés ont été éliminés.
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Pendant la formation par simulation (prévue <10 minutes)
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Délai nécessaire pour obtenir un accès IV
Délai: Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
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L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit le premier élément requis (par ex.
garrot ou lingette imbibée d'alcool) de la trousse à médicaments.
L'intervalle de temps se termine lorsque le cathéter IV a été scotché ou rincé (selon la dernière éventualité).
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Pendant la formation par simulation (prévue <5 minutes)
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Temps nécessaire à la préparation de l’administration de l’IN
Délai: Pendant la formation par simulation (attendu <0,5 minute)
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L'intervalle de temps commence lorsque le professionnel de la santé saisit l'atomiseur nasal.
L'intervalle de temps se termine lorsque le pulvérisateur nasal a été placé sur la seringue.
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Pendant la formation par simulation (attendu <0,5 minute)
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Satisfaction de l'infirmière de la marine concernant la voie d'administration utilisée.
Délai: Directement après la fin de la formation par simulation
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Ceci est noté sur une échelle de Likert de 0 à 10, où 0 représente « extrêmement insatisfaisant » et 10 représente « extrêmement satisfaisant ».
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Directement après la fin de la formation par simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INIV2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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