妊娠誘発性腰痛に対する体幹安定運動と背中強化運動の複合効果。
2024年11月19日 更新者：Riphah International University
妊娠による腰痛、障害、機能に対する体幹安定エクササイズと背中強化エクササイズの複合効果。
この研究は、妊娠による腰痛、障害、機能障害のある女性を対象に、背中の強化運動を伴う場合と伴わない場合の体幹安定運動の併用効果を確認するランダム化比較試験であり、これにより、痛みに対する上記のテクニックの効果を調べることができます。妊娠中の女性の障害と機能 非確率の利便性サンプリング技術が使用され、ナビプラ ラホール協会病院からの適格基準に従って被験者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループAの参加者には背中の強化エクササイズを伴う体幹安定性エクササイズが提供され、グループBの参加者には体幹安定性エクササイズが4週間提供されます。
評価は、数値疼痛評価スケール、オスウェストリー障害指数アンケート、および腰痛機能スケールによって行われます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠誘発性背中の痛みは、腹筋と骨盤の筋肉の弱さを引き起こし、妊婦の体幹の安定性と背筋の強さに影響を与えます。
この研究では、妊娠誘発性腰痛患者を対象に、背中の強化運動を伴う場合と伴わない体幹安定運動の効果が分析されます。
この研究はランダム化比較試験となります。
体幹安定運動と強化運動プログラムは、妊娠誘発性腰痛のある妊婦に適用されます。
所定の包含基準を満たす被験者は 2 つのグループに分けられます。
評価は、数値疼痛評価スケール (NPRS)、オスウェストリー障害指数アンケート、および腰痛機能スケール (BPFS) を使用して行われます。
一方のグループの被験者は、背中の強化運動を伴う体幹安定運動で治療され、もう一方の被験者は体幹安定運動のみで治療されます。
各被験者は、1週間あたり5回の治療セッションで、合計20回の治療セッションを受けます。
測定値は治療セッションの開始時と終了時に記録されます。
記録された値は、SPSS を使用して変更が分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54700
- Society Hospital Nabipura
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 妊娠中期および第三期の女性。
- 経産婦患者
- NPRS で腰痛の強度が 10 点中 4 点を超え、中程度から重度であることを示します。
除外基準:
- 前置胎盤
- 出血または斑点
- 妊娠前の腰痛
- 妊娠高血圧症候群
- 陰部神経絞扼症候群。
- 同時に骨盤底理学療法には参加しない。
- 検査時のレバトラニスリングの触診では、誘発された圧痛はありませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コアスタビリティエクササイズとバックストレングストレーニンググループ：
患者様には、体幹安定運動プログラムと背中強化運動プログラムを組み合わせた運動プログラムを実施していただきます。
週5回のセッションと4週間のフォローアップ後の介入後の評価
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コアスタビリティエクササイズは、コアマッスルを強化するために使用されます。これには、コアマッスルをターゲットとした、骨盤傾斜、壁スクワット、ブリッジング、バードドッグ、ヒールウォーキングなどの一連のエクササイズが含まれます。
背中の筋肉を強化するために、猫と牛の運動、子供のポーズ、かかと座り、ケーゲルなどの背中の筋肉をターゲットにした一連のエクササイズを含む背中の強化エクササイズが使用されます。
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アクティブコンパレータ：コアスタビリティエクササイズグループ
このグループでは、患者はコアスタビリティエクササイズプログラムのみを実行します。
週5回のセッションと4週間のフォローアップ後の介入後の評価
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コアスタビリティエクササイズは、コアマッスルを強化するために使用されます。これには、コアマッスルをターゲットとした、骨盤傾斜、壁スクワット、ブリッジング、バードドッグ、ヒールウォーキングなどの一連のエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週間まで
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NPRS は、回答者が自分の痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値スケールです。
一般的な形式は水平バーまたは水平線です。
NPRS は、極端な痛みの重症度を表す用語によって支えられています。
ベースラインから 4 週間への変更
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4週間まで
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オスウェストリー障害指数アンケート
時間枠：4週間まで
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オスウェストリー障害指数アンケートは、腰痛からリハビリ中の患者の日常生活活動における機能（障害）レベルの主観的なパーセンテージスコアを、10の日常生活活動における障害レベルとともに示します。
各項目はスコア 0 ～ 5 の 6 つの選択肢で構成されます。
0 は障害が最も少ないことを示し、5 が大きい場合は、合計スコアがパーセンテージとして計算されます。
0% は障害がないことを示し、100% は最高レベルの障害を示します。
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4週間まで
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腰痛機能スケール (BPFS):
時間枠：4週間まで
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BPFS は、腰痛後の患者の身体機能を測定するために使用される主観的な尺度です。
12項目で構成されており、合計スコアは60点です。
最大スコアは患者の最大の身体能力を示します。
0 は身体能力がないこと、60 はどのような活動にも困難がないことを意味します。
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marwa Shafiq Dar, MS*、Riphah International University, Lahore, Pakistan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。