- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06351267
Комбинированное влияние упражнений на стабилизацию корпуса и упражнений на укрепление спины на боли в спине, вызванные беременностью.
19 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированное влияние упражнений на стабилизацию корпуса и упражнений на укрепление спины на боли в спине, инвалидность и функции, вызванные беременностью.
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием для проверки комбинированного эффекта упражнений на стабилизацию корпуса с упражнениями по укреплению спины и без них у женщин с болями в спине, инвалидностью и нарушением функций, вызванными беременностью, чтобы мы могли изучить влияние вышеупомянутых методов на боль. инвалидность и функции беременных женщин. Будет использована невероятностная удобная методика выборки, при условии соблюдения критериев отбора из больницы Общества Набипура Лахор, которая будет случайным образом распределена на две группы.
Участникам группы А будут выполняться упражнения на стабилизацию корпуса и упражнения на укрепление спины, участникам группы B будут выполняться упражнения на стабилизацию корпуса в течение 4 недель.
Оценка будет проводиться с помощью числовой шкалы оценки боли, опросника индекса инвалидности Освестри и функциональной шкалы боли в спине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в спине, вызванная беременностью, вызывает слабость мышц живота и таза, что влияет на стабильность корпуса и силу спины беременных женщин.
В этом исследовании будет проанализировано влияние упражнений на стабилизацию корпуса с упражнениями по укреплению спины и без них у пациентов с болями в спине, вызванными беременностью.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием.
Программа упражнений для стабилизации корпуса и упражнений для укрепления будет применяться к беременным женщинам с болями в спине, вызванными беременностью.
Субъекты, соответствующие заранее определенным критериям включения, будут разделены на две группы.
Оценка будет проводиться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), опросника индекса инвалидности Освестри и функциональной шкалы боли в спине (BPFS).
Субъектам в одной группе будут выполняться упражнения на стабилизацию корпуса и упражнения на укрепление спины, а в другой группе будут выполняться только упражнения на стабилизацию корпуса.
Каждый субъект получит в общей сложности 20 сеансов лечения, по 5 сеансов в неделю.
Измерения будут записываться в начале и в конце сеанса лечения.
Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPSS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Беременная женщина во втором и третьем триместре.
- Многобеременная пациентка
- Интенсивность боли в пояснице превышает 4 из 10 по шкале NPRS, что указывает на умеренную или тяжелую степень.
Критерий исключения:
- Предлежание плаценты
- Кровотечение или кровянистые выделения
- Боль в пояснице до беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Синдром защемления срамного нерва.
- Не заниматься одновременно физиотерапией тазового дна.
- При осмотре болезненность при пальпации леваторана слинга не вызывала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на стабилизацию корпуса и укрепление спины:
мы попросим пациента выполнить комбинированную программу упражнений, включающую программу упражнений для стабилизации корпуса и программу упражнений для укрепления спины.
5 сеансов в неделю и оценка после вмешательства через 4 недели наблюдения.
|
Для укрепления основных мышц будут использоваться упражнения на стабилизацию корпуса, которые включают в себя комплексы упражнений, таких как наклоны таза, приседания у стены, мостик, «собака-птица» и ходьба на каблуках, которые воздействуют на основные мышцы.
Упражнения для укрепления спины будут использоваться для укрепления мышц спины и включают в себя комплексы упражнений, нацеленных на мышцы спины, такие как упражнения «кошка-корова», поза ребенка, сидение на пятках и упражнения Кегеля.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на основную стабильность
В этой группе пациенты будут выполнять только программу упражнений для стабилизации корпуса.
5 сеансов в неделю и оценка после вмешательства через 4 недели наблюдения.
|
Для укрепления основных мышц будут использоваться упражнения на стабилизацию корпуса, которые включают в себя комплексы упражнений, таких как наклоны таза, приседания у стены, мостик, «собака-птица» и ходьба на каблуках, которые воздействуют на основные мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0–10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
Общий формат — горизонтальная полоса или линия.
NPRS опирается на термины, описывающие крайнюю степень тяжести боли.
изменения от исходного уровня до 4-й недели
|
до 4 недель
|
|
Анкета по индексу инвалидности Освестри
Временное ограничение: до 4 недель
|
Опросник индекса инвалидности Освестри дает субъективный процентный показатель уровня функциональности (инвалидности) в повседневной деятельности у тех, кто реабилитируется от болей в пояснице с уровнем инвалидности в 10 повседневных видах деятельности.
Каждый пункт состоит из 6 вариантов со счетом 0-5.
Если 0 означает наименьшую инвалидность, а 5 больше, то общий балл будет рассчитываться в процентах.
0 % указывает на отсутствие инвалидности и 100 % наивысший уровень инвалидности.
|
до 4 недель
|
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS):
Временное ограничение: до 4 недель
|
BPFS — это субъективная шкала, используемая для измерения физической функции пациента после боли в пояснице.
Он состоит из 12 пунктов и общей суммой баллов 60.
Максимальный балл указывает на максимальные физические возможности пациента.
0 означает отсутствие физических способностей, а 60 означает отсутствие трудностей в какой-либо деятельности.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .