- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351267
Kombinerade effekter av Core Stability-övningar och ryggstärkande övningar på graviditetsinducerad ryggsmärta.
19 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av Core Stability-övningar och ryggstärkande övningar på graviditetsinducerad ryggsmärta, funktionshinder och funktion.
Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie för att kontrollera de kombinerade effekterna av Core Stability-övningar med och utan ryggstärkande övningar hos kvinnor med graviditetsinducerad ryggsmärta, funktionsnedsättning och funktion så att vi kan undersöka effekten av ovanstående tekniker på smärta, funktionshinder och funktion hos gravida kvinnor Icke-sannolik bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas, beroende på behörighetskriterier från Society Hospital Nabipura Lahore kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper.
Grupp A-deltagare kommer att få core-stabilitetsövningar med ryggstärkande övningar, grupp B-deltagare får core-stabilitetsövningar under 4 veckor.
Bedömning kommer att göras via, Numeric Pain Rating Scale, Oswestry disability index questionnaire och Back pain Functional Scale.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditetsinducerad Ryggsmärta orsakar svaghet i magmusklerna och bäckenmusklerna vilket påverkar corestabiliteten och ryggstyrkan hos gravida kvinnor.
I denna studie kommer effekterna av Core Stability Exercises med och utan ryggstärkande övningar i graviditetsinducerad ryggsmärtapopulation att analyseras.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
Core stabilitetsövningar och stärkande övningar skulle tillämpas på gravida kvinnor med graviditetsinducerad ryggsmärta.
Ämnen som uppfyller de förutbestämda inklusionskriterierna kommer att delas in i två grupper.
Bedömningen kommer att göras med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index Questionnaire och Back Pain Functional Scale (BPFS).
Ämnen i en grupp kommer att behandlas med core-stabilitetsövningar med stärkande ryggövningar, och den andra kommer att behandlas med core-stabilitetsövningar enbart.
Varje försöksperson kommer att få totalt 20 behandlingstillfällen, med 05 behandlingstillfällen per vecka.
Mätningar kommer att registreras i början och slutet av behandlingssessionen.
Registrerade värden kommer att analyseras för alla förändringar med SPSS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida honor
- Gravid kvinna i andra och tredje trimestern.
- Multigravid patient
- Ländryggssmärta intensitet större än 4 av 10 på NPRS, vilket indikerar måttlig till svår.
Exklusions kriterier:
- Placenta previa
- Blödning eller fläckar
- Smärta i ländryggen före graviditet
- Graviditetsinducerad hypertoni
- Pudendalnervens inneslutningssyndrom.
- Att inte samtidigt delta i bäckenbottensjukgymnastik.
- Ingen framkallad ömhet vid palpation av levatoranisling vid undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabilitetsövningar och ryggstyrkande övningar grupp:
vi kommer att be patienten att utföra ett kombinerat träningsprogram av core stabilitetsträningsprogram med ett ryggstärkande träningsprogram.
5 sessioner per vecka och bedömning efter 4 veckors uppföljning
|
Kärnstabilitetsövningar kommer att användas för att stärka kärnmusklerna, vilket inkluderar uppsättningar av övningar som bäckentilt, vägghukning, överbryggning, fågelhunds- och hälvandring som riktar sig till kärnmusklerna.
Ryggstärkande övningar kommer att användas för att stärka ryggmusklerna, vilket inkluderar uppsättningar av övningar som riktar sig mot ryggmuskler som katt-ko-övningar, barnställningar, hälsittningar och kegel.
|
|
Aktiv komparator: Core Stability Exercise Group
I denna grupp kommer patienterna endast att utföra Core Stability Exercises-programmet.
5 sessioner per vecka och bedömning efter 4 veckors uppföljning
|
Kärnstabilitetsövningar kommer att användas för att stärka kärnmusklerna, vilket inkluderar uppsättningar av övningar som bäckentilt, vägghukning, överbryggning, fågelhunds- och hälvandring som riktar sig till kärnmusklerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: upp till 4 veckor
|
NPRS är en segmenterad numerisk skala där respondenten väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
NPRS är förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
förändringar från Baseline till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Oswestry Disability Index Questionnaire
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Oswestry-handikappindexfrågeformuläret ger subjektiva procentuella poäng av funktionsnivå (handikapp) i dagliga aktiviteter hos dem som rehabiliterar från ländryggssmärta med nivå av funktionshinder i 10 vardagliga aktiviteter.
Varje objekt består av 6 alternativ med poängen 0-5.
Med 0 som anger minsta funktionshinder och 5 högre än totalpoängen kommer att beräknas i procent.
0 % indikerar inget funktionshinder och 100 % högsta nivå av funktionshinder.
|
upp till 4 veckor
|
|
Ryggsmärta funktionell skala (BPFS):
Tidsram: upp till 4 veckor
|
BPFS är en subjektiv skala som används för att mäta patientens fysiska funktion efter ländryggssmärta.
Den består av 12 artiklar och totalt 60 poäng.
Maximal poäng anger maximal fysisk förmåga hos patienten.
0 är inga fysiska förmågor och 60 är inga svårigheter i någon aktivitet
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .