- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351267
Efectos combinados de los ejercicios de estabilidad central y los ejercicios de fortalecimiento de la espalda sobre el dolor de espalda inducido por el embarazo.
19 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de los ejercicios de estabilidad central y los ejercicios de fortalecimiento de la espalda sobre el dolor, la discapacidad y la función de la espalda inducidos por el embarazo.
El estudio será un ensayo controlado aleatorio para verificar los efectos combinados de los ejercicios de estabilidad central con y sin ejercicios de fortalecimiento de la espalda en mujeres con dolor de espalda, discapacidad y función inducidos por el embarazo para que podamos examinar el efecto de las técnicas anteriores sobre el dolor. discapacidad y función en mujeres embarazadas Se utilizará una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia, los sujetos que seguirán los criterios de elegibilidad del Society Hospital Nabipura Lahore serán asignados al azar en dos grupos.
Los participantes del grupo A recibirán ejercicios de estabilidad central con ejercicios de fortalecimiento de la espalda, los participantes del grupo B recibirán ejercicios de estabilidad central durante 4 semanas.
La evaluación se realizará mediante la escala numérica de calificación del dolor, el cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry y la escala funcional del dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de espalda inducido por el embarazo causa debilidad de los músculos abdominales y pélvicos, lo que afecta la estabilidad central y la fuerza de la espalda de las mujeres embarazadas.
En este estudio, los efectos de los ejercicios de estabilidad central con y sin ejercicios de fortalecimiento de la espalda en Se analizará la población con dolor de espalda inducido por el embarazo.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio.
Se aplicarían ejercicios de estabilidad central y programas de ejercicios de fortalecimiento a mujeres embarazadas con dolor de espalda inducido por el embarazo.
Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión predeterminados se dividirán en dos grupos.
La evaluación se realizará utilizando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry y la Escala funcional del dolor de espalda (BPFS).
Los sujetos de un grupo serán tratados con ejercicios de estabilidad central con ejercicios de fortalecimiento de la espalda, y el otro será tratado con ejercicios de estabilidad central únicamente.
Cada sujeto recibirá un total de 20 sesiones de tratamiento, con 05 sesiones de tratamiento por semana.
Las medidas se registrarán al inicio y al final de la sesión de tratamiento.
Los valores registrados se analizarán para detectar cualquier cambio utilizando SPSS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hembras embarazadas
- Mujer gestante en su segundo y tercer trimestre.
- Paciente multigravida
- Intensidad del dolor lumbar superior a 4 sobre 10 en la NPRS, lo que indica moderado a grave.
Criterio de exclusión:
- Placenta previa
- Sangrado o manchado
- Dolor lumbar antes del embarazo.
- Hipertensión inducida por el embarazo
- Síndrome de atrapamiento del nervio pudendo.
- No realizar simultáneamente fisioterapia de suelo pélvico.
- No provocó sensibilidad a la palpación del cabestrillo elevador en el examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicios de estabilidad central y ejercicios de fortalecimiento de la espalda:
Le pediremos al paciente que realice un programa de ejercicios combinado de un programa de ejercicios de estabilidad central con un programa de ejercicios de fortalecimiento de la espalda.
5 sesiones por semana y evaluación postintervención tras 4 semanas de seguimiento
|
Se utilizarán ejercicios de estabilidad central para fortalecer los músculos centrales, que incluyen series de ejercicios como inclinaciones pélvicas, sentadillas contra la pared, puentes, perro pájaro y caminar con talones que se dirigen a los músculos centrales.
Se utilizarán ejercicios de fortalecimiento de la espalda para fortalecer los músculos de la espalda, que incluyen series de ejercicios dirigidos a los músculos de la espalda, como el ejercicio del gato y la vaca, la postura del niño, los asientos con los talones y los ejercicios de Kegel.
|
|
Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilidad central
En este grupo, los pacientes solo realizarán el programa de ejercicios de estabilidad central.
5 sesiones por semana y evaluación postintervención tras 4 semanas de seguimiento
|
Se utilizarán ejercicios de estabilidad central para fortalecer los músculos centrales, que incluyen series de ejercicios como inclinaciones pélvicas, sentadillas contra la pared, puentes, perro pájaro y caminar con talones que se dirigen a los músculos centrales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La NPRS es una escala numérica segmentada en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
La NPRS se basa en términos que describen los extremos de la gravedad del dolor.
cambios desde el inicio hasta la semana 4
|
hasta 4 semanas
|
|
Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry proporciona una puntuación porcentual subjetiva del nivel de función (discapacidad) en las actividades de la vida diaria en quienes se rehabilitan por dolor lumbar con nivel de discapacidad en 10 actividades cotidianas.
Cada ítem consta de 6 opciones con puntuación de 0 a 5.
0 indica menor discapacidad y 5 mayor que la puntuación total se calculará como porcentaje.
0% indica ninguna discapacidad y 100% el nivel más alto de discapacidad.
|
hasta 4 semanas
|
|
Escala funcional del dolor de espalda (BPFS):
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La BPFS es una escala subjetiva que se utiliza para medir la función física del paciente después del dolor lumbar.
Consta de 12 ítems y una puntuación total de 60.
La puntuación máxima indica las capacidades físicas máximas del paciente.
0 es ninguna capacidad física y 60 es ninguna dificultad en ninguna actividad
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .