- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351267
Efeitos combinados de exercícios de estabilidade central e exercícios de fortalecimento das costas na dor nas costas induzida pela gravidez.
19 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados de exercícios de estabilidade central e exercícios de fortalecimento das costas na dor nas costas, incapacidade e função induzidas pela gravidez.
O estudo será um ensaio clínico randomizado para verificar os efeitos combinados dos exercícios de estabilidade central com e sem exercícios de fortalecimento das costas em mulheres com dor nas costas, incapacidade e função induzidas pela gravidez, para que possamos examinar o efeito das técnicas acima na dor, deficiência e função em mulheres grávidas Será usada uma técnica de amostragem não probabilística de conveniência, os sujeitos seguindo os critérios de elegibilidade do Society Hospital Nabipura Lahore serão alocados aleatoriamente em dois grupos.
Os participantes do Grupo A receberão exercícios de estabilidade central com exercícios de fortalecimento das costas, os participantes do Grupo B receberão exercícios de estabilidade central por 4 semanas.
A avaliação será feita por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor, questionário do índice de incapacidade de Oswestry e Escala Funcional de Dor nas Costas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor nas costas induzida pela gravidez causa fraqueza dos músculos abdominais e pélvicos, o que afeta a estabilidade central e a força das costas das mulheres grávidas.
Neste estudo, serão analisados os efeitos dos exercícios de estabilidade central com e sem exercícios de fortalecimento das costas na população com dor nas costas induzida pela gravidez.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
Os exercícios de estabilidade central e o programa de exercícios de fortalecimento seriam aplicados a mulheres grávidas com dores nas costas induzidas pela gravidez.
Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão pré-determinados serão divididos em dois grupos.
A avaliação será feita usando a Escala Numérica de Avaliação de Dor (NPRS), Questionário de Índice de Incapacidade de Oswestry e Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS).
Os indivíduos de um grupo serão tratados com exercícios de estabilidade central com exercícios de fortalecimento das costas, e o outro será tratado apenas com exercícios de estabilidade central.
Cada sujeito receberá um total de 20 sessões de tratamento, sendo 05 sessões de tratamento por semana.
As medições serão registradas no início e no final da sessão de tratamento.
Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando SPSS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas
- Mulher grávida no segundo e terceiro trimestre.
- Paciente multigravida
- Intensidade de dor lombar superior a 4 em 10 na NPRS, indicando moderada a grave.
Critério de exclusão:
- Placenta prévia
- Sangramento ou manchas
- Dor lombar antes da gravidez
- Hipertensão induzida pela gravidez
- Síndrome de compressão do nervo pudendo.
- Não participar simultaneamente de fisioterapia do assoalho pélvico.
- Nenhuma sensibilidade evocada à palpação da tipoia levantadora no exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de estabilidade central e exercícios de fortalecimento das costas:
pediremos ao paciente que realize um programa de exercícios combinado de exercícios de estabilidade central com um programa de exercícios de fortalecimento das costas.
5 sessões por semana e avaliação pós-intervenção após 4 semanas de acompanhamento
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Exercícios de estabilidade central serão usados para fortalecer os músculos centrais, o que inclui conjuntos de exercícios como inclinações pélvicas, agachamento na parede, ponte, cão-pássaro e caminhada de calcanhar que visam os músculos centrais.
Exercícios de fortalecimento das costas serão usados para fortalecer os músculos das costas, que incluem conjuntos de exercícios direcionados aos músculos das costas, como exercícios de gato-vaca, pose de criança, assento de calcanhar e kegels.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilidade central
Neste grupo, os pacientes realizarão apenas o programa de Exercícios de Estabilidade Central.
5 sessões por semana e avaliação pós-intervenção após 4 semanas de acompanhamento
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Exercícios de estabilidade central serão usados para fortalecer os músculos centrais, o que inclui conjuntos de exercícios como inclinações pélvicas, agachamento na parede, ponte, cão-pássaro e caminhada de calcanhar que visam os músculos centrais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: até 4 semanas
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A NPRS é uma escala numérica segmentada na qual o respondente seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
A NPRS é ancorada por termos que descrevem extremos de intensidade da dor.
mudanças da linha de base para 4 semanas
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até 4 semanas
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Questionário do Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: até 4 semanas
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O questionário do índice de incapacidade de Oswestry fornece uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária em pessoas em reabilitação de dor lombar com nível de incapacidade em 10 atividades cotidianas.
Cada item consiste em 6 opções com pontuação de 0 a 5.
Com 0 indicando menor deficiência e 5 maior, a pontuação total será calculada como porcentagem.
0% indicando nenhuma deficiência e 100% do nível mais alto de deficiência.
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até 4 semanas
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Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS):
Prazo: até 4 semanas
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A BPFS é uma escala subjetiva utilizada para medir a função física do paciente após dor lombar.
É composto por 12 itens e pontuação total de 60.
A pontuação máxima indica as capacidades físicas máximas do paciente.
0 sendo nenhuma habilidade física e 60 sendo nenhuma dificuldade em qualquer atividade
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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