- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351267
Kombinerede effekter af kernestabilitetsøvelser og rygstyrkende øvelser på graviditetsinduceret rygsmerter.
19. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede effekter af kernestabilitetsøvelser og rygstyrkende øvelser på graviditetsinduceret rygsmerter, handicap og funktion.
Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg for at kontrollere de kombinerede effekter af Core Stability-øvelser med og uden rygstyrkende øvelser hos kvinder med graviditetsinducerede rygsmerter, funktionsnedsættelse og funktion, så vi kan undersøge effekten af ovenstående teknikker på smerte, handicap og funktion hos gravide kvinder. Ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil blive brugt, underlagt berettigelseskriterier fra Society Hospital Nabipura Lahore vil blive tilfældigt fordelt i to grupper.
Gruppe A-deltagere får core-stabilitetsøvelser med rygstyrkende øvelser, gruppe B-deltagere får core-stabilitetsøvelser i 4 uger.
Vurdering vil blive foretaget via, Numeric Pain Rating Scale, Oswestry disability index spørgeskema og Rygsmerter Functional Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditetsinduceret Rygsmerter forårsager svaghed i mavemuskler og bækkenmuskler, hvilket påvirker kernestabilitet og rygstyrke hos gravide kvinder.
I denne undersøgelse vil virkningerne af Core Stability-øvelser med og uden rygstyrkende øvelser i en graviditets-induceret rygsmerterpopulation blive analyseret.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg.
Core stabilitetsøvelser og styrkende øvelser vil blive anvendt til gravide kvinder med graviditetsinducerede rygsmerter.
Emner, der opfylder de forudbestemte inklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper.
Vurdering vil blive udført ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index Questionnaire og Back Pain Functional Scale (BPFS).
Forsøgspersonerne i den ene gruppe vil blive behandlet med kernestabilitetsøvelser med rygstyrkende øvelser, og den anden vil kun blive behandlet med kernestabilitetsøvelser.
Hvert forsøgsperson vil modtage i alt 20 behandlingssessioner med 05 behandlingssessioner om ugen.
Målinger vil blive registreret ved starten og slutningen af behandlingssessionen.
Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drægtige hunner
- Gravid kvinde i andet og tredje trimester.
- Multi gravid patient
- Lænderygsmerteintensitet større end 4 ud af 10 på NPRS, hvilket indikerer moderat til svær.
Ekskluderingskriterier:
- Placenta previa
- Blødning eller pletblødning
- Lændesmerter før graviditet
- Graviditetsinduceret hypertension
- Pudendal nerveindfangningssyndrom.
- Deltager ikke samtidig i bækkenbundsfysioterapi.
- Ingen fremkaldt ømhed ved palpation af levatorani-slynge ved undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Core Stability Øvelser og Rygstyrkende øvelser gruppe:
vi vil bede patienten om at udføre et kombineret træningsprogram med kernestabilitetsøvelser med et rygstyrkende træningsprogram.
5 sessioner om ugen og post-intervention vurdering efter 4 ugers opfølgning
|
Core stabilitetsøvelser vil blive brugt til at styrke kernemuskulaturen, hvilket inkluderer sæt af øvelser som bækkenhældning, squatting på væggen, brobygning, fugle- og hælvandring, som er rettet mod kernemuskler.
Rygstyrkende øvelser vil blive brugt til at styrke rygmusklerne, hvilket inkluderer sæt øvelser, der er målrettet mod rygmuskler som kat-ko-øvelse, barnestilling, hælsid og kegel.
|
|
Aktiv komparator: Core Stability Exercise Group
I denne gruppe vil patienter kun udføre Core Stability Exercises-programmet.
5 sessioner om ugen og post-intervention vurdering efter 4 ugers opfølgning
|
Core stabilitetsøvelser vil blive brugt til at styrke kernemuskulaturen, hvilket inkluderer sæt af øvelser som bækkenhældning, squatting på væggen, brobygning, fugle- og hælvandring, som er rettet mod kernemuskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: op til 4 uger
|
NPRS er en segmenteret numerisk skala, hvor respondenten vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
NPRS er forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
ændringer fra baseline til 4 uger
|
op til 4 uger
|
|
Oswestry Disability Index Spørgeskema
Tidsramme: op til 4 uger
|
Oswestrys handicapindeks-spørgeskema giver subjektiv procentscore af funktionsniveau (handicap) i daglige aktiviteter hos dem, der rehabiliterer fra lænderygsmerter med niveau af handicap i 10 dagligdagsaktiviteter.
Hver genstand består af 6 muligheder med score 0-5.
Med 0 angiver mindste handicap og 5 højere end den samlede score vil blive beregnet som procent.
0 % indikerer ingen handicap og 100 % højeste niveau af invaliditet.
|
op til 4 uger
|
|
Rygsmerter funktionel skala (BPFS):
Tidsramme: op til 4 uger
|
BPFS er en subjektiv skala, der bruges til at måle patientens fysiske funktion efter lænderygsmerter.
Den består af 12 genstande og en samlet score på 60.
Den maksimale score angiver patientens maksimale fysiske evner.
0 er ingen fysiske evner og 60 er ingen problemer med nogen aktivitet
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2024
Først opslået (Faktiske)
8. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kernestabilitetsøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken