Kombinerte effekter av kjernestabilitetsøvelser og ryggstyrkende øvelser på ryggsmerter forårsaket av graviditet.
19. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av kjernestabilitetsøvelser og ryggstyrkende øvelser på svangerskapsindusert ryggsmerter, funksjonshemming og funksjon.
Studien vil være en randomisert kontrollert studie for å sjekke de kombinerte effektene av Core Stability Exercises med og uten ryggstyrkende øvelser hos kvinner med graviditetsindusert ryggsmerter, funksjonshemming og funksjon, slik at vi kan undersøke effekten av teknikkene ovenfor på smerte, funksjonshemming og funksjon hos gravide kvinner. Ikke-sannsynlighet bekvemme prøvetakingsteknikker vil bli brukt, emne etter kvalifikasjonskriterier fra Society Hospital Nabipura Lahore vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Gruppe A-deltakere vil få kjernestabilitetsøvelser med ryggstyrkende øvelser, gruppe B-deltakere vil få kjernestabilitetsøvelser i 4 uker.
Vurdering vil bli gjort via, Numeric Pain Rating Scale, Oswestry disability index questionnaire og Back pain Functional Scale.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Graviditet-indusert Ryggsmerter forårsaker svakhet i magemusklene og bekkenmusklene som påvirker kjernestabiliteten og ryggstyrken til gravide kvinner.
I denne studien vil effekten av Core Stability Exercises med og uten ryggstyrkende øvelser i svangerskapsinduserte ryggsmerter bli analysert.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie.
Kjernestabilitetsøvelser og styrkeøvelser vil bli brukt på gravide kvinner med svangerskapsinduserte ryggsmerter.
Emner som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper.
Vurdering vil bli gjort ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Oswestry Disability Index Questionnaire og Back Pain Functional Scale (BPFS).
Emner i den ene gruppen vil bli behandlet med kjernestabilitetsøvelser med ryggstyrkende øvelser, og den andre behandles kun med kjernestabilitetsøvelser.
Hvert forsøksperson vil få totalt 20 behandlingssesjoner, med 05 behandlingssesjoner per uke.
Målinger vil bli registrert ved starten og slutten av behandlingsøkten.
Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPSS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Gravid kvinne i andre og tredje trimester.
- Multigravid pasient
- Intensitet av korsryggsmerte større enn 4 av 10 på NPRS, noe som indikerer moderat til alvorlig.
Ekskluderingskriterier:
- Placenta previa
- Blødning eller flekker
- Ryggsmerter før graviditet
- Graviditetsindusert hypertensjon
- Pudendal nerve inneslutning syndrom.
- Deltar ikke samtidig i bekkenbunnsfysioterapi.
- Ingen fremkalt ømhet ved palpasjon av levatorani-slynge ved undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitetsøvelser og ryggstyrkeøvelser:
vi vil be pasienten om å utføre et kombinert treningsprogram av kjernestabilitetsøvelser med et ryggstyrkende treningsprogram.
5 økter per uke og etterintervensjonsvurdering etter 4 ukers oppfølging
|
Kjernestabilitetsøvelser vil bli brukt for å styrke kjernemuskulaturen, som inkluderer sett med øvelser som bekkentilt, veggknebøy, brobygging, fuglehund og hælvandring som er rettet mot kjernemuskulaturen.
Ryggstyrkende øvelser vil bli brukt for å styrke ryggmuskulaturen, som inkluderer sett med øvelser som retter seg mot ryggmuskler som katt-ku-øvelse, barnestilling, hælsitt og kegel.
|
|
Aktiv komparator: Kjernestabilitetsøvelsesgruppe
I denne gruppen vil pasienter kun utføre Core Stability Exercises-programmet.
5 økter per uke og etterintervensjonsvurdering etter 4 ukers oppfølging
|
Kjernestabilitetsøvelser vil bli brukt for å styrke kjernemuskulaturen, som inkluderer sett med øvelser som bekkentilt, veggknebøy, brobygging, fuglehund og hælvandring som er rettet mot kjernemuskulaturen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: opptil 4 uker
|
NPRS er en segmentert numerisk skala der respondenten velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av hans/hennes smerte.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
NPRS er forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
endringer fra baseline til 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Oswestry Disability Index Spørreskjema
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Spørreskjemaet Oswestry funksjonshemmingsindeks gir subjektiv prosentvis poengsum for funksjonsnivå (funksjonshemming) i dagliglivets aktiviteter hos de som rehabiliterer fra korsryggsmerter med nivå av funksjonshemming i 10 dagligdagse aktiviteter.
Hvert element består av 6 alternativer med poengsum 0-5.
Med 0 som indikerer minste funksjonshemming og 5 høyere enn total poengsum vil bli beregnet i prosent.
0 % indikerer ingen funksjonshemming og 100 % høyeste nivå av funksjonshemming.
|
opptil 4 uker
|
|
Ryggsmerter funksjonell skala (BPFS):
Tidsramme: opptil 4 uker
|
BPFS er en subjektiv skala som brukes til å måle pasientens fysiske funksjon etter korsryggsmerter.
Den består av 12 elementer og en total poengsum på 60.
Maksimal poengsum indikerer maksimale fysiske evner til pasienten.
0 er ingen fysiske evner og 60 er ingen problemer med noen aktivitet
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .