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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351267
Effets combinés des exercices de stabilité de base et des exercices de renforcement du dos sur les maux de dos induits par la grossesse.
19 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés des exercices de stabilité de base et des exercices de renforcement du dos sur les maux de dos, le handicap et la fonction induits par la grossesse.
L'étude sera un essai contrôlé randomisé visant à vérifier les effets combinés des exercices de stabilité de base avec et sans exercices de renforcement du dos chez les femmes souffrant de maux de dos, d'invalidité et de fonction induits par la grossesse afin que nous puissions examiner l'effet des techniques ci-dessus sur la douleur, handicap et fonction chez les femmes enceintes Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée, sous réserve des critères d'éligibilité de l'hôpital Society Nabipura Lahore sera réparti au hasard en deux groupes.
Les participants du groupe A recevront des exercices de stabilité de base avec des exercices de renforcement du dos, les participants du groupe B recevront des exercices de stabilité de base pendant 4 semaines.
L'évaluation se fera via une échelle numérique d'évaluation de la douleur, un questionnaire sur l'indice d'invalidité d'Oswestry et une échelle fonctionnelle pour les maux de dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de dos induits par la grossesse provoquent une faiblesse des muscles abdominaux et pelviens, ce qui affecte la stabilité centrale et la force du dos des femmes enceintes.
Dans cette étude, les effets des exercices de stabilité de base avec et sans exercices de renforcement du dos dans la population de maux de dos induits par la grossesse seront analysés.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Des exercices de stabilité de base et un programme d'exercices de renforcement seraient appliqués aux femmes enceintes souffrant de maux de dos induits par la grossesse.
Les sujets répondant aux critères d'inclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes.
L'évaluation sera effectuée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), du questionnaire de l'indice d'invalidité d'Oswestry et de l'échelle fonctionnelle des maux de dos (BPFS).
Les sujets d'un groupe seront traités avec des exercices de stabilité de base avec des exercices de renforcement du dos, et l'autre sera traité uniquement avec des exercices de stabilité de base.
Chaque sujet recevra un total de 20 séances de traitement, à raison de 05 séances de traitement par semaine.
Les mesures seront enregistrées au début et à la fin de la séance de traitement.
Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de SPSS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femelles enceintes
- Femme enceinte au deuxième et troisième trimestre.
- Patient multi gravide
- Intensité de la lombalgie supérieure à 4 sur 10 sur NPRS, indiquant modérée à sévère.
Critère d'exclusion:
- Placenta praevia
- Saignement ou spotting
- Lombalgie avant la grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Syndrome de piégeage du nerf pudendal.
- Ne pas participer simultanément à une thérapie physique du plancher pelvien.
- Aucune sensibilité évoquée à la palpation du harnais levatorani lors de l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de stabilité de base et de renforcement du dos :
nous demanderons au patient d'effectuer un programme d'exercices combiné d'un programme d'exercices de stabilité de base avec un programme d'exercices de renforcement du dos.
5 séances par semaine et évaluation post-intervention après 4 semaines de suivi
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Des exercices de stabilité de base seront utilisés pour renforcer les muscles centraux, qui comprennent des séries d'exercices tels que des inclinaisons pelviennes, des accroupissements muraux, des ponts, des chiens d'oiseaux et des talons qui ciblent les muscles centraux.
Des exercices de renforcement du dos seront utilisés pour renforcer les muscles du dos, notamment des séries d'exercices ciblant les muscles du dos, tels que l'exercice chat-vache, la pose de l'enfant, la position du talon et les exercices de Kegel.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilité de base
Dans ce groupe, les patients effectueront uniquement le programme d'exercices de stabilité de base.
5 séances par semaine et évaluation post-intervention après 4 semaines de suivi
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Des exercices de stabilité de base seront utilisés pour renforcer les muscles centraux, qui comprennent des séries d'exercices tels que des inclinaisons pelviennes, des accroupissements muraux, des ponts, des chiens d'oiseaux et des talons qui ciblent les muscles centraux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le NPRS est une échelle numérique segmentée dans laquelle le répondant sélectionne un nombre entier (0 à 10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
Le format courant est une barre ou une ligne horizontale.
Le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de gravité de la douleur.
changements entre la ligne de base et 4 semaines
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jusqu'à 4 semaines
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Questionnaire sur l'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le questionnaire de l'indice d'invalidité d'Oswestry donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (handicap) dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes en réadaptation après une lombalgie avec un niveau de handicap dans 10 activités quotidiennes.
Chaque élément se compose de 6 options avec un score de 0 à 5.
Avec 0 indiquant le moindre handicap et 5 supérieur, le score total sera calculé en pourcentage.
0 % indiquant l'absence d'incapacité et 100 % du niveau d'invalidité le plus élevé.
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jusqu'à 4 semaines
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Échelle fonctionnelle des maux de dos (BPFS) :
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Le BPFS est une échelle subjective utilisée pour mesurer la fonction physique du patient après une lombalgie.
Il se compose de 12 éléments et d’un score total de 60.
Le score maximum indique les capacités physiques maximales du patient.
0 étant aucune capacité physique et 60 étant aucune difficulté dans aucune activité
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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