Gecombineerde effecten van kernstabiliteitsoefeningen en rugversterkende oefeningen op door zwangerschap veroorzaakte rugpijn.
19 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van kernstabiliteitsoefeningen en rugversterkende oefeningen op door zwangerschap veroorzaakte rugpijn, invaliditeit en functioneren.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de gecombineerde effecten van Core Stability-oefeningen met en zonder rugversterkende oefeningen bij vrouwen met door zwangerschap veroorzaakte rugpijn, handicap en functioneren te controleren, zodat we het effect van de bovenstaande technieken op pijn kunnen onderzoeken. invaliditeit en functie bij zwangere vrouwen. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke gemakssteekproef, waarbij de proefpersoon volgens de geschiktheidscriteria van het Society Hospital Nabipura Lahore willekeurig in twee groepen zal worden toegewezen.
Deelnemers uit groep A krijgen core-stabiliteitsoefeningen met rugversterkende oefeningen, deelnemers uit groep B krijgen gedurende 4 weken core-stabiliteitsoefeningen.
Beoordeling zal worden gedaan via de Numeric Pain Rating Scale, de Oswestry Disability Index-vragenlijst en de Functionele Rugpijnschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door zwangerschap veroorzaakte rugpijn veroorzaakt zwakte van de buikspieren en bekkenspieren, wat de kernstabiliteit en de rugkracht van zwangere vrouwen beïnvloedt.
In deze studie zullen de effecten van Core Stability-oefeningen met en zonder rugversterkende oefeningen bij zwangerschapsgeïnduceerde rugpijnpopulaties worden geanalyseerd.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Kernstabiliteitsoefeningen en een programma voor versterkingsoefeningen zouden worden toegepast op zwangere vrouwen met door zwangerschap veroorzaakte rugpijn.
Proefpersonen die aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen verdeeld.
Beoordeling zal worden gedaan met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), de Oswestry Disability Index Questionnaire en de Back Pain Functional Scale (BPFS).
De proefpersonen in de ene groep worden behandeld met core-stabiliteitsoefeningen met rugversterkende oefeningen, en de andere groep wordt alleen behandeld met core-stabiliteitsoefeningen.
Elke proefpersoon krijgt in totaal 20 behandelsessies, met 05 behandelsessies per week.
Aan het begin en einde van de behandelsessie worden de metingen geregistreerd.
Geregistreerde waarden worden met behulp van SPSS op elke wijziging geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Zwangere vrouwen in hun tweede en derde trimester.
- Multigravida-patiënt
- Lage rugpijnintensiteit groter dan 4 op 10 bij NPRS, wat wijst op matige tot ernstige pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Placenta previa
- Bloeden of spotten
- Lage rugpijn vóór de zwangerschap
- Door zwangerschap geïnduceerde hypertensie
- Pudenduszenuw beknellingssyndroom.
- Niet gelijktijdig deelnemen aan bekkenbodemfysiotherapie.
- Geen opgewekte gevoeligheid bij palpatie van de levatorani-sling bij onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Core Stability Oefeningen en Rugversterkende oefeningen groep:
we zullen de patiënt vragen een gecombineerd oefenprogramma uit te voeren bestaande uit oefeningen voor core-stabiliteit en een programma voor rugversterkende oefeningen.
5 sessies per week en post-interventiebeoordeling na 4 weken follow-up
|
Kernstabiliteitsoefeningen zullen worden gebruikt om de kernspieren te versterken, waaronder reeksen oefeningen zoals bekkenkantelen, muurhurken, overbruggen, vogelhond en hiellopen die gericht zijn op de kernspieren.
Er zullen rugversterkende oefeningen worden gebruikt om de rugspieren te versterken, waaronder reeksen oefeningen die zich richten op de rugspieren, zoals katten-koe-oefeningen, kinderhouding, hielzit en kegels.
|
|
Actieve vergelijker: Core Stability Oefengroep
In deze groep zullen patiënten alleen het Core Stability Exercises-programma uitvoeren.
5 sessies per week en post-interventiebeoordeling na 4 weken follow-up
|
Kernstabiliteitsoefeningen zullen worden gebruikt om de kernspieren te versterken, waaronder reeksen oefeningen zoals bekkenkantelen, muurhurken, overbruggen, vogelhond en hiellopen die gericht zijn op de kernspieren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke schaal waarin de respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
Het gebruikelijke formaat is een horizontale balk of lijn.
NPRS is verankerd in termen die de extremen van de pijnernst beschrijven.
verandert van baseline naar 4 weken
|
tot 4 weken
|
|
Oswestry Disability Index-vragenlijst
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De Oswestry Disability Index-vragenlijst geeft een subjectieve procentuele score van het niveau van functioneren (handicap) bij activiteiten van het dagelijks leven bij mensen die revalideren van lage rugpijn met een mate van invaliditeit bij 10 dagelijkse activiteiten.
Elk item bestaat uit 6 opties met een score van 0-5.
Waarbij 0 de minste invaliditeit aangeeft en 5 groter, wordt de totale score als percentage berekend.
0% geeft aan dat er geen sprake is van een handicap en 100% het hoogste niveau van invaliditeit.
|
tot 4 weken
|
|
Functionele schaal voor rugpijn (BPFS):
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De BPFS is een subjectieve schaal die wordt gebruikt om het fysieke functioneren van de patiënt na lage rugpijn te meten.
Het bestaat uit 12 items en een totale score van 60.
De maximale score geeft de maximale fysieke capaciteiten van de patiënt aan.
0 betekent dat er geen fysieke capaciteiten zijn en 60 dat er geen problemen zijn bij welke activiteit dan ook
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .