- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351267
A magstabilizáló gyakorlatok és a háterősítő gyakorlatok kombinált hatásai a terhesség által kiváltott hátfájásra.
2024. november 19. frissítette: Riphah International University
A magstabilizáló gyakorlatok és a háterősítő gyakorlatok kombinált hatásai a terhesség által kiváltott hátfájásra, fogyatékosságra és funkcióra.
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, melynek célja a Core Stabilitás Gyakorlatok Háterősítő gyakorlatok kombinált hatásának ellenőrzése terhesség által kiváltott hátfájdalmakban, fogyatékosságban és funkcióban szenvedő nőknél, hogy megvizsgálhassuk a fenti technikák fájdalomra gyakorolt hatását. fogyatékosság és funkció terhes nőknél Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmazunk, a Nabipura Lahore Society Hospital által biztosított alkalmassági kritériumokat követő alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják.
Az A csoport résztvevői alapstabilitási gyakorlatokat kapnak háterősítő gyakorlatokkal, a B csoport résztvevői pedig 4 hétig kapnak alapstabilitási gyakorlatokat.
Az értékelés a numerikus fájdalomértékelési skála, az Oswestry rokkantsági index kérdőív és a hátfájás funkcionális skála segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terhesség okozta A hátfájás a hasizom és a medenceizmok gyengülését okozza, ami befolyásolja a terhes nők törzsének stabilitását és háterejét.
Ebben a tanulmányban a gerincerősítő gyakorlatok hatásait elemezzük a terhesség által kiváltott hátfájdalmak populációjában.
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
Az alapvető stabilitási gyakorlatokat és az erősítő gyakorlatokat a terhesség által kiváltott hátfájásban szenvedő terhes nőknél alkalmaznák.
Az előre meghatározott felvételi kritériumoknak megfelelő alanyokat két csoportra osztjuk.
Az értékelés a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), az Oswestry Fogyatékossági Index kérdőív és a Back Pain Functional Scale (BPFS) segítségével történik.
Az egyik csoport alanyait core stabilitási gyakorlatokkal, háterősítő gyakorlatokkal kezelik, a másik csoportban csak core stabilitási gyakorlatokat.
Minden alany összesen 20 kezelést kap, ebből 05 kezelés hetente.
A méréseket a kezelés elején és végén rögzítik.
A rögzített értékeket az SPSS segítségével elemzik minden változás szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nőstények
- Terhes nő a második és harmadik trimeszterben.
- Multi gravidás beteg
- A deréktáji fájdalom intenzitása 10-ből 4-nél nagyobb az NPRS-en, ami közepestől súlyosig terjed.
Kizárási kritériumok:
- Elölfekvő méhlepény
- Vérzés vagy foltosodás
- Derékfájás terhesség előtt
- Terhesség által kiváltott magas vérnyomás
- Pudendális ideg beszorulási szindróma.
- Egyidejűleg nem vesz részt medencefenéki fizikoterápiában.
- A vizsgálat során a levatorani heveder tapintása során nem tapasztalható érzékenység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stabilitási gyakorlatok és háterősítő gyakorlatok csoport:
megkérjük a pácienst, hogy végezzen egy kombinált gyakorlati programot, amely magstabilizáló gyakorlatokat tartalmaz egy háterősítő gyakorlati programmal.
Heti 5 alkalom és beavatkozás utáni értékelés 4 hét utánkövetés után
|
A központi stabilitási gyakorlatokat a törzsizmok erősítésére fogják használni, amelyek olyan gyakorlatokat foglalnak magukban, mint a medencedőlés, a falon guggolás, az áthidalás, a madárkutya- és a saroksétáltatás, amely a törzsizmokat célozza meg.
A hátizmok erősítésére háterősítő gyakorlatokat használnak, amelyek a hátizmokat célzó gyakorlatsorokat tartalmaznak, mint például a macska-tehén gyakorlat, gyermekpóz, sarokülés és kegel.
|
|
Aktív összehasonlító: Stabilitási gyakorlatok csoportja
Ebben a csoportban a betegek csak a Core Stability Exercises programot hajtják végre.
Heti 5 alkalom és beavatkozás utáni értékelés 4 hét utánkövetés után
|
A központi stabilitási gyakorlatokat a törzsizmok erősítésére fogják használni, amelyek olyan gyakorlatokat foglalnak magukban, mint a medencedőlés, a falon guggolás, az áthidalás, a madárkutya- és a saroksétáltatás, amely a törzsizmokat célozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az NPRS egy szegmentált numerikus skála, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal.
Az NPRS-t a fájdalom súlyosságának szélsőségeit leíró kifejezések rögzítik.
alapértékről 4 hétre változik
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Oswestry fogyatékossági index kérdőív
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
Az Oswestry rokkantsági index kérdőív szubjektív százalékos pontszámot ad a funkció(fogyatékosság) szintjére a mindennapi életvitel során a derékfájdalmakból rehabilitálóknál, 10 mindennapi tevékenységben fogyatékossággal.
Minden elem 6 opcióból áll, 0-5 pontszámmal.
Ha a 0 a legkisebb fogyatékosságot, az 5 pedig nagyobb, mint az összpontszám, százalékban kerül kiszámításra.
0% azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság, és 100% a legmagasabb szintű rokkantság.
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Hátfájás funkcionális skála (BPFS):
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A BPFS egy szubjektív skála, amelyet a páciens fizikai funkciójának mérésére használnak derékfájás után.
12 elemből áll, és összesen 60 pont.
A maximális pontszám a páciens maximális fizikai képességeit jelzi.
0 a fizikai képesség hiánya és 60 az, hogy semmilyen tevékenység nem okoz nehézséget
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .