- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351267
Ydinvakausharjoitusten ja selkää vahvistavien harjoitusten yhdistetyt vaikutukset raskauden aiheuttamaan selkäkipuun.
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Ydinvakautusharjoitusten ja selkää vahvistavien harjoitusten yhdistetyt vaikutukset raskauden aiheuttamaan selkäkipuun, vammaisuuteen ja toimintakykyyn.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tarkistetaan ydinvakavuusharjoitusten yhteisvaikutuksia selkäharjoitusten kanssa ja ilman selkää vahvistavia harjoituksia naisilla, joilla on raskauden aiheuttama selkäkipu, vamma ja toimintakyky, jotta voimme tutkia yllä olevien tekniikoiden vaikutusta kipuun. vammaisuus ja toiminta raskaana olevilla naisilla Käytetään ei-todennäköisyyspohjaista mukavuusnäytteenottotekniikkaa, ja Nabipura Lahore jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavien kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
A-ryhmän osallistujille annetaan ydinvakausharjoituksia selkävahvistusharjoituksilla, ryhmän B osallistujille 4 viikon ajan ydinvakausharjoituksia.
Arviointi suoritetaan Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, Oswestryn vammaisuusindeksikyselyllä ja Selkäkipujen toiminnallisella asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauden aiheuttama Selkäkipu aiheuttaa vatsa- ja lantiolihasten heikkoutta, mikä vaikuttaa raskaana olevien naisten sydämen vakauteen ja selän vahvuuteen.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ydinvakavuusharjoitusten vaikutuksia selkäharjoitusten kanssa ja ilman selkäkipuja raskauden aiheuttamassa selkäkipupopulaatiossa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Ydinvakausharjoitukset ja Vahvistusharjoitusohjelma sovellettaisiin raskaana oleville naisille, joilla on raskauden aiheuttamia selkäkipuja.
Koehenkilöt, jotka täyttävät ennalta määrätyt osallistumiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään.
Arviointi suoritetaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), Oswestry Disability Index Questionnaire -kyselylomaketta ja selkäkivun funktionaalista asteikkoa (BPFS).
Yhden ryhmän koehenkilöitä hoidetaan ydinvakavuusharjoituksilla selkävahvistusharjoituksilla ja toisia vain ydinvakausharjoituksilla.
Jokainen koehenkilö saa yhteensä 20 hoitokertaa, joista 05 hoitokertaa viikossa.
Mittaukset tallennetaan hoidon alussa ja lopussa.
Tallennetut arvot analysoidaan mahdollisten muutosten varalta SPSS:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Society Hospital Nabipura
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Raskaana oleva nainen toisella ja kolmannella kolmanneksella.
- Multi gravida -potilas
- Alaselkäkivun voimakkuus yli 4/10 NPRS:ssä, mikä viittaa kohtalaiseen tai vaikeaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta previa
- Verenvuoto tai tiputtelu
- Alaselän kipu ennen raskautta
- Raskauden aiheuttama verenpainetauti
- Pudendaalisen hermon kiinnijäämisoireyhtymä.
- Ei samanaikaisesti osallistu lantionpohjan fysioterapiaan.
- Ei ilmaantunutta arkuutta levatoranihihnan tunnustelussa tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakausharjoitukset ja selkää vahvistavat harjoitukset ryhmä:
Pyydämme potilasta suorittamaan yhdistelmäharjoitusohjelman ydinvakavuusharjoitusohjelmasta selkää vahvistavan harjoitusohjelman kanssa.
5 istuntoa viikossa ja interventioarviointi 4 viikon seurannan jälkeen
|
Sydänlihasten vahvistamiseen käytetään ydinvakavuusharjoituksia, joihin kuuluu harjoituksia, kuten lantion kallistus, seinäkyykky, siltaus, lintukoira- ja kantalihaksiin kohdistuva kantapääkävely.
Selkälihasten vahvistamiseen käytetään selkälihaksia vahvistavia harjoituksia, jotka sisältävät selkälihaksiin kohdistuvia harjoituksia, kuten kissa-lehmä-harjoitus, lapsen asennot, kantapää-istuimet ja kegelit.
|
|
Active Comparator: Vakausharjoitusryhmä
Tässä ryhmässä potilaat suorittavat vain Core Stability Exercises -ohjelman.
5 istuntoa viikossa ja interventioarviointi 4 viikon seurannan jälkeen
|
Sydänlihasten vahvistamiseen käytetään ydinvakavuusharjoituksia, joihin kuuluu harjoituksia, kuten lantion kallistus, seinäkyykky, siltaus, lintukoira- ja kantalihaksiin kohdistuva kantapääkävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
NPRS on segmentoitu numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvaa hänen kipunsa voimakkuutta.
Yleinen muoto on vaakasuora palkki tai viiva.
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
muuttuu perustilasta 4 viikkoon
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index Questionnaire
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Oswestryn vammaisuusindeksikysely antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvyn (vammaisuuden) tasosta päivittäisissä toimissa niillä, jotka kuntoutuvat alaselkäkivuista ja joilla on vammaisuus 10 päivittäisessä toiminnassa.
Jokainen kohde koostuu 6 vaihtoehdosta pisteillä 0-5.
Kun 0 tarkoittaa pienintä vammaisuutta ja 5 suurempi kuin kokonaispistemäärä, lasketaan prosentteina.
0 % osoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 100 % korkeinta vammaisuutta.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Selkäkipujen toiminnallinen asteikko (BPFS):
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
BPFS on subjektiivinen asteikko, jota käytetään potilaan fyysisen toiminnan mittaamiseen alaselkäkivun jälkeen.
Se koostuu 12 kohteesta ja kokonaispistemäärästä 60.
Maksimipistemäärä ilmaisee potilaan maksimifyysisen kyvyn.
0 ei ole fyysisiä kykyjä ja 60 ei ole vaikeuksia missään toiminnassa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richardson CA, Jull GA. Muscle control-pain control. What exercises would you prescribe? Man Ther. 1995 Nov;1(1):2-10. doi: 10.1054/math.1995.0243.
- Ghaderi F, Mohammadi K, Amir Sasan R, Niko Kheslat S, Oskouei AE. Effects of Stabilization Exercises Focusing on Pelvic Floor Muscles on Low Back Pain and Urinary Incontinence in Women. Urology. 2016 Jul;93:50-4. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.034. Epub 2016 Apr 5.
- Kluge J, Hall D, Louw Q, Theron G, Grove D. Specific exercises to treat pregnancy-related low back pain in a South African population. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Jun;113(3):187-91. doi: 10.1016/j.ijgo.2010.10.030. Epub 2011 Apr 1.
- Weis CA, Nash J, Triano JJ, Barrett J. Ultrasound Assessment of Abdominal Muscle Thickness in Women With and Without Low Back Pain During Pregnancy. J Manipulative Physiol Ther. 2017 May;40(4):230-235. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.02.002. Epub 2017 Apr 12.
- Mamipour H, Farazmehr S, Negahban H, Nazary-Moghadam S, Dehghan-Manshadi F, Navi Nezhad M, Jafari S, Sharifzadeh M. Effect of Core Stabilization Exercises on Pain, Functional Disability, and Quality of Life in Pregnant Women With Lumbar and Pelvic Girdle Pain: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2023 Jan;46(1):27-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2023.05.005. Epub 2023 Jul 7.
- Katonis P, Kampouroglou A, Aggelopoulos A, Kakavelakis K, Lykoudis S, Makrigiannakis A, Alpantaki K. Pregnancy-related low back pain. Hippokratia. 2011 Jul;15(3):205-10.
- Barbier M, Blanc J, Faust C, Baumstarck K, Ranque-Garnier S, Bretelle F. Standardized Stretching Postural postures to treat low-back pain in pregnancy: the GEMALODO randomized clinical trial. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101087. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101087. Epub 2023 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .