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Effetti combinati degli esercizi di stabilità del core e degli esercizi di rafforzamento della schiena sul mal di schiena indotto dalla gravidanza.

19 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati degli esercizi di stabilità del core e degli esercizi di rafforzamento della schiena sul mal di schiena, sulla disabilità e sulla funzionalità indotti dalla gravidanza.

Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato per verificare gli effetti combinati degli esercizi di stabilità del core con e senza esercizi di rafforzamento della schiena nelle donne con dolore alla schiena, disabilità e funzionalità indotti dalla gravidanza in modo da poter esaminare l'effetto delle tecniche di cui sopra sul dolore, disabilità e funzionalità nelle donne in gravidanza Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica, i soggetti che seguono i criteri di ammissibilità del Society Hospital Nabipura Lahore saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Ai partecipanti del Gruppo A verranno assegnati esercizi di stabilità del core con esercizi di rafforzamento della schiena, ai partecipanti del gruppo B verranno assegnati esercizi di stabilità del core per 4 settimane. La valutazione verrà effettuata tramite la scala numerica di valutazione del dolore, il questionario sull'indice di disabilità di Oswestry e la scala funzionale del dolore alla schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla schiena indotto dalla gravidanza provoca debolezza dei muscoli addominali e pelvici che influisce sulla stabilità del tronco e sulla forza della schiena delle donne incinte. In questo studio, verranno analizzati gli effetti degli esercizi di stabilità del core con e senza esercizi di rafforzamento della schiena nella popolazione con dolore alla schiena indotto dalla gravidanza. Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. Gli esercizi di stabilità del core e il programma di esercizi di rafforzamento verrebbero applicati alle donne incinte con mal di schiena indotto dalla gravidanza. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi. La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), il questionario sull'indice di disabilità di Oswestry e la scala funzionale del dolore alla schiena (BPFS). I soggetti di un gruppo verranno trattati con esercizi di stabilità del core con esercizi di rafforzamento della schiena, mentre l'altro verrà trattato solo con esercizi di stabilità del core. Ogni soggetto riceverà un totale di 20 sessioni di trattamento, con 05 sessioni di trattamento a settimana. Le misurazioni verranno registrate all'inizio e alla fine della sessione di trattamento. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Society Hospital Nabipura

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine incinte
  • Femmina incinta nel secondo e terzo trimestre.
  • Paziente multigravida
  • Intensità della lombalgia maggiore di 4 su 10 secondo NPRS, che indica da moderata a grave.

Criteri di esclusione:

  • Placenta previa
  • Sanguinamento o spotting
  • Lombalgia prima della gravidanza
  • Ipertensione indotta dalla gravidanza
  • Sindrome da intrappolamento del nervo pudendo.
  • Non partecipare contemporaneamente alla terapia fisica del pavimento pelvico.
  • Nessuna dolorabilità evocata alla palpazione della fascia levatorani all'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di stabilità del core e di rafforzamento della schiena:
Chiederemo al paziente di eseguire un programma di esercizi combinato di esercizi di stabilità del core con un programma di esercizi di rafforzamento della schiena. 5 sessioni a settimana e valutazione post-intervento dopo 4 settimane di follow-up
Altro: Esercizi per la stabilità del core
Verranno utilizzati esercizi di stabilità del core per rafforzare i muscoli centrali, che includono serie di esercizi come inclinazioni pelviche, squat al muro, ponti, bird dog e camminata con i talloni che prendono di mira i muscoli centrali.
Altro: Esercizi di rafforzamento della schiena
Verranno utilizzati esercizi di rafforzamento della schiena per rafforzare i muscoli della schiena che includono serie di esercizi mirati ai muscoli della schiena come l'esercizio gatto-mucca, la posa del bambino, le sedute sui talloni e i kegel.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi per la stabilità del core
In questo gruppo, i pazienti eseguiranno solo il programma Core Stability Esercizi. 5 sessioni a settimana e valutazione post-intervento dopo 4 settimane di follow-up
Altro: Esercizi per la stabilità del core
Verranno utilizzati esercizi di stabilità del core per rafforzare i muscoli centrali, che includono serie di esercizi come inclinazioni pelviche, squat al muro, ponti, bird dog e camminata con i talloni che prendono di mira i muscoli centrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
L'NPRS è una scala numerica segmentata in cui l'intervistato seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. Il formato comune è una barra o linea orizzontale. L’NPRS è ancorato a termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. cambiamenti dal basale a 4 settimane
fino a 4 settimane
Questionario sull'indice delle disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il questionario sull'indice di disabilità di Oswestry fornisce un punteggio percentuale soggettivo del livello di funzione (disabilità) nelle attività della vita quotidiana in soggetti in riabilitazione dalla lombalgia con livello di disabilità in 10 attività quotidiane. Ogni item è composto da 6 opzioni con punteggio 0-5. Con 0 che indica la disabilità minima e 5 maggiore, il punteggio totale verrà calcolato come percentuale. 0% indica nessuna disabilità e 100% livello di disabilità più alto.
fino a 4 settimane
Scala funzionale del mal di schiena (BPFS):
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
La BPFS è una scala soggettiva utilizzata per misurare la funzione fisica del paziente dopo la lombalgia. Si compone di 12 item e un punteggio totale di 60. Il punteggio massimo indica le capacità fisiche massime del paziente. 0 corrisponde all'assenza di capacità fisiche e 60 all'assenza di difficoltà in alcuna attività
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Shafiq Dar, MS*, Riphah International University, Lahore, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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