ほうれい線矯正のための 2 つのヒアルロン酸フィラーの比較分析

包含基準:

1. 対象者は22歳から65歳まで。
2. 5 段階のしわ重症度評価スケール (WSRS) に基づいて中等度から重度の NLF を患っている被験者は、研究者の意見では、それ以外の点では HA フィラーによる治療の良い候補者です。
3. 性別、人種、民族、フィッツパトリックの肌タイプ、性的指向を問わない成人対象。
4. 全般的に健康状態が良好な被験者。
5. 研究期間中、他の顔面形成外科手術または美容処置を控える意思のある被験者。
6. 妊娠の可能性のある女性被験者の場合、研究期間中に妊娠、授乳、または妊娠を計画していてはなりません。 被験者はすべての治療の前に尿妊娠検査 (UPT) を受ける意欲がなければなりません。 （閉経後（他の医学的理由がなく1年間月経出血がない）、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術など、妊娠の可能性がない女性はUPTを受ける必要はありません。）
7. -研究に関連する手順の前に、研究のインフォームド・コンセントフォーム（ICF）、1996年の医療保険相互運用性と説明責任法（HIPAA）、および写真撮影フォームに同意することができ、同意する意思のある被験者。
8. 毎回の訪問時に写真撮影に同意した被験者。
9. 研究の手順と要件を遵守し、評価の予定された日と時間に研究所に報告し、必要な訪問をすべて完了することに同意した被験者。

除外基準:

1. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
2. 現在の喫煙者またはニコチン消費者（例: 紙巻きタバコ、電子タバコ、充填済みポッドを備えた電子タバコ装置、ベーパータンクまたは MOD、噛みタバコ、ニコチン代替療法）。
3. リドカインおよび/または注射可能なHAに対するアレルギーまたは過敏症の病歴のある被験者。
4. 過去に顔の美容外科治療、脂肪吸引、治療部位のタトゥーなどの顔面手術を受けた患者。
5. 提案された治療領域に以前に永久インプラントまたは半永久インプラントが埋入されている被験者。
6. -ベースライン訪問前の12か月以内に、提案された治療領域で以前に生分解性組織増強療法を受けた被験者。
7. -ベースライン来院前の6か月以内に顔面領域に神経毒による組織活性化治療を受けた被験者。
8. -過去6か月以内に研究対象地域（NLF）で、研究注射を妨げる可能性のある他の顔面治療/処置の履歴がある被験者（口腔外科、レーザーまたは光線療法、ケミカルピーリング、リサーフェシング、メソセラピー、皮膚剥離術など）。

9. NLF領域の近くまたはNLF領域上に何らかの疾患、病変、または兆候が存在する。

   1. 治療部位またはその近くの炎症、活動性または慢性感染症
   2. 乾癬、湿疹、酒さ、アトピー性皮膚炎、帯状疱疹/単純ヘルペス、表皮症
   3. 傷跡や変形
   4. ひげや顔の毛
10. 出血性疾患の病歴がある患者、または治療前14日以内に抗凝固剤または血小板凝集阻害剤（アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬など）、オメガ3、またはビタミンEによる治療を受けた患者。 オメガ 3 とビタミン E は、標準的なマルチビタミン製剤の一部としてのみ許容されます。
11. ケロイド、肥厚性瘢痕、またはその他の治癒障害を形成する傾向のある被験者。
12. 研究期間中に手術および/または侵襲的医療処置を受けることを計画している。
13. -ベースライン来院前3か月以内の化学療法、免疫抑制剤、吸入コルチコステロイド、免疫調節療法（例、モノクローナル抗体、またはヒト免疫不全ウイルスまたはC型肝炎に対する抗ウイルス治療）による治療。
14. NLF領域の近くまたはNLF領域にがんまたは以前の放射線照射の病歴がある被験者。
15. ヒト免疫不全ウイルス陽性または活動性肝炎。
16. 研究者の見解において、被験者を危険にさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加を妨げる可能性があると考えられる疾患、症状または症状を患っている被験者。
17. 治験施設職員、治験施設職員の近親者（両親、子供、兄弟、配偶者など）、またはスポンサー企業の従業員および従業員の近親者。
18. -登録後30日以内に介入研究に参加した被験者、またはこの試験に登録している間に他の介入臨床研究に参加する予定の被験者。