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Skincam® ツールを使用したアレルギー性接触皮膚炎の視覚的特徴の特性評価 (PatchCam)

2024年4月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon

接触皮膚炎 (CD) は一般的な炎症性皮膚疾患であり、先進国の一般人口の約 15 ~ 20% が罹患しており、ヨーロッパの多くの国では職業病の第 1 位にランクされています。

パッチテスト法は、疑わしいアレルゲンを含む密閉パッチを患者の健康な皮膚に適用することにより、湿疹性病変を再現することを目的としています。 反応を読み取るには経験豊富な医療スタッフが必要です。

Newtones Technologies 協会は、高解像度の交差画像と平行画像をキャプチャできる新しいツール SkinCam® を開発しました。これにより、皮膚の色とレリーフを定量化できます。

この研究は、SkinCam® で撮影した写真を使用して、皮膚の外観 (色、ざらつき、輝き) を説明するパッチ テストの結果を説明することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

接触皮膚炎 (CD) は一般的な炎症性皮膚疾患であり、先進国の一般人口の約 15 ~ 20% が罹患しており、ヨーロッパの多くの国では職業病の第 1 位にランクされています。

アレルギー性接触皮膚炎(ACD)は通常、発赤、浮腫、滲出液、かさぶたなどを伴う重度の皮膚炎症として現れます。 これは、感作された個人におけるアレルゲン特異的 T 細胞によって媒介される遅延型 IV 型過敏反応を特徴とします。 現在の診断は、アレルギー誘発性が疑われる化学物質を用いた診断用パッチテストによる臨床調査に依存しています。

パッチテスト法は、疑わしいアレルゲンを含む密閉パッチを患者の健康な皮膚に適用することにより、湿疹性病変を再現することを目的としています。 反応を読み取るには経験豊富な医療スタッフが必要です。

Newtones Technologies 協会は、高解像度の交差画像と平行画像をキャプチャできる新しいツール SkinCam® を開発しました。これにより、皮膚の色とレリーフを定量化できます。

この研究は、SkinCam® で撮影した写真を使用して、皮膚の外観 (色、ざらつき、輝き) を説明するパッチ テストの結果を説明することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

接触皮膚炎の疑いで、アレルギー性接触皮膚炎の既往歴があり、治療過程でパッチテストを必要とする患者は、接触皮膚炎の疑いで、リヨン・シュッド病院病院のアレルギー科・臨床免疫科とサンテティエンヌ大学病院病院の皮膚科・アレルギー科に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 患者、男性または女性、18歳以上
  • 患者は72時間または96時間前に適用されたパッチテストを読むよう求めた
  • パッチテストの身元不明の写真を提供することに同意する患者
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者
  • 患者は説明を受けており、反対していない

除外基準:

  • 保護される患者:後見、保佐、またはその他の法的保護の下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された成人
  • 妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アレルギー性接触皮膚炎の既往歴のある患者
アレルギー性接触皮膚炎の病歴があり、治療過程でパッチテストを必要とし、パッチテスト結果の身元不明の写真を受け入れる成人患者。
標準的なケアとは異なり、研究中のパッチは標準的なカメラではなく SkinCam® を使用して撮影されます。 撮影および写真撮影は標準治療と同様であり、使用するカメラのみが変更されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギー性接触皮膚炎(ACD)の特徴を強調するため
時間枠:ある日
アレルギー性接触皮膚炎 (ACD) の特徴を強調し、視覚的に陽性であるパッチ テスト (+、++、+++) を数値パラメータ (比色、光沢、粗さ) で示します。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2027年4月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月2日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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