Karakterisering van visuele kenmerken bij allergische contactdermatitis met behulp van de Skincam® Tool (PatchCam)
Contactdermatitis (CD) is een veel voorkomende inflammatoire huidziekte, die ongeveer 15-20% van de algemene bevolking in de geïndustrialiseerde landen treft en die in veel Europese landen op de eerste plaats staat onder de beroepsziekten.
De patch-testmethode heeft tot doel de eczeemlaesies te reproduceren door occlusieve pleisters met de vermoedelijke allergenen op de gezonde huid van de patiënt aan te brengen. Er is ervaren medisch personeel nodig om de reactie te lezen.
De Newtones Technologies Society heeft een nieuw hulpmiddel ontwikkeld, de SkinCam®, dat kruis- en parallelle beelden met hoge resolutie kan vastleggen, waardoor een kwantificering van de kleur en het reliëf van de huid mogelijk is.
Dit onderzoek heeft tot doel de resultaten van patchtests te illustreren, waarbij het uiterlijk van de huid (kleur, ruwheid, glans) wordt beschreven, met behulp van foto's gemaakt met de SkinCam®.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Contactdermatitis (CD) is een veel voorkomende inflammatoire huidziekte, die ongeveer 15-20% van de algemene bevolking in de geïndustrialiseerde landen treft en die in veel Europese landen op de eerste plaats staat onder de beroepsziekten.
Allergische contactdermatitis (ACD) presenteert zich doorgaans als een ernstige huidontsteking met roodheid, oedeem, sijpelen en korstvorming. Het wordt gekenmerkt door een vertraagde type IV-overgevoeligheidsreactie die wordt gemedieerd door allergeenspecifieke T-cellen bij gesensibiliseerde individuen. De huidige diagnose is gebaseerd op klinisch onderzoek door middel van diagnostische patchtests met vermoedelijk allergene chemicaliën.
De patch-testmethode heeft tot doel de eczeemlaesies te reproduceren door occlusieve pleisters met de vermoedelijke allergenen op de gezonde huid van de patiënt aan te brengen. Er is ervaren medisch personeel nodig om de reactie te lezen.
De Newtones Technologies Society heeft een nieuw hulpmiddel ontwikkeld, de SkinCam®, dat kruis- en parallelle beelden met hoge resolutie kan vastleggen, waardoor een kwantificering van de kleur en het reliëf van de huid mogelijk is.
Dit onderzoek heeft tot doel de resultaten van patchtests te illustreren, waarbij het uiterlijk van de huid (kleur, ruwheid, glans) wordt beschreven, met behulp van foto's gemaakt met de SkinCam®.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefoonnummer: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Florence HACARD, MD
- Telefoonnummer: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Patiënten belden voor het lezen van de patchtest, 72 of 96 uur geleden aangevraagd
- Patiënten die akkoord gaan met ongeïdentificeerde foto's van pleistertests
- Patiënt aangesloten bij of profiterend van een socialezekerheidsstelsel
- Patiënt is geïnformeerd en heeft zich niet verzet
Uitsluitingscriteria:
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische contactdermatitis
Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van allergische contactdermatitis en die tijdens hun zorgtraject een patchtest nodig hebben en niet-geïdentificeerde foto's van de patchtestresultaten accepteren.
|
In tegenstelling tot de standaardzorg wordt de onderzochte pleister gefotografeerd met de SkinCam® en niet met een standaardcamera.
Het fotograferen en fotograferen blijft vergelijkbaar met dat van de standaardzorg, waarbij alleen de gebruikte camera wordt gewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om kenmerken van allergische contactdermatitis (ACD) te benadrukken
Tijdsspanne: op een dag
|
Om de kenmerken van allergische contactdermatitis (ACD) te benadrukken, ter illustratie van visueel positieve patchtests (+, ++, +++) met numerieke parameters (colorimetrie, glans en ruwheid)
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0489
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .