Charakterystyka cech wizualnych w alergicznym kontaktowym zapaleniu skóry za pomocą narzędzia Skincam® (PatchCam)
Kontaktowe zapalenie skóry (CD) jest powszechną chorobą zapalną skóry, dotykającą około 15-20% ogólnej populacji w krajach uprzemysłowionych i zajmującą pierwsze miejsce wśród chorób zawodowych w wielu krajach europejskich.
Metoda testów płatkowych ma na celu odtworzenie zmian wypryskowych poprzez nałożenie na zdrową skórę pacjenta plastrów okluzyjnych zawierających podejrzane alergeny. Odczytanie reakcji wymaga doświadczonego personelu medycznego.
Stowarzyszenie Newtones Technologies opracowało nowe narzędzie, SkinCam®, umożliwiające przechwytywanie obrazów krzyżowych i równoległych w wysokiej rozdzielczości, co pozwala na ilościową ocenę koloru i reliefu skóry.
Celem tego badania jest zilustrowanie wyników testów płatkowych opisujących wygląd skóry (kolor, szorstkość, połysk) za pomocą zdjęć wykonanych kamerą SkinCam®.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontaktowe zapalenie skóry (CD) jest powszechną chorobą zapalną skóry, dotykającą około 15-20% ogólnej populacji w krajach uprzemysłowionych i zajmującą pierwsze miejsce wśród chorób zawodowych w wielu krajach europejskich.
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (ACD) zwykle objawia się ciężkim stanem zapalnym skóry z zaczerwienieniem, obrzękiem, sączeniem i strupami. Charakteryzuje się opóźnioną reakcją nadwrażliwości typu IV, w której pośredniczą limfocyty T specyficzne dla alergenu u uczulonych osób. Obecna diagnoza opiera się na badaniach klinicznych poprzez diagnostyczne testy płatkowe z podejrzanymi alergizującymi substancjami chemicznymi.
Metoda testów płatkowych ma na celu odtworzenie zmian wypryskowych poprzez nałożenie na zdrową skórę pacjenta plastrów okluzyjnych zawierających podejrzane alergeny. Odczytanie reakcji wymaga doświadczonego personelu medycznego.
Stowarzyszenie Newtones Technologies opracowało nowe narzędzie, SkinCam®, umożliwiające przechwytywanie obrazów krzyżowych i równoległych w wysokiej rozdzielczości, co pozwala na ilościową ocenę koloru i reliefu skóry.
Celem tego badania jest zilustrowanie wyników testów płatkowych opisujących wygląd skóry (kolor, szorstkość, połysk) za pomocą zdjęć wykonanych kamerą SkinCam®.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Audrey NOSBAUM, MD
- Numer telefonu: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florence HACARD, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci proszeni byli o odczytanie testu płatkowego, zastosowanego 72 lub 96 godzin temu
- Pacjenci wyrażający zgodę na posiadanie niezidentyfikowanych zdjęć testów płatkowych
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystający
- Pacjent został poinformowany i nie sprzeciwił się
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną: osoba dorosła pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry w wywiadzie
Dorośli pacjenci z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry w wywiadzie i wymagający testów płatkowych w trakcie swojej ścieżki pielęgnacyjnej i akceptujący niezidentyfikowane zdjęcia wyników testów płatkowych.
|
W przeciwieństwie do standardowej opieki, badany plaster jest fotografowany za pomocą SkinCam®, a nie standardowego aparatu.
Fotografowanie i fotografowanie pozostają podobne do standardowej opieki, zmienia się jedynie używany aparat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby podkreślić cechy alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (ACD)
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Aby podkreślić cechy alergicznego kontaktowego zapalenia skóry (ACD), ilustrując wizualnie pozytywne testy płatkowe (+, ++, +++) z parametrami numerycznymi (kolorymetria, połysk i szorstkość)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0489
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .