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使用 Skincam® 工具表征过敏性接触性皮炎的视觉特征 (PatchCam)

2024年4月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon

接触性皮炎(CD)是一种常见的炎症性皮肤病,影响工业化国家约15-20%的总人口,在许多欧洲国家位居职业病之首。

贴片测试方法旨在通过将含有可疑过敏原的闭塞贴片应用于患者的健康皮肤来重现湿疹病变。 需要有经验的医务人员来解读反应。

Newtones Technologies 协会开发了一种新工具 SkinCam®,能够捕获高分辨率的交叉和平行图像,从而可以量化皮肤的颜色和浮雕。

本研究旨在使用 SkinCam® 拍摄的照片来说明斑贴测试结果,描述皮肤外观(颜色、粗糙度、光泽)。

研究概览

详细说明

接触性皮炎(CD)是一种常见的炎症性皮肤病,影响工业化国家约15-20%的总人口,在许多欧洲国家位居职业病之首。

过敏性接触性皮炎 (ACD) 通常表现为严重的皮肤炎症,伴有发红、水肿、渗出和结痂。 其特征是致敏个体中由过敏原特异性 T 细胞介导的延迟的 IV 型超敏反应。 目前的诊断依赖于对可疑致敏化学物质进行诊断斑贴测试的临床研究。

贴片测试方法旨在通过将含有可疑过敏原的闭塞贴片应用于患者的健康皮肤来重现湿疹病变。 需要有经验的医务人员来解读反应。

Newtones Technologies 协会开发了一种新工具 SkinCam®,能够捕获高分辨率的交叉和平行图像,从而可以量化皮肤的颜色和浮雕。

本研究旨在使用 SkinCam® 拍摄的照片来说明斑贴测试结果,描述皮肤外观(颜色、粗糙度、光泽)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似接触性皮炎患者被转诊至里昂南医院中心医院过敏科和临床免疫科以及圣艾蒂安大学中心医院皮肤科和过敏科,有过敏性接触性皮炎病史,在护理过程中需要进行斑贴测试

描述

纳入标准:

  • 患者,男性或女性,18岁以上
  • 患者要求阅读 72 或 96 小时前应用的斑贴测试
  • 患者同意拥有斑贴测试的身份不明的照片
  • 隶属社会保障制度或受益于社会保障制度的患者
  • 患者已被告知且无反对

排除标准:

  • 受保护患者:受到监护、监管或其他法律保护、被司法或行政决定剥夺自由的成年人
  • 怀孕的女人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有过敏性接触性皮炎病史的患者
有过敏性接触性皮炎病史并在护理过程中需要进行斑贴测试的成年患者,并接受斑贴测试结果的身份不明的照片。
与标准护理不同,所研究的贴片是使用 SkinCam® 而不是标准相机拍摄的。 拍摄和摄影与标准护理类似,只是改变了所使用的相机。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强调过敏性接触性皮炎 (ACD) 的特征
大体时间:一天
为了突出过敏性接触性皮炎 (ACD) 的特征,用数字参数(比色法、光泽度和粗糙度)说明视觉阳性斑贴试验(+、++、+++)
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月15日

初级完成 (估计的)

2027年4月15日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月2日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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