- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06351449
Skincam® 도구를 이용한 알레르기성 접촉피부염의 시각적 특성 특성화 (PatchCam)
접촉성 피부염(CD)은 흔한 염증성 피부 질환으로, 산업화된 국가에서 일반 인구의 약 15~20%에 영향을 미치고 많은 유럽 국가에서 직업병 중 1위를 차지합니다.
패치 테스트 방법은 의심되는 알레르겐이 포함된 폐쇄 패치를 환자의 건강한 피부에 적용하여 습진 병변을 재현하는 것을 목표로 합니다. 반응을 읽어내려면 경험이 풍부한 의료진이 필요하다.
Newtones Technologies 사회는 고해상도 교차 및 평행 이미지를 캡처하여 색상과 피부 완화를 정량화할 수 있는 새로운 도구인 SkinCam®을 개발했습니다.
본 연구는 SkinCam®으로 촬영한 사진을 사용하여 피부 외관(색상, 거칠기, 윤기)을 설명하는 패치 테스트 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
접촉성 피부염(CD)은 흔한 염증성 피부 질환으로, 산업화된 국가에서 일반 인구의 약 15~20%에 영향을 미치고 많은 유럽 국가에서 직업병 중 1위를 차지합니다.
알레르기성 접촉 피부염(ACD)은 일반적으로 발적, 부종, 진물, 딱지가 생기는 심각한 피부 염증으로 나타납니다. 이는 감작된 개인의 알레르겐 특이적 T 세포에 의해 매개되는 지연된 IV형 과민 반응이 특징입니다. 현재 진단은 의심되는 알레르기 유발 화학물질을 사용한 진단 패치 테스트를 통한 임상 조사에 의존합니다.
패치 테스트 방법은 의심되는 알레르겐이 포함된 폐쇄 패치를 환자의 건강한 피부에 적용하여 습진 병변을 재현하는 것을 목표로 합니다. 반응을 읽어내려면 경험이 풍부한 의료진이 필요하다.
Newtones Technologies 사회는 고해상도 교차 및 평행 이미지를 캡처하여 색상과 피부 완화를 정량화할 수 있는 새로운 도구인 SkinCam®을 개발했습니다.
본 연구는 SkinCam®으로 촬영한 사진을 사용하여 피부 외관(색상, 거칠기, 윤기)을 설명하는 패치 테스트 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Audrey NOSBAUM, MD
- 전화번호: +33 418861572
- 이메일: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Florence HACARD, MD
- 전화번호: +33 4 78 86 15 72
- 이메일: florence.hacard@chu-lyon.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 환자들은 72시간 또는 96시간 전에 적용한 판독 패치 테스트를 요청했습니다.
- 패치 테스트의 신원 확인 사진을 보유하는 데 동의한 환자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
- 환자에게 통보하고 반대하지 않은 경우
제외 기준:
- 보호 대상 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받고 있으며 사법 또는 행정 결정에 따라 자유를 박탈당한 성인
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알레르기성 접촉피부염 병력이 있는 환자
알레르기성 접촉성 피부염 병력이 있고 치료 과정에서 패치 테스트가 필요하며 패치 테스트 결과에 대한 미확인 사진을 수용하는 성인 환자.
|
표준 관리와 달리 연구 중인 패치는 표준 카메라가 아닌 SkinCam®을 사용하여 촬영됩니다.
촬영 및 사진 촬영은 표준 케어와 유사하며 사용되는 카메라만 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기성 접촉피부염(ACD)의 특징을 강조하기 위해
기간: 어느 날
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알레르기성 접촉성 피부염(ACD)의 특성을 강조하기 위해 수치 매개변수(비색법, 광택 및 거칠기)를 사용하여 시각적으로 긍정적인 패치 테스트(+, ++, +++)를 설명합니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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