- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351449
Allergisen kontaktidermatiitin visuaalisten ominaisuuksien karakterisointi Skincam®-työkalulla (PatchCam)
Kosketusihottuma (CD) on yleinen tulehduksellinen ihosairaus, jota sairastaa noin 15–20 prosenttia teollisuusmaiden väestöstä ja se on ammattitautien joukossa ensimmäisellä sijalla monissa Euroopan maissa.
Laastaritestimenetelmän tavoitteena on toistaa eksematoottiset leesiot kiinnittämällä potilaan terveelle iholle okklusiivisia laastareita, jotka sisältävät epäiltyjä allergeeneja. Reaktion lukemiseen tarvitaan kokenut lääkintähenkilöstö.
Newtones Technologies -yhdistys on kehittänyt uuden työkalun, SkinCam®, joka pystyy kaappaamaan korkearesoluutioisia ristikkäisiä ja rinnakkaisia kuvia, mikä mahdollistaa ihon värin ja helpotuksen kvantifioinnin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnollistaa laastaritestin tuloksia, jotka kuvaavat ihon ulkonäköä (väri, karheus, kiilto) SkinCam®:lla otettujen valokuvien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kosketusihottuma (CD) on yleinen tulehduksellinen ihosairaus, jota sairastaa noin 15–20 prosenttia teollisuusmaiden väestöstä ja se on ammattitautien joukossa ensimmäisellä sijalla monissa Euroopan maissa.
Allerginen kosketusihottuma (ACD) ilmenee tyypillisesti vakavana ihotulehduksena, johon liittyy punoitusta, turvotusta, tihkumista ja kuoriutumista. Sille on ominaista viivästynyt tyypin IV yliherkkyysvaste, jota välittävät allergeenispesifiset T-solut herkistyneillä yksilöillä. Nykyinen diagnoosi perustuu kliinisiin tutkimuksiin diagnostisilla laastaritesteillä epäillyillä allergisoivilla kemikaaleilla.
Laastaritestimenetelmän tavoitteena on toistaa eksematoottiset leesiot kiinnittämällä potilaan terveelle iholle okklusiivisia laastareita, jotka sisältävät epäiltyjä allergeeneja. Reaktion lukemiseen tarvitaan kokenut lääkintähenkilöstö.
Newtones Technologies -yhdistys on kehittänyt uuden työkalun, SkinCam®, joka pystyy kaappaamaan korkearesoluutioisia ristikkäisiä ja rinnakkaisia kuvia, mikä mahdollistaa ihon värin ja helpotuksen kvantifioinnin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havainnollistaa laastaritestin tuloksia, jotka kuvaavat ihon ulkonäköä (väri, karheus, kiilto) SkinCam®:lla otettujen valokuvien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey NOSBAUM, MD
- Puhelinnumero: +33 418861572
- Sähköposti: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence HACARD, MD
- Puhelinnumero: +33 4 78 86 15 72
- Sähköposti: florence.hacard@chu-lyon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Potilaat kutsuivat lukutestiin, joka tehtiin 72 tai 96 tuntia sitten
- Potilaat suostuvat saamaan tunnistamattomia valokuvia laastareiden testeistä
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
- Potilaalle on kerrottu, mutta hän ei vastustanut
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on allerginen kosketusihottuma
Aikuiset potilaat, joilla on allerginen kosketusihottuma anamneesissa ja jotka tarvitsevat laastaritestiä hoitojaksonsa aikana ja hyväksyvät tunnistamattomia valokuvia laastaritestin tuloksista.
|
Toisin kuin tavallinen hoito, tutkittava laastari on kuvattu SkinCam®-kameralla eikä tavallisella kameralla.
Kuvaus ja valokuvaus ovat samanlaisia kuin tavallisessa hoidossa, ja vain käytetty kamera vaihtuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostaa allergisen kosketusihottuman (ACD) ominaisuuksia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Korostaa allergisen kontaktidermatiitin (ACD) ominaisuuksia, havainnollistamalla visuaalisesti positiivisia laastaritestejä (+, ++, +++) numeerisilla parametreilla (kolorimetria, kiilto ja karheus)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0489
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .