Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av visuelle egenskaper ved allergisk kontaktdermatitt ved bruk av Skincam®-verktøyet (PatchCam)

2. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Kontakteksem (CD) er en vanlig inflammatorisk hudsykdom, som rammer omtrent 15-20 % av befolkningen generelt i industrialiserte land og rangerer først blant yrkessykdommer i mange europeiske land.

Patch-testmetoden tar sikte på å reprodusere de eksemøse lesjonene ved å påføre okklusive plaster som inneholder de mistenkte allergenene på pasientens friske hud. Det krever erfarent medisinsk personell å lese reaksjonen.

Newtones Technologies-samfunnet har utviklet et nytt verktøy, SkinCam®, som er i stand til å fange høyoppløselige kryss- og parallellbilder, som tillater en kvantifisering av farge og avlastning av huden.

Denne studien tar sikte på å illustrere lapptestresultater, som beskriver hudens utseende (farge, ruhet, glans), ved hjelp av fotografier tatt med SkinCam®.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kontakteksem (CD) er en vanlig inflammatorisk hudsykdom, som rammer omtrent 15-20 % av befolkningen generelt i industrialiserte land og rangerer først blant yrkessykdommer i mange europeiske land.

Allergisk kontakteksem (ACD) viser seg vanligvis som en alvorlig hudbetennelse med rødhet, ødem, væsker og skorpedannelse. Det er preget av en forsinket type IV overfølsomhetsrespons mediert av allergenspesifikke T-celler hos sensibiliserte individer. Nåværende diagnose er avhengig av kliniske undersøkelser ved diagnostisk lapptesting med mistenkte allergifremkallende kjemikalier.

Patch-testmetoden tar sikte på å reprodusere de eksemøse lesjonene ved å påføre okklusive plaster som inneholder de mistenkte allergenene på pasientens friske hud. Det krever erfarent medisinsk personell å lese reaksjonen.

Newtones Technologies-samfunnet har utviklet et nytt verktøy, SkinCam®, som er i stand til å fange høyoppløselige kryss- og parallellbilder, som tillater en kvantifisering av farge og avlastning av huden.

Denne studien tar sikte på å illustrere lapptestresultater, som beskriver hudens utseende (farge, ruhet, glans), ved hjelp av fotografier tatt med SkinCam®.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist for mistenkt kontakteksem til Allergology and Clinical Immunology Department of Centre Hospitalier Lyon Sud og Dermatology and Allergology Department of Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne, med allergisk kontakteksem historie og som krever lappetest under behandlingsveien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
  • Pasienter ringte for å lese lappetest, påført for 72 eller 96 timer siden
  • Pasienter som godtar å ha uidentifiserte fotografier av lappetester
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av et trygderegime
  • Pasienten har blitt informert og ikke har motarbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med allergisk kontakteksem historie
Voksne pasienter med allergisk kontakteksem i anamnesen og som krever lappetest under pleieveien og aksepterer uidentifiserte fotografier av lappetestresultater.
I motsetning til standard pleie, er lappen som studeres fotografert med SkinCam® og ikke et standardkamera. Fotograferingen og fotograferingen forblir lik standardbehandlingen, med bare kameraet som brukes som endres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å fremheve egenskapene til allergisk kontakteksem (ACD)
Tidsramme: en dag
For å fremheve kjennetegn ved allergisk kontaktdermatitt (ACD), som illustrerer visuelt positive lappetester (+, ++, +++) med numeriske parametere (kolorimetri, glans og ruhet)
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere