- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06351449
Karakterisering av visuelle egenskaper ved allergisk kontaktdermatitt ved bruk av Skincam®-verktøyet (PatchCam)
Kontakteksem (CD) er en vanlig inflammatorisk hudsykdom, som rammer omtrent 15-20 % av befolkningen generelt i industrialiserte land og rangerer først blant yrkessykdommer i mange europeiske land.
Patch-testmetoden tar sikte på å reprodusere de eksemøse lesjonene ved å påføre okklusive plaster som inneholder de mistenkte allergenene på pasientens friske hud. Det krever erfarent medisinsk personell å lese reaksjonen.
Newtones Technologies-samfunnet har utviklet et nytt verktøy, SkinCam®, som er i stand til å fange høyoppløselige kryss- og parallellbilder, som tillater en kvantifisering av farge og avlastning av huden.
Denne studien tar sikte på å illustrere lapptestresultater, som beskriver hudens utseende (farge, ruhet, glans), ved hjelp av fotografier tatt med SkinCam®.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontakteksem (CD) er en vanlig inflammatorisk hudsykdom, som rammer omtrent 15-20 % av befolkningen generelt i industrialiserte land og rangerer først blant yrkessykdommer i mange europeiske land.
Allergisk kontakteksem (ACD) viser seg vanligvis som en alvorlig hudbetennelse med rødhet, ødem, væsker og skorpedannelse. Det er preget av en forsinket type IV overfølsomhetsrespons mediert av allergenspesifikke T-celler hos sensibiliserte individer. Nåværende diagnose er avhengig av kliniske undersøkelser ved diagnostisk lapptesting med mistenkte allergifremkallende kjemikalier.
Patch-testmetoden tar sikte på å reprodusere de eksemøse lesjonene ved å påføre okklusive plaster som inneholder de mistenkte allergenene på pasientens friske hud. Det krever erfarent medisinsk personell å lese reaksjonen.
Newtones Technologies-samfunnet har utviklet et nytt verktøy, SkinCam®, som er i stand til å fange høyoppløselige kryss- og parallellbilder, som tillater en kvantifisering av farge og avlastning av huden.
Denne studien tar sikte på å illustrere lapptestresultater, som beskriver hudens utseende (farge, ruhet, glans), ved hjelp av fotografier tatt med SkinCam®.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefonnummer: +33 418861572
- E-post: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Florence HACARD, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 15 72
- E-post: florence.hacard@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
- Pasienter ringte for å lese lappetest, påført for 72 eller 96 timer siden
- Pasienter som godtar å ha uidentifiserte fotografier av lappetester
- Pasient tilknyttet eller nyter godt av et trygderegime
- Pasienten har blitt informert og ikke har motarbeidet
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet pasient: voksen under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravid kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med allergisk kontakteksem historie
Voksne pasienter med allergisk kontakteksem i anamnesen og som krever lappetest under pleieveien og aksepterer uidentifiserte fotografier av lappetestresultater.
|
I motsetning til standard pleie, er lappen som studeres fotografert med SkinCam® og ikke et standardkamera.
Fotograferingen og fotograferingen forblir lik standardbehandlingen, med bare kameraet som brukes som endres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å fremheve egenskapene til allergisk kontakteksem (ACD)
Tidsramme: en dag
|
For å fremheve kjennetegn ved allergisk kontaktdermatitt (ACD), som illustrerer visuelt positive lappetester (+, ++, +++) med numeriske parametere (kolorimetri, glans og ruhet)
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0489
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .