- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351449
Karakterisering af visuelle karakteristika ved allergisk kontaktdermatitis ved hjælp af Skincam® Tool (PatchCam)
Kontaktdermatitis (CD) er en almindelig inflammatorisk hudsygdom, som rammer ca. 15-20 % af den generelle befolkning i industrialiserede lande og rangerer først blandt erhvervssygdomme i mange europæiske lande.
Plastertestmetoden har til formål at reproducere de eksematiske læsioner ved at påføre okklusive plastre indeholdende de formodede allergener på patientens sunde hud. Det kræver erfarent lægepersonale at læse reaktionen.
Newtones Technologies Society har udviklet et nyt værktøj, SkinCam®, der er i stand til at optage kryds- og parallelle billeder i høj opløsning, hvilket tillader en kvantificering af farve og relief af huden.
Denne undersøgelse har til formål at illustrere patch-testresultater, der beskriver hudens udseende (farve, ruhed, glans), ved hjælp af fotografier taget af SkinCam®.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontaktdermatitis (CD) er en almindelig inflammatorisk hudsygdom, som rammer ca. 15-20 % af den generelle befolkning i industrialiserede lande og rangerer først blandt erhvervssygdomme i mange europæiske lande.
Allergisk kontakteksem (ACD) viser sig typisk som en alvorlig hudbetændelse med rødme, ødem, sivning og skorpedannelse. Det er karakteriseret ved et forsinket type IV overfølsomhedsrespons medieret af allergenspecifikke T-celler hos sensibiliserede individer. Nuværende diagnose er afhængig af kliniske undersøgelser ved diagnostisk lappetest med mistænkte allergifremkaldende kemikalier.
Plastertestmetoden har til formål at reproducere de eksematiske læsioner ved at påføre okklusive plastre indeholdende de formodede allergener på patientens sunde hud. Det kræver erfarent lægepersonale at læse reaktionen.
Newtones Technologies Society har udviklet et nyt værktøj, SkinCam®, der er i stand til at optage kryds- og parallelle billeder i høj opløsning, hvilket tillader en kvantificering af farve og relief af huden.
Denne undersøgelse har til formål at illustrere patch-testresultater, der beskriver hudens udseende (farve, ruhed, glans), ved hjælp af fotografier taget af SkinCam®.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefonnummer: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florence HACARD, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde, over 18 år
- Patienter ringede til at læse lappetest, anvendt for 72 eller 96 timer siden
- Patienter, der accepterer at have uidentificerede fotografier af lappeprøver
- Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning
- Patienten er blevet informeret og ikke har modsat sig
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med allergisk kontaktdermatitis historie
Voksne patienter med allergisk kontaktdermatitis historie og kræver lappetest under deres plejeforløb og accepterer uidentificerede fotografier af lappetestresultater.
|
I modsætning til standardpleje er det undersøgte plaster fotograferet ved hjælp af SkinCam® og ikke et standardkamera.
Optagelsen og fotograferingen forbliver magen til standardpleje, hvor kun det brugte kamera ændres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at fremhæve karakteristika ved allergisk kontaktdermatitis (ACD)
Tidsramme: en dag
|
For at fremhæve karakteristika ved allergisk kontaktdermatitis (ACD), der illustrerer visuelt positive patch-tests (+, ++, +++) med numeriske parametre (kolorimetri, glans og ruhed)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0489
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuBle DermatitisPalæstinensiske territorier
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Harran UniversityAfsluttet