- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06351449
Caracterización de las características visuales en la dermatitis alérgica de contacto mediante la herramienta Skincam® (PatchCam)
La dermatitis de contacto (EC) es una enfermedad inflamatoria de la piel común que afecta aproximadamente al 15-20% de la población general en los países industrializados y ocupa el primer lugar entre las enfermedades profesionales en muchos países europeos.
El método de prueba del parche tiene como objetivo reproducir las lesiones eccematosas aplicando parches oclusivos que contienen los alérgenos sospechosos sobre la piel sana del paciente. Se requiere personal médico experimentado para leer la reacción.
La sociedad Newtones Technologies ha desarrollado una nueva herramienta, la SkinCam®, capaz de capturar imágenes cruzadas y paralelas de alta resolución, permitiendo una cuantificación del color y relieve de la piel.
Este estudio tiene como objetivo ilustrar los resultados de la prueba del parche, describiendo la apariencia de la piel (color, aspereza, brillo), utilizando fotografías tomadas por SkinCam®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dermatitis de contacto (EC) es una enfermedad inflamatoria de la piel común que afecta aproximadamente al 15-20% de la población general en los países industrializados y ocupa el primer lugar entre las enfermedades profesionales en muchos países europeos.
La dermatitis alérgica de contacto (ACD) generalmente se presenta como una inflamación grave de la piel con enrojecimiento, edema, supuración y formación de costras. Se caracteriza por una respuesta retardada de hipersensibilidad tipo IV mediada por células T específicas de alérgenos en individuos sensibilizados. El diagnóstico actual se basa en investigaciones clínicas mediante pruebas diagnósticas de parche con sustancias químicas sospechosas de ser alergénicas.
El método de prueba del parche tiene como objetivo reproducir las lesiones eccematosas aplicando parches oclusivos que contienen los alérgenos sospechosos sobre la piel sana del paciente. Se requiere personal médico experimentado para leer la reacción.
La sociedad Newtones Technologies ha desarrollado una nueva herramienta, la SkinCam®, capaz de capturar imágenes cruzadas y paralelas de alta resolución, permitiendo una cuantificación del color y relieve de la piel.
Este estudio tiene como objetivo ilustrar los resultados de la prueba del parche, describiendo la apariencia de la piel (color, aspereza, brillo), utilizando fotografías tomadas por SkinCam®.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey NOSBAUM, MD
- Número de teléfono: +33 418861572
- Correo electrónico: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Florence HACARD, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 86 15 72
- Correo electrónico: florence.hacard@chu-lyon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años.
- Pacientes solicitaron prueba de parche de lectura, aplicada hace 72 o 96 horas
- Pacientes que aceptan tener fotografías no identificadas de las pruebas de parches.
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- El paciente ha sido informado y no se ha opuesto.
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con antecedentes de dermatitis alérgica de contacto.
Pacientes adultos con antecedentes de dermatitis alérgica de contacto que requieran una prueba de parche durante su proceso de atención y que acepten fotografías no identificadas de los resultados de la prueba de parche.
|
A diferencia de la atención estándar, el parche en estudio se fotografía con SkinCam® y no con una cámara estándar.
El rodaje y la fotografía siguen siendo similares a los del cuidado estándar, cambiando solo la cámara utilizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Destacar características de la dermatitis alérgica de contacto (DCA)
Periodo de tiempo: un día
|
Para resaltar las características de la dermatitis alérgica de contacto (DCA), ilustrando pruebas de parche visualmente positivas (+, ++, +++) con parámetros numéricos (colorimetría, brillo y rugosidad).
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0489
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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