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Caracterización de las características visuales en la dermatitis alérgica de contacto mediante la herramienta Skincam® (PatchCam)

2 de abril de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La dermatitis de contacto (EC) es una enfermedad inflamatoria de la piel común que afecta aproximadamente al 15-20% de la población general en los países industrializados y ocupa el primer lugar entre las enfermedades profesionales en muchos países europeos.

El método de prueba del parche tiene como objetivo reproducir las lesiones eccematosas aplicando parches oclusivos que contienen los alérgenos sospechosos sobre la piel sana del paciente. Se requiere personal médico experimentado para leer la reacción.

La sociedad Newtones Technologies ha desarrollado una nueva herramienta, la SkinCam®, capaz de capturar imágenes cruzadas y paralelas de alta resolución, permitiendo una cuantificación del color y relieve de la piel.

Este estudio tiene como objetivo ilustrar los resultados de la prueba del parche, describiendo la apariencia de la piel (color, aspereza, brillo), utilizando fotografías tomadas por SkinCam®.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La dermatitis de contacto (EC) es una enfermedad inflamatoria de la piel común que afecta aproximadamente al 15-20% de la población general en los países industrializados y ocupa el primer lugar entre las enfermedades profesionales en muchos países europeos.

La dermatitis alérgica de contacto (ACD) generalmente se presenta como una inflamación grave de la piel con enrojecimiento, edema, supuración y formación de costras. Se caracteriza por una respuesta retardada de hipersensibilidad tipo IV mediada por células T específicas de alérgenos en individuos sensibilizados. El diagnóstico actual se basa en investigaciones clínicas mediante pruebas diagnósticas de parche con sustancias químicas sospechosas de ser alergénicas.

El método de prueba del parche tiene como objetivo reproducir las lesiones eccematosas aplicando parches oclusivos que contienen los alérgenos sospechosos sobre la piel sana del paciente. Se requiere personal médico experimentado para leer la reacción.

La sociedad Newtones Technologies ha desarrollado una nueva herramienta, la SkinCam®, capaz de capturar imágenes cruzadas y paralelas de alta resolución, permitiendo una cuantificación del color y relieve de la piel.

Este estudio tiene como objetivo ilustrar los resultados de la prueba del parche, describiendo la apariencia de la piel (color, aspereza, brillo), utilizando fotografías tomadas por SkinCam®.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos por sospecha de dermatitis de contacto al Departamento de Alergología e Inmunología Clínica del Centre Hospitalier Lyon Sud y al Departamento de Dermatología y Alergología del Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne, con antecedentes de dermatitis alérgica de contacto y que requieran prueba epicutánea durante su recorrido asistencial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años.
  • Pacientes solicitaron prueba de parche de lectura, aplicada hace 72 o 96 horas
  • Pacientes que aceptan tener fotografías no identificadas de las pruebas de parches.
  • Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • El paciente ha sido informado y no se ha opuesto.

Criterio de exclusión:

  • Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con antecedentes de dermatitis alérgica de contacto.
Pacientes adultos con antecedentes de dermatitis alérgica de contacto que requieran una prueba de parche durante su proceso de atención y que acepten fotografías no identificadas de los resultados de la prueba de parche.
A diferencia de la atención estándar, el parche en estudio se fotografía con SkinCam® y no con una cámara estándar. El rodaje y la fotografía siguen siendo similares a los del cuidado estándar, cambiando solo la cámara utilizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destacar características de la dermatitis alérgica de contacto (DCA)
Periodo de tiempo: un día
Para resaltar las características de la dermatitis alérgica de contacto (DCA), ilustrando pruebas de parche visualmente positivas (+, ++, +++) con parámetros numéricos (colorimetría, brillo y rugosidad).
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis alérgica de contacto

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