Caratterizzazione delle caratteristiche visive nella dermatite allergica da contatto utilizzando lo strumento Skincam® (PatchCam)
La dermatite da contatto (CD) è una malattia infiammatoria cutanea comune, che colpisce circa il 15-20% della popolazione generale nei paesi industrializzati e si colloca al primo posto tra le malattie professionali in molti paesi europei.
Il metodo del patch test mira a riprodurre le lesioni eczematose applicando cerotti occlusivi contenenti i sospetti allergeni sulla pelle sana del paziente. È necessario che personale medico esperto legga la reazione.
La società Newtones Technologies ha sviluppato un nuovo strumento, la SkinCam®, in grado di catturare immagini incrociate e parallele ad alta risoluzione, consentendo una quantificazione del colore e del rilievo della pelle.
Questo studio ha lo scopo di illustrare i risultati dei patch test, descrivendo l'aspetto della pelle (colore, ruvidità, lucentezza), utilizzando fotografie scattate dalla SkinCam®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dermatite da contatto (CD) è una malattia infiammatoria cutanea comune, che colpisce circa il 15-20% della popolazione generale nei paesi industrializzati e si colloca al primo posto tra le malattie professionali in molti paesi europei.
La dermatite allergica da contatto (ACD) si presenta tipicamente come una grave infiammazione della pelle con arrossamento, edema, stillicidio e formazione di croste. È caratterizzata da una risposta ritardata di ipersensibilità di tipo IV mediata da cellule T allergene-specifiche in individui sensibilizzati. La diagnosi attuale si basa su indagini cliniche mediante patch test diagnostici con sostanze chimiche sospette allergeniche.
Il metodo del patch test mira a riprodurre le lesioni eczematose applicando cerotti occlusivi contenenti i sospetti allergeni sulla pelle sana del paziente. È necessario che personale medico esperto legga la reazione.
La società Newtones Technologies ha sviluppato un nuovo strumento, la SkinCam®, in grado di catturare immagini incrociate e parallele ad alta risoluzione, consentendo una quantificazione del colore e del rilievo della pelle.
Questo studio ha lo scopo di illustrare i risultati dei patch test, descrivendo l'aspetto della pelle (colore, ruvidità, lucentezza), utilizzando fotografie scattate dalla SkinCam®.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Audrey NOSBAUM, MD
- Numero di telefono: +33 418861572
- Email: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence HACARD, MD
- Numero di telefono: +33 4 78 86 15 72
- Email: florence.hacard@chu-lyon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
- I pazienti hanno chiesto di leggere il patch test, applicato 72 o 96 ore fa
- Pazienti che accettano di avere fotografie non identificate dei patch test
- Paziente affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
- Il paziente è stato informato e non si è opposto
Criteri di esclusione:
- Paziente protetto: adulto sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con storia di dermatite allergica da contatto
Pazienti adulti con storia di dermatite allergica da contatto che necessitano di patch test durante il loro percorso di cura e che accettano fotografie non identificate dei risultati del patch test.
|
A differenza delle cure standard, il cerotto in studio viene fotografato utilizzando la SkinCam® e non una fotocamera standard.
Le riprese e le riprese fotografiche rimangono simili a quelle standard, cambiando solo la fotocamera utilizzata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evidenziare le caratteristiche della dermatite allergica da contatto (ACD)
Lasso di tempo: un giorno
|
Evidenziare le caratteristiche della dermatite allergica da contatto (ACD), illustrando patch test visivamente positivi (+, ++, +++) con parametri numerici (colorimetria, lucentezza e ruvidità)
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0489
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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