Charakterisierung visueller Merkmale bei allergischer Kontaktdermatitis mit dem Skincam®-Tool (PatchCam)
Kontaktdermatitis (CD) ist eine häufige entzündliche Hauterkrankung, von der in Industrieländern etwa 15–20 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind und die in vielen europäischen Ländern an erster Stelle der Berufskrankheiten steht.
Die Patch-Test-Methode zielt darauf ab, die ekzematösen Läsionen zu reproduzieren, indem okklusive Pflaster, die die vermuteten Allergene enthalten, auf die gesunde Haut des Patienten aufgetragen werden. Es erfordert erfahrenes medizinisches Personal, um die Reaktion abzulesen.
Die Newtones Technologies Society hat ein neues Tool entwickelt, die SkinCam®, die in der Lage ist, hochauflösende Kreuz- und Parallelbilder zu erfassen und so eine Quantifizierung von Farbe und Relief der Haut zu ermöglichen.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse des Patch-Tests zu veranschaulichen und das Hautbild (Farbe, Rauheit, Glanz) anhand von mit der SkinCam® aufgenommenen Fotos zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontaktdermatitis (CD) ist eine häufige entzündliche Hauterkrankung, von der in Industrieländern etwa 15–20 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind und die in vielen europäischen Ländern an erster Stelle der Berufskrankheiten steht.
Bei der allergischen Kontaktdermatitis (ACD) handelt es sich typischerweise um eine schwere Hautentzündung mit Rötung, Ödem, Nässen und Krustenbildung. Es ist durch eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion vom Typ IV gekennzeichnet, die bei sensibilisierten Personen durch allergenspezifische T-Zellen vermittelt wird. Die aktuelle Diagnose stützt sich auf klinische Untersuchungen durch diagnostische Epikutantests mit mutmaßlich allergenen Chemikalien.
Die Patch-Test-Methode zielt darauf ab, die ekzematösen Läsionen zu reproduzieren, indem okklusive Pflaster, die die vermuteten Allergene enthalten, auf die gesunde Haut des Patienten aufgetragen werden. Es erfordert erfahrenes medizinisches Personal, um die Reaktion abzulesen.
Die Newtones Technologies Society hat ein neues Tool entwickelt, die SkinCam®, die in der Lage ist, hochauflösende Kreuz- und Parallelbilder zu erfassen und so eine Quantifizierung von Farbe und Relief der Haut zu ermöglichen.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse des Patch-Tests zu veranschaulichen und das Hautbild (Farbe, Rauheit, Glanz) anhand von mit der SkinCam® aufgenommenen Fotos zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefonnummer: +33 418861572
- E-Mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Florence HACARD, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 15 72
- E-Mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt
- Die Patienten verlangten einen Lese-Patch-Test, der vor 72 oder 96 Stunden durchgeführt wurde
- Patienten erklären sich damit einverstanden, nicht identifizierte Fotos von Patch-Tests zu machen
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert
- Der Patient wurde informiert und widersprach nicht
Ausschlusskriterien:
- Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte
Erwachsene Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis in der Vorgeschichte, die während ihrer Behandlung einen Patch-Test benötigen und nicht identifizierte Fotos von Patch-Test-Ergebnissen akzeptieren.
|
Im Gegensatz zur Standardversorgung wird das untersuchte Pflaster mit der SkinCam® und nicht mit einer Standardkamera fotografiert.
Die Aufnahme und das Fotografieren ähneln denen der Standardpflege, lediglich die verwendete Kamera wird gewechselt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hervorhebung der Merkmale der allergischen Kontaktdermatitis (ACD)
Zeitfenster: einmal
|
Zur Hervorhebung der Merkmale der allergischen Kontaktdermatitis (ACD) durch Veranschaulichung visuell positiver Patch-Tests (+, ++, +++) mit numerischen Parametern (Farbmetrik, Glanz und Rauheit).
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0489
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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