Характеристика визуальных характеристик при аллергическом контактном дерматите с использованием инструмента Skincam® (PatchCam)
Контактный дерматит (КД) — распространенное воспалительное заболевание кожи, поражающее примерно 15-20% населения промышленно развитых стран и занимающее первое место среди профессиональных заболеваний во многих странах Европы.
Метод патч-теста направлен на воспроизведение экзематозных поражений путем нанесения окклюзионных пластырей, содержащих предполагаемые аллергены, на здоровую кожу пациента. Чтобы прочитать реакцию, требуется опытный медицинский персонал.
Общество Newtones Technologies разработало новый инструмент SkinCam®, способный захватывать перекрестные и параллельные изображения с высоким разрешением, что позволяет количественно оценить цвет и рельеф кожи.
Цель данного исследования — проиллюстрировать результаты патч-тестов, описывающих внешний вид кожи (цвет, шероховатость, блеск) с использованием фотографий, сделанных с помощью SkinCam®.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контактный дерматит (КД) — распространенное воспалительное заболевание кожи, поражающее примерно 15-20% населения промышленно развитых стран и занимающее первое место среди профессиональных заболеваний во многих странах Европы.
Аллергический контактный дерматит (АКД) обычно проявляется как тяжелое воспаление кожи с покраснением, отеком, мокнутием и образованием корок. Он характеризуется замедленной реакцией гиперчувствительности IV типа, опосредованной аллерген-специфическими Т-клетками у сенсибилизированных людей. Текущий диагноз основан на клинических исследованиях с помощью диагностических патч-тестов с подозреваемыми аллергенными химическими веществами.
Метод патч-теста направлен на воспроизведение экзематозных поражений путем нанесения окклюзионных пластырей, содержащих предполагаемые аллергены, на здоровую кожу пациента. Чтобы прочитать реакцию, требуется опытный медицинский персонал.
Общество Newtones Technologies разработало новый инструмент SkinCam®, способный захватывать перекрестные и параллельные изображения с высоким разрешением, что позволяет количественно оценить цвет и рельеф кожи.
Цель данного исследования — проиллюстрировать результаты патч-тестов, описывающих внешний вид кожи (цвет, шероховатость, блеск) с использованием фотографий, сделанных с помощью SkinCam®.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey NOSBAUM, MD
- Номер телефона: +33 418861572
- Электронная почта: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Florence HACARD, MD
- Номер телефона: +33 4 78 86 15 72
- Электронная почта: florence.hacard@chu-lyon.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина, старше 18 лет.
- Пациенты просили прочитать пластырь-тест, примененный 72 или 96 часов назад.
- Пациенты соглашаются иметь неопознанные фотографии тестов на пластыри.
- Пациент, связанный с режимом социального обеспечения или получающий от него выгоду
- Пациент был проинформирован и не возражал
Критерий исключения:
- Защищенный пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению.
- Беременная женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе.
Взрослые пациенты с аллергическим контактным дерматитом в анамнезе, нуждающиеся в проведении пластыря во время лечения и принимающие неопознанные фотографии результатов пластыря.
|
В отличие от стандартного ухода, изучаемый участок фотографируется с помощью SkinCam®, а не стандартной камеры.
Съемка и фотосъемка остаются такими же, как и при стандартном уходе, за исключением используемой камеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выделить характеристики аллергического контактного дерматита (АКД).
Временное ограничение: один день
|
Выделить характеристики аллергического контактного дерматита (АКД), иллюстрируя визуально положительные патч-тесты (+, ++, +++) с числовыми параметрами (колориметрия, блеск и шероховатость).
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0489
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .