- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06351449
Karakterisering av visuella egenskaper vid allergisk kontaktdermatit med hjälp av Skincam® Tool (PatchCam)
Kontaktdermatit (CD) är en vanlig inflammatorisk hudsjukdom som drabbar cirka 15-20 % av befolkningen i industriländer och rankas först bland yrkessjukdomar i många europeiska länder.
Plåstertestmetoden syftar till att reproducera de eksemösa lesionerna genom att applicera ocklusiva plåster som innehåller de misstänkta allergenerna på patientens friska hud. Det kräver erfaren medicinsk personal för att läsa reaktionen.
Newtones Technologies Society har utvecklat ett nytt verktyg, SkinCam®, som kan ta högupplösta kors- och parallellbilder, vilket möjliggör en kvantifiering av färg och lättnad av huden.
Denna studie syftar till att illustrera lapptestresultat, som beskriver hudens utseende (färg, strävhet, glans), med hjälp av fotografier tagna med SkinCam®.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontaktdermatit (CD) är en vanlig inflammatorisk hudsjukdom som drabbar cirka 15-20 % av befolkningen i industriländer och rankas först bland yrkessjukdomar i många europeiska länder.
Allergiskt kontaktdermatit (ACD) uppträder vanligtvis som en allvarlig hudinflammation med rodnad, ödem, vätskande och skorpbildning. Det kännetecknas av ett fördröjt typ IV-överkänslighetssvar som medieras av allergenspecifika T-celler hos sensibiliserade individer. Nuvarande diagnos förlitar sig på kliniska undersökningar genom diagnostiska lapptester med misstänkta allergiframkallande kemikalier.
Plåstertestmetoden syftar till att reproducera de eksemösa lesionerna genom att applicera ocklusiva plåster som innehåller de misstänkta allergenerna på patientens friska hud. Det kräver erfaren medicinsk personal för att läsa reaktionen.
Newtones Technologies Society har utvecklat ett nytt verktyg, SkinCam®, som kan ta högupplösta kors- och parallellbilder, vilket möjliggör en kvantifiering av färg och lättnad av huden.
Denna studie syftar till att illustrera lapptestresultat, som beskriver hudens utseende (färg, strävhet, glans), med hjälp av fotografier tagna med SkinCam®.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefonnummer: +33 418861572
- E-post: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florence HACARD, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 86 15 72
- E-post: florence.hacard@chu-lyon.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient, man eller kvinna, över 18 år
- Patienter kallade för att läsa lapptest, applicerade för 72 eller 96 timmar sedan
- Patienter som går med på att ha oidentifierade fotografier av lapptester
- Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringssystem
- Patienten har blivit informerad och inte har motsatt sig
Exklusions kriterier:
- Skyddad patient: vuxen under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Gravid kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med allergisk kontaktdermatit historia
Vuxna patienter med allergisk kontaktdermatithistoria och som kräver lapptest under sin vårdväg och accepterar oidentifierade fotografier av lapptestresultat.
|
Till skillnad från standardvård är plåstret som studeras fotograferat med SkinCam® och inte en standardkamera.
Fotograferingen och fotograferingen förblir liknande den för standardvård, med endast den kamera som används som ändras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att belysa egenskaperna hos allergisk kontaktdermatit (ACD)
Tidsram: en dag
|
För att belysa egenskaperna hos allergisk kontaktdermatit (ACD), som illustrerar visuellt positiva lapptester (+, ++, +++) med numeriska parametrar (kolorimetri, glans och grovhet)
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0489
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .