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Caracterização das características visuais na dermatite alérgica de contato usando a ferramenta Skincam® (PatchCam)

2 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A dermatite de contacto (DC) é uma doença inflamatória cutânea comum, que afecta aproximadamente 15-20% da população em geral nos países industrializados e ocupa o primeiro lugar entre as doenças profissionais em muitos países europeus.

O método de teste de contato visa reproduzir as lesões eczematosas através da aplicação de adesivos oclusivos contendo os alérgenos suspeitos na pele saudável do paciente. Requer equipe médica experiente para ler a reação.

A sociedade Newtones Technologies desenvolveu uma nova ferramenta, a SkinCam®, capaz de capturar imagens cruzadas e paralelas de alta resolução, permitindo a quantificação da cor e do relevo da pele.

Este estudo tem como objetivo ilustrar resultados de testes de contato, descrevendo a aparência da pele (cor, rugosidade, brilho), por meio de fotografias tiradas pela SkinCam®.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A dermatite de contacto (DC) é uma doença inflamatória cutânea comum, que afecta aproximadamente 15-20% da população em geral nos países industrializados e ocupa o primeiro lugar entre as doenças profissionais em muitos países europeus.

A dermatite alérgica de contato (DCA) geralmente se apresenta como uma inflamação grave da pele com vermelhidão, edema, exsudação e formação de crostas. É caracterizada por uma resposta tardia de hipersensibilidade do tipo IV mediada por células T específicas do alérgeno em indivíduos sensibilizados. O diagnóstico atual depende de investigações clínicas por meio de testes de diagnóstico com produtos químicos suspeitos de serem alergênicos.

O método de teste de contato visa reproduzir as lesões eczematosas através da aplicação de adesivos oclusivos contendo os alérgenos suspeitos na pele saudável do paciente. Requer equipe médica experiente para ler a reação.

A sociedade Newtones Technologies desenvolveu uma nova ferramenta, a SkinCam®, capaz de capturar imagens cruzadas e paralelas de alta resolução, permitindo a quantificação da cor e do relevo da pele.

Este estudo tem como objetivo ilustrar resultados de testes de contato, descrevendo a aparência da pele (cor, rugosidade, brilho), por meio de fotografias tiradas pela SkinCam®.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados por suspeita de dermatite de contato ao Departamento de Alergologia e Imunologia Clínica do Centre Hospitalier Lyon Sud e ao Departamento de Dermatologia e Alergologia do Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne, com histórico de dermatite alérgica de contato e necessitando de teste de contato durante o tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
  • Pacientes convocados para leitura de patch test, aplicado há 72 ou 96 horas
  • Pacientes concordando em ter fotografias não identificadas de testes de contato
  • Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
  • Paciente tendo sido informado e não tendo se oposto

Critério de exclusão:

  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com histórico de dermatite alérgica de contato
Pacientes adultos com histórico de dermatite alérgica de contato e que necessitam de teste de contato durante o tratamento e que aceitam fotografias não identificadas dos resultados do teste de contato.
Ao contrário do cuidado padrão, o adesivo em estudo é fotografado com a SkinCam® e não com uma câmera padrão. O disparo e a fotografia permanecem semelhantes aos do cuidado padrão, sendo trocada apenas a câmera utilizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para destacar características da dermatite alérgica de contato (DCA)
Prazo: um dia
Destacar características da dermatite alérgica de contato (DCA), ilustrando testes de contato visualmente positivos (+, ++, +++) com parâmetros numéricos (colorimetria, brilho e rugosidade)
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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