- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06351449
Caracterização das características visuais na dermatite alérgica de contato usando a ferramenta Skincam® (PatchCam)
A dermatite de contacto (DC) é uma doença inflamatória cutânea comum, que afecta aproximadamente 15-20% da população em geral nos países industrializados e ocupa o primeiro lugar entre as doenças profissionais em muitos países europeus.
O método de teste de contato visa reproduzir as lesões eczematosas através da aplicação de adesivos oclusivos contendo os alérgenos suspeitos na pele saudável do paciente. Requer equipe médica experiente para ler a reação.
A sociedade Newtones Technologies desenvolveu uma nova ferramenta, a SkinCam®, capaz de capturar imagens cruzadas e paralelas de alta resolução, permitindo a quantificação da cor e do relevo da pele.
Este estudo tem como objetivo ilustrar resultados de testes de contato, descrevendo a aparência da pele (cor, rugosidade, brilho), por meio de fotografias tiradas pela SkinCam®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dermatite de contacto (DC) é uma doença inflamatória cutânea comum, que afecta aproximadamente 15-20% da população em geral nos países industrializados e ocupa o primeiro lugar entre as doenças profissionais em muitos países europeus.
A dermatite alérgica de contato (DCA) geralmente se apresenta como uma inflamação grave da pele com vermelhidão, edema, exsudação e formação de crostas. É caracterizada por uma resposta tardia de hipersensibilidade do tipo IV mediada por células T específicas do alérgeno em indivíduos sensibilizados. O diagnóstico atual depende de investigações clínicas por meio de testes de diagnóstico com produtos químicos suspeitos de serem alergênicos.
O método de teste de contato visa reproduzir as lesões eczematosas através da aplicação de adesivos oclusivos contendo os alérgenos suspeitos na pele saudável do paciente. Requer equipe médica experiente para ler a reação.
A sociedade Newtones Technologies desenvolveu uma nova ferramenta, a SkinCam®, capaz de capturar imagens cruzadas e paralelas de alta resolução, permitindo a quantificação da cor e do relevo da pele.
Este estudo tem como objetivo ilustrar resultados de testes de contato, descrevendo a aparência da pele (cor, rugosidade, brilho), por meio de fotografias tiradas pela SkinCam®.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audrey NOSBAUM, MD
- Número de telefone: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence HACARD, MD
- Número de telefone: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
- Pacientes convocados para leitura de patch test, aplicado há 72 ou 96 horas
- Pacientes concordando em ter fotografias não identificadas de testes de contato
- Paciente inscrito ou beneficiário de regime de segurança social
- Paciente tendo sido informado e não tendo se oposto
Critério de exclusão:
- Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com histórico de dermatite alérgica de contato
Pacientes adultos com histórico de dermatite alérgica de contato e que necessitam de teste de contato durante o tratamento e que aceitam fotografias não identificadas dos resultados do teste de contato.
|
Ao contrário do cuidado padrão, o adesivo em estudo é fotografado com a SkinCam® e não com uma câmera padrão.
O disparo e a fotografia permanecem semelhantes aos do cuidado padrão, sendo trocada apenas a câmera utilizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para destacar características da dermatite alérgica de contato (DCA)
Prazo: um dia
|
Destacar características da dermatite alérgica de contato (DCA), ilustrando testes de contato visualmente positivos (+, ++, +++) com parâmetros numéricos (colorimetria, brilho e rugosidade)
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0489
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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