Charakterizace vizuálních charakteristik u alergické kontaktní dermatitidy pomocí nástroje Skincam® (PatchCam)
Kontaktní dermatitida (CD) je běžné zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje přibližně 15–20 % běžné populace v průmyslových zemích a řadí se na první místo mezi nemocemi z povolání v mnoha evropských zemích.
Metoda náplastového testu se zaměřuje na reprodukci ekzematózních lézí aplikací okluzivních náplastí obsahujících podezřelé alergeny na zdravou kůži pacienta. Přečtení reakce vyžaduje zkušený zdravotnický personál.
Společnost Newtones Technologies vyvinula nový nástroj, SkinCam®, schopný zachytit křížové a paralelní snímky s vysokým rozlišením, což umožňuje kvantifikaci barvy a reliéfu pokožky.
Tato studie si klade za cíl ilustrovat výsledky náplastových testů popisujících vzhled pokožky (barvu, drsnost, lesk) pomocí fotografií pořízených kamerou SkinCam®.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kontaktní dermatitida (CD) je běžné zánětlivé kožní onemocnění, které postihuje přibližně 15–20 % běžné populace v průmyslových zemích a řadí se na první místo mezi nemocemi z povolání v mnoha evropských zemích.
Alergická kontaktní dermatitida (ACD) se typicky projevuje jako závažný zánět kůže se zarudnutím, edémem, mokváním a tvorbou krust. Je charakterizována opožděnou hypersenzitivní reakcí typu IV zprostředkovanou alergen-specifickými T buňkami u senzibilizovaných jedinců. Současná diagnostika se opírá o klinická vyšetření pomocí diagnostického náplastového testování s podezřením na alergenní chemikálie.
Metoda náplastového testu se zaměřuje na reprodukci ekzematózních lézí aplikací okluzivních náplastí obsahujících podezřelé alergeny na zdravou kůži pacienta. Přečtení reakce vyžaduje zkušený zdravotnický personál.
Společnost Newtones Technologies vyvinula nový nástroj, SkinCam®, schopný zachytit křížové a paralelní snímky s vysokým rozlišením, což umožňuje kvantifikaci barvy a reliéfu pokožky.
Tato studie si klade za cíl ilustrovat výsledky náplastových testů popisujících vzhled pokožky (barvu, drsnost, lesk) pomocí fotografií pořízených kamerou SkinCam®.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey NOSBAUM, MD
- Telefonní číslo: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Florence HACARD, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
- Pacienti volali po testu náplasti na čtení, který byl aplikován před 72 nebo 96 hodinami
- Pacienti souhlasí s neidentifikovanými fotografiemi testů náplastí
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo požívající z něj
- Pacient byl informován a nebyl proti
Kritéria vyloučení:
- Chráněný pacient: dospělá osoba v opatrovnictví, kurátorství nebo jiné právní ochraně, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s alergickou kontaktní dermatitidou v anamnéze
Dospělí pacienti s alergickou kontaktní dermatitidou v anamnéze a vyžadující náplastový test během své péče a přijímající neidentifikované fotografie výsledků náplastových testů.
|
Na rozdíl od standardní péče je zkoumaná náplast fotografována pomocí SkinCam® a ne standardním fotoaparátem.
Fotografování a fotografování zůstávají podobné standardní péči, pouze se mění použitý fotoaparát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdůraznit vlastnosti alergické kontaktní dermatitidy (ACD)
Časové okno: jednoho dne
|
Zdůraznit charakteristiky alergické kontaktní dermatitidy (ACD), ilustrující vizuálně pozitivní náplastové testy (+, ++, +++) s numerickými parametry (kolorimetrie, lesk a drsnost)
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0489
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alergická kontaktní dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie