- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06351449
Caractérisation des caractéristiques visuelles dans la dermatite allergique de contact à l'aide de l'outil Skincam® (PatchCam)
La dermatite de contact (MC) est une maladie cutanée inflammatoire courante, touchant environ 15 à 20 % de la population générale dans les pays industrialisés et se classant au premier rang des maladies professionnelles dans de nombreux pays européens.
La méthode du patch test vise à reproduire les lésions eczémateuses en appliquant sur la peau saine du patient des patchs occlusifs contenant les allergènes suspectés. Il faut du personnel médical expérimenté pour lire la réaction.
La société Newtones Technologies a développé un nouvel outil, la SkinCam®, capable de capturer des images croisées et parallèles haute résolution, permettant une quantification de la couleur et du relief de la peau.
Cette étude vise à illustrer les résultats de patch tests, décrivant l'aspect de la peau (couleur, rugosité, brillance), à l'aide de photographies prises par la SkinCam®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dermatite de contact (MC) est une maladie cutanée inflammatoire courante, touchant environ 15 à 20 % de la population générale dans les pays industrialisés et se classant au premier rang des maladies professionnelles dans de nombreux pays européens.
La dermatite allergique de contact (DAC) se présente généralement comme une inflammation cutanée sévère accompagnée de rougeurs, d'œdèmes, de suintements et de croûtes. Elle se caractérise par une réponse retardée d'hypersensibilité de type IV médiée par les cellules T spécifiques de l'allergène chez les individus sensibilisés. Le diagnostic actuel repose sur des investigations cliniques par des tests de diagnostic avec des produits chimiques allergènes suspectés.
La méthode du patch test vise à reproduire les lésions eczémateuses en appliquant sur la peau saine du patient des patchs occlusifs contenant les allergènes suspectés. Il faut du personnel médical expérimenté pour lire la réaction.
La société Newtones Technologies a développé un nouvel outil, la SkinCam®, capable de capturer des images croisées et parallèles haute résolution, permettant une quantification de la couleur et du relief de la peau.
Cette étude vise à illustrer les résultats de patch tests, décrivant l'aspect de la peau (couleur, rugosité, brillance), à l'aide de photographies prises par la SkinCam®.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey NOSBAUM, MD
- Numéro de téléphone: +33 418861572
- E-mail: audrey.nosbaum@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florence HACARD, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 86 15 72
- E-mail: florence.hacard@chu-lyon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Patients appelés pour un test de lecture appliqué il y a 72 ou 96 heures
- Les patients acceptent d'avoir des photographies non identifiées des tests de patchs
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant été informé et ne s'étant pas opposé
Critère d'exclusion:
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant des antécédents de dermatite de contact allergique
Patients adultes ayant des antécédents de dermatite de contact allergique et nécessitant un test cutané au cours de leur parcours de soins et acceptant des photographies non identifiées des résultats du test cutané.
|
Contrairement aux soins standards, le patch étudié est photographié à l'aide de la SkinCam® et non d'un appareil photo standard.
La prise de vue et la photographie restent similaires à celles des soins standards, seul l'appareil photo utilisé étant changé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mettre en évidence les caractéristiques de la dermatite allergique de contact (ACD)
Délai: un jour
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Mettre en évidence les caractéristiques de la dermatite allergique de contact (ACD), en illustrant des patch tests visuellement positifs (+, ++, +++) avec des paramètres numériques (colorimétrie, brillance et rugosité)
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0489
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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