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Caractérisation des caractéristiques visuelles dans la dermatite allergique de contact à l'aide de l'outil Skincam® (PatchCam)

2 avril 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La dermatite de contact (MC) est une maladie cutanée inflammatoire courante, touchant environ 15 à 20 % de la population générale dans les pays industrialisés et se classant au premier rang des maladies professionnelles dans de nombreux pays européens.

La méthode du patch test vise à reproduire les lésions eczémateuses en appliquant sur la peau saine du patient des patchs occlusifs contenant les allergènes suspectés. Il faut du personnel médical expérimenté pour lire la réaction.

La société Newtones Technologies a développé un nouvel outil, la SkinCam®, capable de capturer des images croisées et parallèles haute résolution, permettant une quantification de la couleur et du relief de la peau.

Cette étude vise à illustrer les résultats de patch tests, décrivant l'aspect de la peau (couleur, rugosité, brillance), à ​​l'aide de photographies prises par la SkinCam®.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La dermatite de contact (MC) est une maladie cutanée inflammatoire courante, touchant environ 15 à 20 % de la population générale dans les pays industrialisés et se classant au premier rang des maladies professionnelles dans de nombreux pays européens.

La dermatite allergique de contact (DAC) se présente généralement comme une inflammation cutanée sévère accompagnée de rougeurs, d'œdèmes, de suintements et de croûtes. Elle se caractérise par une réponse retardée d'hypersensibilité de type IV médiée par les cellules T spécifiques de l'allergène chez les individus sensibilisés. Le diagnostic actuel repose sur des investigations cliniques par des tests de diagnostic avec des produits chimiques allergènes suspectés.

La méthode du patch test vise à reproduire les lésions eczémateuses en appliquant sur la peau saine du patient des patchs occlusifs contenant les allergènes suspectés. Il faut du personnel médical expérimenté pour lire la réaction.

La société Newtones Technologies a développé un nouvel outil, la SkinCam®, capable de capturer des images croisées et parallèles haute résolution, permettant une quantification de la couleur et du relief de la peau.

Cette étude vise à illustrer les résultats de patch tests, décrivant l'aspect de la peau (couleur, rugosité, brillance), à ​​l'aide de photographies prises par la SkinCam®.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour suspicion de dermatite de contact vers le service d'allergologie et d'immunologie clinique du Centre Hospitalier Lyon Sud et le service de dermatologie et d'allergologie du Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne, avec des antécédents de dermatite allergique de contact et nécessitant un patch test au cours de leur parcours de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
  • Patients appelés pour un test de lecture appliqué il y a 72 ou 96 heures
  • Les patients acceptent d'avoir des photographies non identifiées des tests de patchs
  • Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant été informé et ne s'étant pas opposé

Critère d'exclusion:

  • Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant des antécédents de dermatite de contact allergique
Patients adultes ayant des antécédents de dermatite de contact allergique et nécessitant un test cutané au cours de leur parcours de soins et acceptant des photographies non identifiées des résultats du test cutané.
Contrairement aux soins standards, le patch étudié est photographié à l'aide de la SkinCam® et non d'un appareil photo standard. La prise de vue et la photographie restent similaires à celles des soins standards, seul l'appareil photo utilisé étant changé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mettre en évidence les caractéristiques de la dermatite allergique de contact (ACD)
Délai: un jour
Mettre en évidence les caractéristiques de la dermatite allergique de contact (ACD), en illustrant des patch tests visuellement positifs (+, ++, +++) avec des paramètres numériques (colorimétrie, brillance et rugosité)
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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