救急科における多発性外傷患者に対するELLASI介入の有効性
2024年4月1日 更新者：Siti Nurlaelah、Indonesia University
救急部門における多発性外傷患者の反応時間、悪化、代謝状態に対するELLASI介入の有効性
この臨床試験は、救急部門における多発性外傷患者の反応時間、悪化スコア、代謝状態における ELLASI 介入の有効性をテストすることを目的としています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 介入グループでELLASIを受けた多発性外傷患者の反応時間は、対照グループよりも速いですか?
- 介入グループでELLASIを受けた多発性外傷患者の悪化スコアは対照グループよりも優れていますか?
- 介入グループでELLASIを受けた多発性外傷患者の代謝状態は対照グループよりも優れていますか?
介入グループの多発性外傷患者は、以下の 6 つから構成される構造化された介入である ELLASI を受けます。
- 気道および頸椎の制御を評価し、気道から異物や液体などを除去します。
- 患者の位置決めと酸素投与、ヘッドアップ、
- 安定化（IV 挿入、圧迫と包帯の適用、モニターの設置、血行動態モニタリングなど）
- 評価: 痛みやその他の主な訴えの再評価
- インフォームドコンセントが文書化されていることを確認する
- さらなる介入について患者と家族に通知する
対照群の多発性外傷患者は、通常の/標準的な介入を受けることになります。
両方のグループの多発性外傷患者の反応時間、早期警告スコア、および動脈血ガスが介入の前後に取得され、文書化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nurlaelah
- 電話番号：06281299225207
- メール：adeleyla77@gmail.com
研究場所
-
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Jawa Barat
-
Jakarta Pusat、Jawa Barat、インドネシア、10430
- 募集
- RSCM
-
コンタクト：
- RSCM
- 電話番号：062211500135
- メール：info@rscm.co.id
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性外傷患者
- これまでに医師の治療を受けたことがない
除外基準:
- 登録のキャンセル
- 研究に参加したくない多発性外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エラシ
介入グループの多発性外傷患者は、ELLASI と略される 6 ポイントの構造化介入を受けます。
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多発性外傷患者に対する構造化された介入
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アクティブコンパレータ：標準
対照群の多発性外傷患者は、通常の/標準的な介入を受けることになります。
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日常診療で行われる非構造化介入（標準介入）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応時間
時間枠：介入の直前と直後
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ELLASI の開始から標準的な介入が終了まで文書化されています。
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介入の直前と直後
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劣化スコア
時間枠：介入開始直前と介入終了3時間後
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データが収集された病院で使用されている早期警告スコア システムで測定されました。
スコアの範囲は 0 ～ 14 です。スコアが高いほど劣化を意味します。
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介入開始直前と介入終了3時間後
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酸性レベル (pH)
時間枠：介入開始直前と介入終了3時間後
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動脈血ガスのpHを測定する
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介入開始直前と介入終了3時間後
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塩基超過 (BE)
時間枠：介入開始直前と介入終了3時間後
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動脈血ガスのBEを測定する
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介入開始直前と介入終了3時間後
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重炭酸塩レベル (HCO3)
時間枠：介入開始直前と介入終了3時間後
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動脈血ガスのHCO3を測定
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介入開始直前と介入終了3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月3日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。