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ELLASI 干预对急诊科多发伤患者的有效性

2024年4月1日 更新者:Siti Nurlaelah、Indonesia University

ELLASI 干预对急诊科多发伤患者的反应时间、病情恶化和代谢状态的有效性

该临床试验旨在测试ELLASI干预对急诊科多发伤患者的反应时间、恶化评分和代谢状态的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 干预组中接受ELLASI治疗的多发伤患者的反应时间是否比对照组更快?
  2. 干预组接受ELLASI治疗的多发伤患者恶化评分是否优于对照组?
  3. 干预组接受ELLASI治疗的多发伤患者的代谢状况是否优于对照组?

干预组中的多发伤患者将接受 ELLASI,这是一种结构化干预措施,包括以下六项:

  1. 评估气道和宫颈控制情况,清除气道内的异物、液体等,
  2. 患者定位并给予氧气,平视,
  3. 稳定,包括静脉注射、施加压力和绷带、位置监测和血流动力学监测
  4. 评估:重新评估疼痛和其他主要主诉
  5. 确保知情同意记录在案
  6. 通知患者及家属进一步干预

对照组的多发伤患者将接受常规/标准干预。

将在干预前后获得并记录两组多发伤患者的反应时间、预警评分和动脉血气。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat、Jawa Barat、印度尼西亚、10430
        • 招聘中
        • RSCM
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 多发伤患者
  • 之前没有接受过治疗

排除标准:

  • 取消注册
  • 不愿参加研究的多发伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:埃拉西

干预组中的多发伤患者将接受a-6点结构化干预,缩写为ELLASI:

  1. 评估:气道和宫颈控制的评估,清除气道中的异物、液体等
  2. Letakkan:患者定位并给氧,平视。
  3. Lakukan:稳定,包括静脉注射、施加压力和绷带、位置监测、血流动力学监测
  4. 评估:重新评估疼痛和其他主要主诉
  5. Siapkan:确保知情同意记录在案
  6. Informatasikan:通知患者和家属进行进一步干预
针对多发伤患者的结构化干预
有源比较器:标准
对照组的多发伤患者将接受常规/标准干预。
日常实践中进行的非结构化干预(标准干预)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
响应时间
大体时间:干预前后
从 ELLASI 开始到结束都记录了标准干预措施。
干预前后
恶化分数
大体时间:干预开始前和干预结束后 3 小时
使用收集数据的医院使用的早期预警评分系统进行测量。 分数范围从 0 到 14。分数越高意味着恶化
干预开始前和干预结束后 3 小时
酸性水平 (pH)
大体时间:干预开始前和干预结束后 3 小时
测量动脉血气 pH 值
干预开始前和干预结束后 3 小时
基础过剩 (BE)
大体时间:干预开始前和干预结束后 3 小时
测量动脉血气BE
干预开始前和干预结束后 3 小时
碳酸氢盐水平 (HCO3)
大体时间:干预开始前和干预结束后 3 小时
测量动脉血气中的HCO3
干预开始前和干预结束后 3 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月3日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月1日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22070876

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD 只会与主管共享以供咨询。 由于隐私和匿名,不会透露任何参与者的标识符

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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