- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06351826
Skuteczność interwencji ELLASI wobec pacjentów z urazami wielonarządowymi na Oddziale Ratunkowym
Skuteczność interwencji ELLASI w zakresie czasu reakcji, pogorszenia stanu metabolicznego pacjentów z urazami wielonarządowymi na oddziale ratunkowym
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności interwencji ELLASI pod względem czasu reakcji, wyniku pogorszenia stanu i stanu metabolicznego pacjentów z urazami wielonarządowymi przebywających na oddziale ratunkowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy czas reakcji pacjentów z urazami wielonarządowymi otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest szybszy niż w grupie kontrolnej?
- Czy wynik pogorszenia stanu pacjentów po urazach wielonarządowych otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest lepszy niż w grupie kontrolnej?
- Czy stan metaboliczny pacjentów po urazach wielonarządowych otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest lepszy niż w grupie kontrolnej?
Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie interwencyjnej otrzymają ELLASI, ustrukturyzowaną interwencję składającą się z sześciu następujących elementów:
- Ocena kontroli dróg oddechowych i szyjki macicy, usunięcie ciała obcego, płynu itp. z dróg oddechowych,
- Układanie pacjenta i podawanie tlenu, z głową,
- Stabilizacja, w tym założenie kroplówki, ucisk i bandaż, umieszczenie monitora i monitorowanie hemodynamiczne
- Ocena: ponowna ocena bólu i innych głównych dolegliwości
- Upewnij się, że świadome zgody są udokumentowane
- Poinformuj pacjenta i rodzinę o konieczności dalszej interwencji
Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą/standardową interwencję.
Czas reakcji, wynik wczesnego ostrzegania i gazometria krwi tętniczej pacjentów z urazami wielonarządowymi z obu grup zostaną uzyskane i udokumentowane przed i po interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurlaelah
- Numer telefonu: 06281299225207
- E-mail: adeleyla77@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonezja, 10430
- Rekrutacyjny
- RSCM
-
Kontakt:
- RSCM
- Numer telefonu: 062211500135
- E-mail: info@rscm.co.id
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi
- Nie otrzymałem wcześniej pomocy medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Anulowana rejestracja
- Pacjenci z urazami wielonarządowymi, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ELLASI
Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną interwencję o wartości a-6 punktów, w skrócie ELLASI:
|
Ustrukturyzowana interwencja dla pacjentów z urazami wielonarządowymi
|
Aktywny komparator: Standard
Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą/standardową interwencję.
|
Nieustrukturyzowane interwencje stosowane w codziennej praktyce (interwencja standardowa)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji
|
Udokumentowane od początku ELLASI i standardowe interwencje są dostarczane do końca.
|
Bezpośrednio przed i po interwencji
|
Wynik pogorszenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Mierzono za pomocą systemu Early Warning Score stosowanego w szpitalu, w którym zebrano dane.
Skala ocen waha się od 0 do 14. Wyższe wyniki oznaczają pogorszenie
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Poziom kwaśny (pH)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Zmierz pH krwi tętniczej
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Nadmiar zasady (BE)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Zmierz BE gazometrii krwi tętniczej
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Poziom wodorowęglanów (HCO3)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Zmierz HCO3 w gazometrii krwi tętniczej
|
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22070876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .