Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji ELLASI wobec pacjentów z urazami wielonarządowymi na Oddziale Ratunkowym

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Siti Nurlaelah, Indonesia University

Skuteczność interwencji ELLASI w zakresie czasu reakcji, pogorszenia stanu metabolicznego pacjentów z urazami wielonarządowymi na oddziale ratunkowym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności interwencji ELLASI pod względem czasu reakcji, wyniku pogorszenia stanu i stanu metabolicznego pacjentów z urazami wielonarządowymi przebywających na oddziale ratunkowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy czas reakcji pacjentów z urazami wielonarządowymi otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest szybszy niż w grupie kontrolnej?
  2. Czy wynik pogorszenia stanu pacjentów po urazach wielonarządowych otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest lepszy niż w grupie kontrolnej?
  3. Czy stan metaboliczny pacjentów po urazach wielonarządowych otrzymujących ELLASI w grupie interwencyjnej jest lepszy niż w grupie kontrolnej?

Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie interwencyjnej otrzymają ELLASI, ustrukturyzowaną interwencję składającą się z sześciu następujących elementów:

  1. Ocena kontroli dróg oddechowych i szyjki macicy, usunięcie ciała obcego, płynu itp. z dróg oddechowych,
  2. Układanie pacjenta i podawanie tlenu, z głową,
  3. Stabilizacja, w tym założenie kroplówki, ucisk i bandaż, umieszczenie monitora i monitorowanie hemodynamiczne
  4. Ocena: ponowna ocena bólu i innych głównych dolegliwości
  5. Upewnij się, że świadome zgody są udokumentowane
  6. Poinformuj pacjenta i rodzinę o konieczności dalszej interwencji

Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą/standardową interwencję.

Czas reakcji, wynik wczesnego ostrzegania i gazometria krwi tętniczej pacjentów z urazami wielonarządowymi z obu grup zostaną uzyskane i udokumentowane przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonezja, 10430
        • Rekrutacyjny
        • RSCM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi
  • Nie otrzymałem wcześniej pomocy medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Anulowana rejestracja
  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ELLASI

Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowaną interwencję o wartości a-6 punktów, w skrócie ELLASI:

  1. Ocena: ocena kontroli dróg oddechowych i szyjki macicy, usunięcie ciała obcego, płynu itp. z dróg oddechowych
  2. Letakkan: ułożenie pacjenta i podanie tlenu, głowa do góry.
  3. Lakukan: Stabilizacja, w tym założenie kroplówki, ucisk i bandaż, umieszczenie monitora, monitorowanie hemodynamiczne
  4. Ocena: ponowna ocena bólu i innych głównych dolegliwości
  5. Siapkan: upewnij się, że świadome zgody są udokumentowane
  6. Informasikan: poinformować pacjenta i rodzinę w celu dalszej interwencji
Ustrukturyzowana interwencja dla pacjentów z urazami wielonarządowymi
Aktywny komparator: Standard
Pacjenci z urazami wielonarządowymi w grupie kontrolnej otrzymają zwykłą/standardową interwencję.
Nieustrukturyzowane interwencje stosowane w codziennej praktyce (interwencja standardowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji
Udokumentowane od początku ELLASI i standardowe interwencje są dostarczane do końca.
Bezpośrednio przed i po interwencji
Wynik pogorszenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Mierzono za pomocą systemu Early Warning Score stosowanego w szpitalu, w którym zebrano dane. Skala ocen waha się od 0 do 14. Wyższe wyniki oznaczają pogorszenie
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Poziom kwaśny (pH)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Zmierz pH krwi tętniczej
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Nadmiar zasady (BE)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Zmierz BE gazometrii krwi tętniczej
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Poziom wodorowęglanów (HCO3)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu
Zmierz HCO3 w gazometrii krwi tętniczej
Bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji i 3 godziny po jej zakończeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22070876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD będą udostępniane przełożonym wyłącznie w celu konsultacji. Ze względu na prywatność i anonimowość żadne identyfikatory uczestników nie zostaną ujawnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj