Эффективность вмешательства ELLASI у пациентов с политравмой в отделении неотложной помощи
1 апреля 2024 г. обновлено: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Эффективность вмешательства ELLASI в отношении времени ответа, ухудшения и метаболического статуса пациентов с политравмой в отделении неотложной помощи
Это клиническое исследование направлено на проверку эффективности вмешательства ELLASI в отношении времени ответа, оценки ухудшения и метаболического статуса пациентов с политравмой в отделении неотложной помощи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли время реакции пациентов с политравмой, получающих ELLASI, в группе вмешательства быстрее, чем в контрольной группе?
- Является ли показатель ухудшения у пациентов с политравмой, получающих ELLASI, в группе вмешательства лучше, чем в контрольной группе?
- Является ли метаболический статус пациентов с политравмой, получающих ЭЛЛАСИ, в группе вмешательства лучше, чем в контрольной группе?
Пациенты с политравмой в группе вмешательства будут получать ELLASI, структурированное вмешательство, состоящее из шести следующих мер:
- Оценка контроля проходимости дыхательных путей и шейки матки, удаление инородного тела, жидкости и т. д. из дыхательных путей,
- Положение пациента и подача кислорода, голова вверх.
- Стабилизация, включая внутривенное введение, наложение давления и повязку, монитор места и гемодинамический мониторинг.
- Оценка: повторная оценка боли и других основных жалоб.
- Убедитесь, что информированное согласие задокументировано.
- Информируйте пациента и его семью о дальнейшем вмешательстве.
Пациенты с политравмой в контрольной группе получат обычное/стандартное вмешательство.
Время реакции, показатель раннего предупреждения и газ артериальной крови пациентов с политравмой из обеих групп будут получены и задокументированы до и после вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nurlaelah
- Номер телефона: 06281299225207
- Электронная почта: adeleyla77@gmail.com
Места учебы
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Индонезия, 10430
- Рекрутинг
- RSCM
-
Контакт:
- RSCM
- Номер телефона: 062211500135
- Электронная почта: info@rscm.co.id
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные с политравмой
- Ранее не получали медицинскую помощь
Критерий исключения:
- Отменена регистрация
- Пациенты с политравмой, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭЛЛАСИ
Пациенты с политравмой в группе вмешательства получат структурированное вмешательство по 6 баллам, сокращенно ELLASI:
|
Структурированное вмешательство для пациентов с политравмой
|
|
Активный компаратор: Стандартный
Пациенты с политравмой в контрольной группе получат обычное/стандартное вмешательство.
|
Неструктурированные вмешательства, которые проводятся в повседневной практике (стандартное вмешательство)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика
Временное ограничение: Непосредственно до и после вмешательства
|
Документируется с самого начала ЭЛЛАСИ, а стандартные вмешательства доводятся до конца.
|
Непосредственно до и после вмешательства
|
|
Оценка ухудшения
Временное ограничение: Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
Измерено с помощью системы Early Warning Score, используемой в больнице, где были собраны данные.
Баллы варьируются от 0 до 14. Более высокие баллы означают ухудшение состояния.
|
Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
|
Кислотный уровень (pH)
Временное ограничение: Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
Измерьте pH газов артериальной крови
|
Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
|
Базовая надбавка (BE)
Временное ограничение: Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
Измерьте BE газов артериальной крови
|
Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
|
Уровень бикарбоната (HCO3)
Временное ограничение: Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
Измерьте HCO3 газов артериальной крови
|
Непосредственно перед началом вмешательства и через 3 часа после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22070876
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD будет передан руководителям только для консультации.
Ввиду конфиденциальности и анонимности идентификаторы участников не будут раскрыты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .