Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ELLASI-intervention mod polytraumepatienter på akutmodtagelsen

1. april 2024 opdateret af: Siti Nurlaelah, Indonesia University

Effektiviteten af ​​ELLASI-intervention mod responstid, forringelse og metabolisk status for polytraumepatienter i akutmodtagelsen

Dette kliniske forsøg har til formål at teste effektiviteten af ​​ELLASI-intervention i responstid, forringelsesscore og metabolisk status hos polytraumapatienter i akutmodtagelsen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er responstiden for polytraumapatienter, der får ELLASI i interventionsgruppen, hurtigere end kontrolgruppen?
  2. Er forværringsscoren for polytraumapatienter, der får ELLASI i interventionsgruppen, bedre end kontrolgruppen?
  3. Er den metaboliske status for polytraumapatienter, der får ELLASI i interventionsgruppen, bedre end kontrolgruppen?

Polytraumepatienter i interventionsgruppen vil modtage ELLASI, en struktureret intervention bestående af de seks følgende:

  1. Evaluering af luftvejs- og cervikal kontrol, fjern fremmedlegeme, væske osv. fra luftvejene,
  2. Patienten placerer og giver ilt, head-up,
  3. Stabilisering, herunder IV-indsættelse, påføring af tryk og bandage, stedmonitor og hæmodynamisk overvågning
  4. Vurdering: revurdering af smerter og andre hovedklager
  5. Sørg for, at informerede samtykker er dokumenteret
  6. Informer patient og familie for yderligere intervention

Polytraumepatienter i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige/standard intervention.

Responstid, tidlig advarselsscore og arteriel blodgas fra polytraumapatienter fra begge grupper vil blive indhentet og dokumenteret før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • RSCM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polytraume patienter
  • Har ikke modtaget medicinsk behandling før

Ekskluderingskriterier:

  • Annulleret tilmelding
  • Polytraumepatienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ELLASI

Polytraumepatienter i interventionsgruppen vil modtage a-6-punkts struktureret intervention forkortet med ELLASI:

  1. Evaluering: Evaluering af luftvejs- og cervikal kontrol, fjern fremmedlegeme, væske osv. fra luftvejene
  2. Letakkan: patientpositionering og giv ilt, head-up.
  3. Lakukan: Stabilisering, herunder IV-indsættelse, påføring af tryk og bandage, stedmonitor, hæmodynamisk overvågning
  4. Vurdering: revurdering af smerter og andre hovedklager
  5. Siapkan: sørg for, at informerede samtykker er dokumenteret
  6. Informasikan: informer patient og familie om yderligere intervention
Andet: ELLASI
En struktureret intervention til polytraumepatienter
Aktiv komparator: Standard
Polytraumepatienter i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige/standard intervention.
Andet: Standard
Ustrukturerede indsatser, der gives i hverdagens praksis (standardintervention)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Umiddelbart før og efter indgrebet
Dokumenteret fra begyndelsen af ​​ELLASI og standardinterventioner leveres til slutningen.
Umiddelbart før og efter indgrebet
Forringelsesscore
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Målt med Early Warning Score system brugt på hospitalet, hvor dataene blev indsamlet. Scoren spænder fra 0 til 14. Højere score betyder forringelse
Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Surt niveau (pH)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Mål pH af arteriel blodgas
Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Basisoverskud (BE)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Mål BE for arteriel blodgas
Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Bikarbonatniveau (HCO3)
Tidsramme: Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning
Mål HCO3 af arteriel blodgas
Umiddelbart før interventionsstart og 3 timer efter interventionsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22070876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil kun blive delt med supervisorer til høring. På grund af privatliv og anonymitet vil ingen deltageres identifikatorer blive afsløret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polytrauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner