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응급실의 다발성 외상 환자에 대한 ELLASI 중재의 효과

2024년 4월 1일 업데이트: Siti Nurlaelah, Indonesia University

응급실 내 다발성 외상 환자의 반응 시간, 악화 및 대사 상태에 대한 ELLASI 중재의 효과

이 임상시험은 응급실에 있는 다발외상 환자의 반응 시간, 악화 점수, 대사 상태에 대한 ELLASI 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 중재군에서 ELLASI를 투여받은 다중외상 환자의 반응 시간이 대조군보다 빠르나요?
  2. 중재군에서 ELLASI를 투여받은 다중외상 환자의 악화 점수가 대조군보다 더 좋습니까?
  3. 중재군에서 ELLASI를 투여받은 다중외상 환자의 대사 상태가 대조군보다 좋습니까?

중재 그룹의 다중 외상 환자는 다음 6가지로 구성된 구조화된 중재인 ELLASI를 받게 됩니다.

  1. 기도 및 경추 조절 평가, 기도 내 이물질, 체액 등 제거,
  2. 환자 자세 잡기 및 산소 공급, 머리 위로,
  3. IV 삽입, 압력 및 붕대 적용, 위치 모니터 및 혈역학적 모니터링을 포함한 안정화
  4. 평가: 통증 및 기타 주요 불만 사항에 대한 재평가
  5. 사전 동의가 문서화되었는지 확인하세요.
  6. 추가 개입을 위해 환자와 가족에게 알리십시오.

대조군의 다중외상 환자는 일반적인/표준 개입을 받게 됩니다.

두 그룹의 다발성 외상 환자의 반응 시간, 조기 경고 점수 및 동맥혈 가스를 획득하고 개입 전후에 문서화합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, 인도네시아, 10430
        • 모병
        • RSCM
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다발성 외상 환자
  • 이전에 치료를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 취소된 등록
  • 연구에 참여하기를 꺼리는 다발성 외상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘라시

중재 그룹의 다중 외상 환자는 ELLASI로 약칭되는 6점 구조 중재를 받게 됩니다.

  1. 평가: 기도 및 경추 조절 평가, 기도 내 이물질, 체액 등 제거
  2. Letakkan: 환자 위치를 정하고 산소를 공급합니다.
  3. Lakukan: IV 삽입, 압력 및 붕대 적용, 위치 모니터, 혈역학적 모니터링을 포함한 안정화
  4. 평가: 통증 및 기타 주요 불만 사항에 대한 재평가
  5. Siapkan: 사전 동의가 문서화되었는지 확인하세요.
  6. Infomasikan: 추가 개입을 위해 환자와 가족에게 알립니다.
다중외상 환자를 위한 구조화된 개입
활성 비교기: 기준
대조군의 다중외상 환자는 일반적인/표준 개입을 받게 됩니다.
일상적인 실습에서 제공되는 구조화되지 않은 개입(표준 개입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 시간
기간: 개입 직전과 직후
ELLASI 시작부터 문서화되었으며 표준 개입이 끝까지 전달됩니다.
개입 직전과 직후
악화 점수
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
데이터가 수집된 병원에서 사용되는 조기경보점수(Early Warning Score) 시스템으로 측정되었습니다. 점수 범위는 0~14입니다. 점수가 높을수록 악화를 의미합니다.
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
산성도(pH)
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
동맥혈 가스의 pH 측정
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
기본 초과(BE)
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
동맥혈 가스의 BE 측정
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
중탄산염 수준(HCO3)
기간: 중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간
동맥혈가스의 HCO3 측정
중재 시작 직전 및 중재 종료 후 3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22070876

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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