Efektivita intervence ELLASI u pacientů s polytraumatem na oddělení urgentního příjmu
1. dubna 2024 aktualizováno: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Efektivita intervence ELLASI na dobu odezvy, zhoršení a metabolický stav pacientů s polytraumatem na oddělení urgentního příjmu
Tato klinická studie si klade za cíl otestovat účinnost intervence ELLASI z hlediska doby odezvy, skóre zhoršení a metabolického stavu pacientů s polytraumatem na urgentním příjmu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je doba odezvy pacientů s polytraumatem, kteří dostávají ELLASI v intervenční skupině, rychlejší než u kontrolní skupiny?
- Je skóre zhoršení u pacientů s polytraumatem, kteří dostávají ELLASI v intervenční skupině lepší než v kontrolní skupině?
- Je metabolický stav pacientů s polytraumatem, kteří dostávají ELLASI v intervenční skupině lepší než v kontrolní skupině?
Pacienti s polytraumatem v intervenční skupině dostanou ELLASI, strukturovanou intervenci skládající se z následujících šesti:
- Vyhodnocení kontroly dýchacích cest a děložního hrdla, odstranění cizího tělesa, tekutiny atd. z dýchacích cest,
- Polohování pacienta a podávání kyslíku, hlava nahoru,
- Stabilizace, včetně zavedení IV, aplikace tlaku a bandáže, monitorování místa a monitorování hemodynamiky
- Hodnocení: opětovné posouzení bolesti a dalších hlavních potíží
- Ujistěte se, že informované souhlasy jsou zdokumentovány
- Informujte pacienta a rodinu o další intervenci
Pacienti s polytraumatem v kontrolní skupině dostanou obvyklou/standardní intervenci.
Doba odezvy, skóre včasného varování a arteriální krevní plyn u pacientů s polytraumatem z obou skupin budou získány a zdokumentovány před a po intervenci.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nurlaelah
- Telefonní číslo: 06281299225207
- E-mail: adeleyla77@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonésie, 10430
- Nábor
- RSCM
-
Kontakt:
- RSCM
- Telefonní číslo: 062211500135
- E-mail: info@rscm.co.id
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Polytraumatičtí pacienti
- Předtím jste nebyli léčeni
Kritéria vyloučení:
- Zrušená registrace
- Polytraumatičtí pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ELLASI
Pacienti s polytraumatem v intervenční skupině obdrží a-6-bodovou strukturovanou intervenci zkráceně ELLASI:
|
Strukturovaná intervence pro pacienty s polytraumatem
|
|
Aktivní komparátor: Standard
Pacienti s polytraumatem v kontrolní skupině dostanou obvyklou/standardní intervenci.
|
Nestrukturované intervence, které jsou poskytovány v každodenní praxi (standardní intervence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu
|
Dokumentované od začátku ELLASI a standardní zásahy jsou dodávány do konce.
|
Bezprostředně před a po zásahu
|
|
Skóre zhoršení
Časové okno: Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
Měřeno systémem včasného varování, který se používá v nemocnici, kde byla data shromážděna.
Skóre se pohybuje od 0 do 14. Vyšší skóre znamená zhoršení
|
Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
|
Úroveň kyselosti (pH)
Časové okno: Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
Změřte pH arteriálního krevního plynu
|
Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
|
Základní přebytek (BE)
Časové okno: Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
Změřte BE arteriálního krevního plynu
|
Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
|
Hladina bikarbonátu (HCO3)
Časové okno: Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
Změřte HCO3 arteriálního krevního plynu
|
Bezprostředně před zahájením zásahu a 3 hodiny po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22070876
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno pouze se supervizory ke konzultaci.
Z důvodu ochrany soukromí a anonymity nebudou zveřejněny žádné identifikátory účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ELLASI
-
Joint Stock Company "Farmak"Dokončeno