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Wirksamkeit der ELLASI-Intervention bei Polytraumapatienten in der Notaufnahme

1. April 2024 aktualisiert von: Siti Nurlaelah, Indonesia University

Wirksamkeit der ELLASI-Intervention in Bezug auf Reaktionszeit, Verschlechterung und Stoffwechselstatus von Polytrauma-Patienten in der Notaufnahme

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der ELLASI-Intervention in Bezug auf Reaktionszeit, Verschlechterungsbewertung und Stoffwechselstatus von Polytraumapatienten in der Notaufnahme zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ist die Reaktionszeit von Polytraumapatienten, die ELLASI in der Interventionsgruppe erhalten, schneller als in der Kontrollgruppe?
  2. Ist der Verschlechterungswert der Polytraumapatienten, die ELLASI erhalten, in der Interventionsgruppe besser als in der Kontrollgruppe?
  3. Ist der Stoffwechselstatus von Polytraumapatienten, die ELLASI in der Interventionsgruppe erhalten, besser als in der Kontrollgruppe?

Polytrauma-Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ELLASI, eine strukturierte Intervention, die aus den folgenden sechs Maßnahmen besteht:

  1. Beurteilung der Kontrolle der Atemwege und des Gebärmutterhalses, Entfernen von Fremdkörpern, Flüssigkeit usw. aus den Atemwegen,
  2. Patientenpositionierung und Sauerstoffgabe, Head-Up,
  3. Stabilisierung, einschließlich intravenöser Einführung, Anlegen von Druck und Verband, Platzierungsmonitor und hämodynamischer Überwachung
  4. Beurteilung: Neubeurteilung der Schmerzen und anderer Hauptbeschwerden
  5. Stellen Sie sicher, dass informierte Einwilligungen dokumentiert werden
  6. Informieren Sie Patient und Familie über weitere Maßnahmen

Polytraumapatienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche/Standardintervention.

Reaktionszeit, Frühwarnwert und arterielles Blutgas von Polytraumapatienten aus beiden Gruppen werden vor und nach dem Eingriff erhoben und dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesien, 10430
        • Rekrutierung
        • RSCM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polytrauma-Patienten
  • Habe noch nie eine medizinische Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Anmeldung storniert
  • Polytraumapatienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ELLASI

Polytrauma-Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine strukturierte Intervention mit 6 Punkten, abgekürzt mit ELLASI:

  1. Beurteilung: Beurteilung der Atemwegs- und Gebärmutterhalskontrolle, Entfernung von Fremdkörpern, Flüssigkeit usw. aus den Atemwegen
  2. Letakkan: Positionierung des Patienten und Verabreichung von Sauerstoff, Kopf nach oben.
  3. Behandlung: Stabilisierung, einschließlich intravenöser Einführung, Anlegen von Druck und Verband, Platzüberwachung, hämodynamische Überwachung
  4. Beurteilung: Neubeurteilung der Schmerzen und anderer Hauptbeschwerden
  5. Wichtig: Stellen Sie sicher, dass informierte Einwilligungen dokumentiert werden
  6. Informationen: Informieren Sie den Patienten und seine Familie über weitere Maßnahmen
Sonstiges: ELLASI
Eine strukturierte Intervention für Polytraumapatienten
Aktiver Komparator: Standard
Polytraumapatienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche/Standardintervention.
Sonstiges: Standard
Unstrukturierte Interventionen, die in der alltäglichen Praxis durchgeführt werden (Standardintervention)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Von Beginn an wird ELLASI dokumentiert und Standardinterventionen werden bis zum Ende durchgeführt.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Verschlechterungsbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Gemessen mit dem Early Warning Score-System, das in dem Krankenhaus verwendet wird, in dem die Daten gesammelt wurden. Die Werte reichen von 0 bis 14. Höhere Werte bedeuten eine Verschlechterung
Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Säuregehalt (pH)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Messen Sie den pH-Wert des arteriellen Blutgases
Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Basisüberschuss (BE)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Messen Sie den BE des arteriellen Blutgases
Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Bikarbonatgehalt (HCO3)
Zeitfenster: Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende
Messen Sie HCO3 im arteriellen Blutgas
Unmittelbar vor Interventionsbeginn und 3 Stunden nach Interventionsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22070876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nur zur Beratung an Vorgesetzte weitergegeben. Aus Datenschutz- und Anonymitätsgründen werden keine Teilnehmeridentifikatoren offengelegt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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