ELLASI-intervention tehokkuus polytraumapotilaille päivystysosastolla
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Siti Nurlaelah, Indonesia University
ELLASI-intervention tehokkuus päivystyspoliklinikalla olevien polytraumapotilaiden vasteaikaan, heikkenemiseen ja metaboliseen tilaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ELLASI-hoidon tehokkuutta päivystysosastolla olevien polytraumapotilaiden vasteajassa, huononemispisteissä ja metabolisessa tilassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko interventioryhmän ELLASI-hoitoa saaneiden polytraumapotilaiden vasteaika nopeampi kuin kontrolliryhmässä?
- Onko interventioryhmässä ELLASI-hoitoa saaneiden polytraumapotilaiden huononemispisteet parempi kuin kontrolliryhmän?
- Onko interventioryhmän ELLASI-hoitoa saaneiden polytraumapotilaiden metabolinen tila parempi kuin kontrolliryhmän?
Interventioryhmän polytraumapotilaat saavat ELLASI-järjestelyn, joka koostuu kuudesta seuraavasta:
- Hengitysteiden ja kohdunkaulan hallinnan arviointi, vieraskappaleen, nesteen jne. poistaminen hengitysteistä,
- Potilaan sijoittelu ja hapen antaminen, head-up,
- Stabilisointi, mukaan lukien suonensisäinen asettaminen, paineen ja siteen asettaminen, paikkamonitori ja hemodynaaminen seuranta
- Arviointi: kivun ja muiden päävaivojen uudelleenarviointi
- Varmista, että tietoon perustuvat suostumukset dokumentoidaan
- Ilmoita potilaalle ja perheelle jatkotoimenpiteistä
Verrokkiryhmän polytraumapotilaat saavat tavallisen/tavanomaisen interventiotoimenpiteen.
Molempien ryhmien polytraumapotilaiden vasteaika, varhaisvaroituspisteet ja valtimoverikaasut hankitaan ja dokumentoidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurlaelah
- Puhelinnumero: 06281299225207
- Sähköposti: adeleyla77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
- Rekrytointi
- RSCM
-
Ottaa yhteyttä:
- RSCM
- Puhelinnumero: 062211500135
- Sähköposti: info@rscm.co.id
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polytraumapotilaat
- Ei ole aiemmin saanut lääketieteellistä hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Peruutettu rekisteröinti
- Polytraumapotilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELLASI
Polytraumapotilaat interventioryhmässä saavat a-6 pisteen strukturoidun intervention lyhennettynä ELLASI:
|
Strukturoitu interventio polytraumapotilaille
|
|
Active Comparator: Vakio
Verrokkiryhmän polytraumapotilaat saavat tavallisen/tavanomaisen interventiotoimenpiteen.
|
Strukturoimattomat interventiot, joita annetaan jokapäiväisessä käytännössä (tavallinen interventio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Dokumentoitu ELLASI:n alusta ja vakiointerventiot toimitetaan loppuun asti.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Heikkenemispisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mitattu Early Warning Score -järjestelmällä, jota käytettiin siinä sairaalassa, jossa tiedot kerättiin.
Pisteet vaihtelevat 0-14. Korkeammat pisteet tarkoittavat huononemista
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Happotaso (pH)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mittaa valtimoveren kaasun pH
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Perusylimäärä (BE)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mittaa valtimoveren kaasun BE
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Bikarbonaattitaso (HCO3)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Mittaa valtimoveren kaasun HCO3
|
Välittömästi ennen toimenpiteen alkamista ja 3 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22070876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan vain esimiesten kanssa konsultointia varten.
Yksityisyyden ja anonymiteetin vuoksi osallistujien tunnisteita ei julkisteta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .