Efficacité de l'intervention ELLASI auprès des patients polytraumatisés au service des urgences
1 avril 2024 mis à jour par: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Efficacité de l'intervention ELLASI sur le temps de réponse, la détérioration et l'état métabolique des patients polytraumatisés au service des urgences
Cet essai clinique vise à tester l'efficacité de l'intervention ELLASI en termes de temps de réponse, de score de détérioration et d'état métabolique des patients polytraumatisés aux urgences. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le temps de réponse des patients polytraumatisés qui reçoivent ELLASI dans le groupe d'intervention est-il plus rapide que celui du groupe témoin ?
- Le score de détérioration des patients polytraumatisés qui reçoivent ELLASI dans le groupe d'intervention est-il meilleur que celui du groupe témoin ?
- L'état métabolique des patients polytraumatisés qui reçoivent ELLASI dans le groupe d'intervention est-il meilleur que celui du groupe témoin ?
Les patients polytraumatisés du groupe d'intervention recevront ELLASI, une intervention structurée comprenant les six éléments suivants :
- Évaluation du contrôle des voies respiratoires et du col utérin, retrait du corps étranger, du liquide, etc. des voies respiratoires,
- Positionnement du patient et administration d'oxygène, tête haute,
- Stabilisation, y compris l'insertion IV, l'application d'une pression et d'un bandage, la mise en place d'un moniteur et la surveillance hémodynamique
- Évaluation : réévaluation de la douleur et des autres plaintes principales
- Assurez-vous que les consentements éclairés sont documentés
- Informer le patient et sa famille pour une intervention ultérieure
Les patients polytraumatisés du groupe témoin recevront l'intervention habituelle/standard.
Le temps de réponse, le score d'alerte précoce et les gaz du sang artériel des patients polytraumatisés des deux groupes seront obtenus et documentés avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurlaelah
- Numéro de téléphone: 06281299225207
- E-mail: adeleyla77@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonésie, 10430
- Recrutement
- RSCM
-
Contact:
- RSCM
- Numéro de téléphone: 062211500135
- E-mail: info@rscm.co.id
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients polytraumatisés
- N'avoir jamais reçu de traitement médical auparavant
Critère d'exclusion:
- Inscription annulée
- Patients polytraumatisés qui ne souhaitent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ELLASI
Les patients polytraumatisés du groupe d'intervention recevront une intervention structurée en 6 points abrégée en ELLASI :
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Une intervention structurée pour les patients polytraumatisés
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Comparateur actif: Standard
Les patients polytraumatisés du groupe témoin recevront l'intervention habituelle/standard.
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Interventions non structurées pratiquées quotidiennement (intervention standard)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
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Documenté depuis le début d'ELLASI et les interventions standards sont livrées jusqu'à la fin.
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Immédiatement avant et après l'intervention
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Score de détérioration
Délai: Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Mesuré avec le système Early Warning Score utilisé dans l'hôpital où les données ont été collectées.
Les scores vont de 0 à 14. Des scores plus élevés signifient une détérioration
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Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Niveau d'acide (pH)
Délai: Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Mesurer le pH des gaz du sang artériel
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Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Excédent de base (BE)
Délai: Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Mesure BE des gaz du sang artériel
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Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Niveau de bicarbonate (HCO3)
Délai: Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Mesurer le HCO3 des gaz du sang artériel
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Immédiatement avant le début de l'intervention et 3 heures après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22070876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L’IPD ne sera partagé qu’avec les superviseurs pour consultation.
Pour des raisons de confidentialité et d'anonymat, aucun identifiant de participant ne sera divulgué
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .