Effektiviteten av ELLASI-intervention mot polytraumapatienter på akutmottagningen
1 april 2024 uppdaterad av: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Effektiviteten av ELLASI-intervention mot svarstid, försämring och metabolisk status hos polytraumapatienter på akutmottagningen
Denna kliniska prövning syftar till att testa effektiviteten av ELLASI-intervention i responstid, försämringspoäng och metabolisk status hos polytraumapatienter på akutmottagningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är svarstiden för polytraumapatienter som får ELLASI i interventionsgruppen snabbare än kontrollgruppen?
- Är försämringen av polytraumapatienter som får ELLASI i interventionsgruppen bättre än kontrollgruppen?
- Är den metabola statusen hos polytraumapatienter som får ELLASI i interventionsgruppen bättre än kontrollgruppen?
Polytraumapatienter i interventionsgruppen kommer att få ELLASI, en strukturerad intervention som består av de sex följande:
- Utvärdering av luftvägs- och livmoderhalskontroll, avlägsna främmande kropp, vätska etc. från luftvägarna,
- Patienten placerar och ger syrgas, head-up,
- Stabilisering, inklusive IV-insättning, applicering av tryck och bandage, platsmonitor och hemodynamisk övervakning
- Bedömning: omprövning av smärta och andra huvudbesvär
- Se till att informerade samtycken dokumenteras
- Informera patient och familj för ytterligare ingripande
Polytraumapatienter i kontrollgruppen kommer att få den vanliga/standard interventionen.
Responstid, tidig varningspoäng och arteriell blodgas från polytraumapatienter från båda grupperna kommer att erhållas och dokumenteras före och efter interventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nurlaelah
- Telefonnummer: 06281299225207
- E-post: adeleyla77@gmail.com
Studieorter
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesien, 10430
- Rekrytering
- RSCM
-
Kontakt:
- RSCM
- Telefonnummer: 062211500135
- E-post: info@rscm.co.id
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polytraumapatienter
- Har inte fått medicinsk behandling tidigare
Exklusions kriterier:
- Avbokad registrering
- Polytraumapatienter som inte är villiga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ELLASI
Polytraumapatienter i interventionsgruppen kommer att få a-6-punkters strukturerad intervention förkortad med ELLASI:
|
En strukturerad intervention för polytraumapatienter
|
|
Aktiv komparator: Standard
Polytraumapatienter i kontrollgruppen kommer att få den vanliga/standard interventionen.
|
Ostrukturerade insatser som ges i den dagliga praktiken (standardintervention)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respons tid
Tidsram: Omedelbart före och efter ingreppet
|
Dokumenterade från början av ELLASI och standardinsatser levereras till slutet.
|
Omedelbart före och efter ingreppet
|
|
Försämring poäng
Tidsram: Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
Mäts med Early Warning Score-system som används på sjukhuset där data samlades in.
Poängen sträcker sig från 0 till 14. Högre poäng betyder försämring
|
Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
|
Sur nivå (pH)
Tidsram: Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
Mät pH i arteriell blodgas
|
Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
|
Basexcess (BE)
Tidsram: Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
Mät BE av arteriell blodgas
|
Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
|
Bikarbonatnivå (HCO3)
Tidsram: Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
Mät HCO3 av arteriell blodgas
|
Omedelbart innan insatsen startar och 3 timmar efter insatsens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22070876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer endast att delas med handledare för konsultation.
På grund av integritet och anonymitet kommer inga deltagares identifierare att avslöjas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .